膝关节置换术后以社区为基础的康复 (CORKA)
2021年4月29日 更新者：University of Oxford
膝关节置换术后基于社区的康复 (CORKA)：一项前瞻性双臂独立随机对照试验
背景 CORKA 研究是应美国国家卫生研究院 (NIHR) 卫生技术评估 (HTA) 计划的委托开展的，该计划旨在研究针对膝关节后可能有不良预后风险的患者的功能性家庭康复计划关节成形术。
设计 CORKA 试验是一项前瞻性个体随机对照试验，在基线、6 个月和 12 个月时进行了盲法结果评估。 该研究还将包括定性和健康经济学分析。 参与者将被随机分配到两个分支之一，即“家庭康复”或“常规护理”。 那些在常规护理组中的人将接受至少 1 次和最多 6 次当地提供的物理治疗，例如 班级、一对一等 干预组的参与者将在 12 周的时间范围内接受 7 节功能康复计划。 干预将在参与者家中使用物理治疗师和物理治疗助理进行。 参与者将在 6 个月和 12 个月时接受随访
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
621
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
参与者愿意并能够对参与研究给予知情同意 年龄在 55 岁或以上的男性或女性 主要单侧 KR 作为计划程序 开发的研究筛选工具认为有不良结果的风险 乐于让物理治疗团队参加如果随机分配到干预组，他们的家将提供基于社区的康复计划。
排除标准：
运动的任何绝对禁忌症 严重心血管或肺部疾病（纽约心脏协会 III-IV） 严重痴呆，使用医院痴呆筛查工具评估 类风湿性关节炎 计划在 12 个月内进一步进行下肢关节置换手术。 严重的围手术期并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：日常护理
参与者将获得通常在当地医院环境中获得的护理。
这已确定为 1 到 6 次物理治疗
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实验性的：干涉
参与者将接受一项以家庭为基础的康复计划，在 12 周内进行 1-7 次物理治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较患者报告的 CORKA 试验康复方案的功能结果和生活质量与膝关节置换后有不良结果风险的参与者的标准护理
大体时间：超过 12 个月
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功能性结果 LLFDI
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超过 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估与治疗方案相关的安全性和严重不良事件：SAE
大体时间：超过 12 个月
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安全有效的 SAE 报告
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超过 12 个月
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通过随机对照试验和嵌套定性研究评估患者和治疗师对治疗方案的可接受性
大体时间：超过 12 个月
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定性访谈
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超过 12 个月
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评估不同治疗策略的成本效益
大体时间：超过 12 个月
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质量生命年
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超过 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月17日
初级完成 (实际的)
2018年1月26日
研究完成 (实际的)
2018年3月30日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3.0 25Nov2015
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