Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gemeindebasierte Rehabilitation nach Knieendoprothetik (CORKA)

29. April 2021 aktualisiert von: University of Oxford

Community Based Rehabilitation After Knee Arthroplasty (CORKA): Eine prospektive zweiarmige individuell randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund Die CORKA-Studie wurde als Reaktion auf eine vom National Institute for Health Research (NIHR) in Auftrag gegebene Aufforderung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) zur Erforschung eines funktionellen Rehabilitationsprogramms für zu Hause für Patienten entwickelt, bei denen das Risiko eines schlechten Ergebnisses nach einer Knieverletzung besteht Arthroplastik.

Design Die CORKA-Studie ist eine prospektive individuell randomisierte kontrollierte Studie mit verblindeter Ergebnisbewertung zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten. Die Studie umfasst auch eine qualitative und eine gesundheitsökonomische Analyse. Die Teilnehmer werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt: „Rehabilitation zu Hause“ oder „übliche Pflege“. Diejenigen im Arm der üblichen Pflege erhalten mindestens 1 und höchstens 6 Sitzungen Physiotherapie, wie sie vor Ort durchgeführt werden, z. Klasse, eins zu eins usw. Diejenigen im Interventionsarm erhalten 7 Sitzungen eines funktionellen Rehabilitationsprogramms über einen Zeitraum von 12 Wochen. Die Intervention wird von Physiotherapeuten und Physiotherapieassistenten in der Wohnung der Teilnehmer durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach 6 Monaten und 12 Monaten nachbeobachtet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

621

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer ist willens und in der Lage, seine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie nach Aufklärung zu erteilen. Männlich oder weiblich, im Alter von 55 Jahren oder älter. Primäre einseitige KR als planmäßiges Verfahren. Gemäß dem von der Studie entwickelten Screening-Tool mit dem Risiko eines schlechten Ergebnisses behaftet. Erlaubt Physiotherapieteams gerne die Teilnahme ihr Zuhause, um das gemeinschaftsbasierte Rehabilitationsprogramm durchzuführen, wenn sie dem Interventionsarm randomisiert zugeordnet werden.

Ausschlusskriterien:

Jegliche absolute Kontraindikationen für sportliche Betätigung Schwere kardiovaskuläre oder pulmonale Erkrankung (New York Heart Association III-IV) Schwere Demenz, bewertet mit dem Krankenhaus-Demenz-Screening-Tool Rheumatoide Arthritis Weitere Arthroplastikoperation der unteren Extremitäten innerhalb von 12 Monaten geplant. Schwerwiegende perioperative Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten die Pflege, die sie normalerweise in einem örtlichen Krankenhaus erhalten würden. dies wurde auf 1 bis 6 Sitzungen Physiotherapie festgelegt
Sonstiges: Rehabilitation zu Hause
Experimental: Intervention
Die Teilnehmer erhalten ein häusliches Rehabilitationsprogramm mit 1-7 Sitzungen Physiotherapie über 12 Wochen.
Sonstiges: Rehabilitation zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des vom Patienten berichteten funktionellen Ergebnisses und der Lebensqualität des Rehabilitationsprotokolls der CORKA-Studie mit der Standardversorgung bei Teilnehmern mit einem Risiko für ein schlechtes Ergebnis nach Kniegelenkersatz
Zeitfenster: über 12 Monate
funktionelles Ergebnis LLFDI
über 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Sicherheit und schwerwiegender unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit dem Behandlungsprogramm: SAE
Zeitfenster: über 12 Monate
Sichere und effektive SAE-Berichte
über 12 Monate
Bewertung der Akzeptanz des Behandlungsprogramms für Patienten und Therapeuten sowohl durch eine RCT als auch durch eine verschachtelte qualitative Studie
Zeitfenster: über 12 Monate
Qualitative Interviews
über 12 Monate
Bewertung der Kosteneffektivität der verschiedenen Behandlungsstrategien
Zeitfenster: über 12 Monate
QALY
über 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oxford

Mitarbeiter

HTA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3.0 25Nov2015

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rehabilitation zu Hause

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren