Reabilitação Baseada na Comunidade Após Artroplastia do Joelho (CORKA)
Reabilitação Baseada na Comunidade Após Artroplastia do Joelho (CORKA): Um Estudo Prospectivo de Dois Braços Individualmente Randomizado e Controlado
Antecedentes O estudo CORKA foi desenvolvido em resposta a uma chamada encomendada pelo programa Health Technology Assessment (HTA) do National Institute for Health Research (NIHR) para pesquisa de um programa de reabilitação funcional baseado em casa para pacientes que podem estar em risco de mau resultado após joelho artroplastia.
Projeto O estudo CORKA é um estudo prospectivo controlado individualmente randomizado com avaliação cega do resultado no início do estudo, 6 e 12 meses. O estudo também incluirá uma análise qualitativa e econômica da saúde. Os participantes serão randomizados para um dos dois braços, 'reabilitação domiciliar' ou 'Cuidados habituais'. Aqueles no braço de cuidados habituais receberão um mínimo de 1 e um máximo de 6 sessões de fisioterapia conforme fornecido localmente, por exemplo, classe, um a um, etc. Aqueles no braço de intervenção receberão 7 sessões de um programa de reabilitação funcional ao longo de um período de 12 semanas. A intervenção será realizada por fisioterapeutas e auxiliares de fisioterapia na casa dos participantes. Os participantes serão acompanhados em 6 meses e 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo Homem ou mulher, com idade igual ou superior a 55 anos KR unilateral primário como um procedimento agendado Considerado pela ferramenta de triagem do estudo desenvolvida como estando em risco de mau resultado Feliz em permitir a participação das equipes de fisioterapia sua casa para entregar o programa de reabilitação de base comunitária se randomizado para o braço de intervenção.
Critério de exclusão:
Quaisquer contra-indicações absolutas ao exercício Doença cardiovascular ou pulmonar grave (New York Heart Association III-IV) Demência grave, avaliada usando a ferramenta de triagem de demência hospitalar Artrite reumatóide Nova cirurgia de artroplastia de membro inferior planejada em 12 meses. Complicações perioperatórias graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Cuidados usuais
Os participantes receberão os cuidados que normalmente seriam recebidos no ambiente hospitalar local.
isso foi determinado entre 1 e 6 sessões de fisioterapia
|
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Experimental: Intervenção
Os participantes receberão um programa de reabilitação baseado em casa com 1-7 sessões de fisioterapia entregues ao longo de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparar o resultado funcional relatado pelo paciente e a qualidade de vida do protocolo de reabilitação do estudo CORKA versus o tratamento padrão em participantes com risco de mau resultado após a substituição do joelho
Prazo: mais de 12 meses
|
resultado funcional LLFDI
|
mais de 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar a segurança e eventos adversos graves associados ao programa de tratamento: SAE
Prazo: mais de 12 meses
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Relatórios SAE seguros e eficazes
|
mais de 12 meses
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Avaliar a aceitabilidade do programa de tratamento para pacientes e terapeutas por meio de um RCT e um estudo qualitativo aninhado
Prazo: mais de 12 meses
|
Entrevistas qualitativas
|
mais de 12 meses
|
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Avaliar a relação custo-eficácia das diferentes estratégias de tratamento
Prazo: mais de 12 meses
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QALY
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mais de 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3.0 25Nov2015
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