슬관절 치환술 후 지역사회 기반 재활 (CORKA)
무릎 관절 성형술(CORKA) 후 지역사회 기반 재활: 전향적 두 팔 개별 무작위 통제 시험
배경 CORKA 연구는 미국 국립보건원(National Institute for Health Research, NIHR) 건강 기술 평가(Health Technology Assessment, HTA) 프로그램의 요청에 따라 무릎 수술 후 결과가 좋지 않을 수 있는 환자를 위한 기능적 가정 기반 재활 프로그램 연구를 위해 개발되었습니다. 관절 성형술.
설계 CORKA 시험은 기준선, 6개월 및 12개월에서 눈가림 결과 평가가 포함된 전향적 개별 무작위 통제 시험입니다. 이 연구에는 질적 및 건강 경제 분석도 포함됩니다. 참가자는 '가정 기반 재활' 또는 '일반적인 치료'의 두 팔 중 하나로 무작위 배정됩니다. 일반적인 치료 부문에 속한 사람들은 현지에서 전달되는 물리 요법의 최소 1회 및 최대 6회 세션을 받게 됩니다. 수업, 일대일 등 개입군에 있는 사람들은 12주 기간 동안 기능 재활 프로그램의 7개 세션을 받게 됩니다. 개입은 참가자의 집에서 물리 치료사 및 물리 치료 보조원을 통해 제공됩니다. 참가자는 6개월 및 12개월에 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다 남성 또는 여성, 55세 이상 예정된 절차로 일차 편측 KR 개발된 연구 선별 도구에 의해 좋지 않은 결과의 위험이 있는 것으로 간주됨 물리 치료 팀이 참석할 수 있어 기쁩니다 중재 부문에 무작위 배정된 경우 지역 사회 기반 재활 프로그램을 제공하기 위해 집에 있습니다.
제외 기준:
운동에 대한 절대적 금기 심각한 심혈관 또는 폐 질환(뉴욕 심장 협회 III-IV) 병원 치매 선별 도구를 사용하여 평가된 심각한 치매 류마티스 관절염 12개월 이내에 추가 하지 관절 성형 수술이 계획됨. 심각한 수술 전후 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 평상시 관리
참가자는 일반적으로 지역 병원 환경에서 받는 치료를 받게 됩니다.
이것은 물리 치료의 1~6 세션 사이로 결정되었습니다.
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실험적: 간섭
참가자는 12주 동안 1-7회의 물리 치료 세션이 포함된 가정 기반 재활 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 교체 후 결과가 좋지 않을 위험이 있는 참가자의 CORKA 시험 재활 프로토콜과 표준 치료의 환자 보고 기능적 결과 및 삶의 질을 비교하기 위해
기간: 12개월 이상
|
기능적 결과 LLFDI
|
12개월 이상
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 프로그램과 관련된 안전성 및 심각한 부작용을 평가하기 위해: SAE
기간: 12개월 이상
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안전하고 효과적인 SAE 보고서
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12개월 이상
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RCT와 내포된 질적 연구를 통해 환자와 치료사를 위한 치료 프로그램에 대한 수용성을 평가하기 위해
기간: 12개월 이상
|
질적 인터뷰
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12개월 이상
|
|
다양한 치료 전략의 비용 효율성을 평가하기 위해
기간: 12개월 이상
|
퀄리
|
12개월 이상
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3.0 25Nov2015
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