Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundsbaseret rehabilitering efter knæarthroplastik (CORKA)

29. april 2021 opdateret af: University of Oxford

Fællesskabsbaseret rehabilitering efter knæarthroplasty (CORKA): Et potentielt toarms individuelt randomiseret kontrolleret forsøg

Baggrund CORKA-studiet blev udviklet som svar på et bestilt opkald fra National Institute for Health Research (NIHR) Health Technology Assessment (HTA) program til forskning i et funktionelt hjemmebaseret genoptræningsprogram for patienter, der kan være i risiko for dårligt resultat efter knæ. artroplastik.

Design CORKA-studiet er et prospektivt individuelt randomiseret kontrolleret forsøg med blindet resultatvurdering ved baseline, 6 og 12 måneder. Undersøgelsen vil også omfatte en kvalitativ og en sundhedsøkonomisk analyse. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to arme, 'hjemmebaseret rehabilitering' eller 'Sædvanlig pleje'. De i den sædvanlige plejearm vil få minimum 1 og højst 6 sessioner med fysioterapi som leveret lokalt, f.eks. klasse, én til én osv. De i interventionsarmen vil modtage 7 sessioner af et funktionelt rehabiliteringsprogram over en 12 ugers tidsskala. Interventionen vil blive leveret ved hjælp af fysioterapeuter og fysioterapiassistenter i deltagernes hjem. Deltagerne vil blive fulgt op efter 6 måneder og 12 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

621

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen Mand eller Kvinde, i alderen 55 år eller derover Primær ensidig KR som en planlagt procedure Anses af undersøgelsens screeningsværktøj udviklet til at være i risiko for dårligt resultat Giver gerne fysioterapihold mulighed for at deltage deres hjem for at levere det fællesskabsbaserede rehabiliteringsprogram, hvis de bliver randomiseret til interventionsarmen.

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle absolutte kontraindikationer for træning Svær kardiovaskulær eller lungesygdom (New York Heart Association III-IV) Svær demens, vurderet ved hjælp af hospitalsdemensscreeningsværktøjet Reumatoid arthritis Yderligere underekstremitetsarthroplastik-operation planlagt inden for 12 måneder. Alvorlige perioperative komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage den pleje, som normalt ville blive modtaget på det lokale hospitalsmiljø. dette er blevet bestemt som mellem 1 og 6 sessioner med fysioterapi
Andet: Hjemmebaseret rehabilitering
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne vil modtage et hjemmebaseret rehabiliteringsprogram med 1-7 sessioner med fysioterapi leveret over 12 uger.
Andet: Hjemmebaseret rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne den patientrapporterede funktionelle udfald og livskvalitet af CORKA forsøgets rehabiliteringsprotokol versus standardbehandling hos deltagere med risiko for dårligt resultat efter udskiftning af knæet
Tidsramme: over 12 måneder
funktionelt resultat LLFDI
over 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere sikkerheden og alvorlige bivirkninger forbundet med behandlingsprogrammet: SAE
Tidsramme: over 12 måneder
Sikre og effektive SAE-rapporter
over 12 måneder
At vurdere acceptabiliteten af ​​behandlingsprogrammet for patienter og terapeuter gennem både en RCT og en indlejret kvalitativ undersøgelse
Tidsramme: over 12 måneder
Kvalatative interviews
over 12 måneder
At vurdere omkostningseffektiviteten af ​​de forskellige behandlingsstrategier
Tidsramme: over 12 måneder
QALY
over 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

HTA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

30. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.0 25Nov2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæarthroplastik

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner