Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofielen in botsarcomen (TANOs)

24 mei 2022 bijgewerkt door: Université de Reims Champagne-Ardenne

Beoordeling van de aanwezigheid en karakterisering van tumor-geassocieerde neutrofielen in botsarcomen: pilootstudie

Hypothese: Tumor-infiltrerende neutrofielen zijn aanwezig in osteosarcomen en chondrosarcomen en

Experimenteel ontwerp: Verkennend observatieonderzoek

Populatie: volwassen patiënten met osteosarcoom of chondrosarcoom

Beoordelingscriteria: bepaling van de aanwezigheid van TAN's in tumoren en hun N1- of N2-profiel, de aanwezigheid van andere immuuncellen en de PDL-1-status van de tumor.

Onderzoeksplan: Voorstel om bij alle daarvoor in aanmerking komende patiënten deel te nemen aan het preoperatief overleg. Als de patiënt ermee instemt om aan het onderzoek deel te nemen, wordt hij/zij opgenomen. Deelname aan het onderzoek heeft geen invloed op de dekking. Patiëntenparticipatie leidt tot:

  • Monsters nemen van een operatief deel,
  • Het verzamelen van demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index), familiegeschiedenis van kanker, geschiedenis van bottrauma, sportbeoefening, klinische en anatomopathologische rapporten en gegevens, medische geschiedenis (diabetes, hart- en vaatziekten, infectieziekten, auto-immuunziekten, botmetabolismestoornissen, allergieën, menopauze, gevolgde medicamenteuze behandelingen, psychiatrische stoornissen).

Statistisch analyseplan: Beschrijving in frequentie van de aanwezigheid van TAN's, van N1- en N2-profielen, van de aanwezigheid van andere immuuncellen zowel kwalitatief als kwantitatief. Analyse in subgroepen op relevante criteria (leeftijd, geslacht, locatie, type tumor).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk
        • Werving
        • Université de Reims Champagne-Ardenne
        • Contact:
          • Frédéric VELARD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met osteosarcoom of chondrosarcoom die de afdeling Orthopedische en Traumatologische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Reims of het Godinot Instituut raadplegen en een tumorresectie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar en ouder
  • Patiënt van de afdeling Orthopedische en Traumatologische Chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Reims of het Godinot Instituut
  • Patiënt met osteosarcoom of chondrosarcoom moet worden geopereerd, ongeacht het stadium.
  • Patiënt stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek (formulier voor geïnformeerde toestemming)
  • Patiënt spreekt vloeiend Frans
  • Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een medische voorgeschiedenis die het protocol in gevaar kan brengen (psychiatrische, medische of farmacologische stoornissen zoals het gebruik van ontstekingsremmende medicijnen, of een verbinding die de ontstekingsreactie in de week voorafgaand aan het protocol kan veranderen of wijzigen).
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënt met eetstoornissen (anorexia, boulimia, overeten)
  • Patiënt beschermd door de wet (voogdij, curatele, opgenomen in het ziekenhuis zonder hun toestemming en niet beschermd door de wet, van vrijheid beroofd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TANOS
Volwassen patiënten met osteosarcoom of chondrosarcoom
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de aanwezigheid van neutrofielen in door sarcoom aangetaste weefsels
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
Flowcytometrie-analyse op uitgesneden weefsels
Tijd van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van flowcytometrie en histologie voor beoordeling van neutrofielen in door sarcoom aangetaste weefsels
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
Identificatie van neutrofielen dankzij CD66b-marker met beide technieken
Tijd van de operatie
Identificatie van neutrofielen N1- of N2-profiel in door sarcoom aangetaste weefsels
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
Flowcytometrie (CD45 CD66b CD182 CD184 CD195)
Tijd van de operatie
Identificatie van niet-neutrofiele leukocyten in door sarcoom aangetaste weefsels
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
Flowcytometrie-analyse (CD45 CD3 CD4 CD8 CD19 CD33 CD80 CD163)
Tijd van de operatie
Bepaling van de PDL1-status van neutrofielen in door sarcoom aangetaste weefsels
Tijdsspanne: Tijd van de operatie
Flowcytometrie-analyse (CD45 CD66b CD 274)
Tijd van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Reims Champagne-Ardenne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe MESA, Université de Reims Champagne-Ardenne - CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-003-TANOs

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Osteosarcoom, chondrosarcoom

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren