Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisöön perustuva kuntoutus polven nivelleikkauksen jälkeen (CORKA)

torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Oxford

Yhteisöpohjainen kuntoutus polven nivelleikkauksen jälkeen (CORKA): mahdollinen kahden käden yksilöllisesti satunnaistettu, kontrolloitu koe

Taustaa CORKA-tutkimus kehitettiin vastauksena National Institute for Health Researchin (NIHR) Health Technology Assessment (HTA) -ohjelman tilaamaan pyyntöön tutkia toimivaa kotipohjaista kuntoutusohjelmaa potilaille, joilla saattaa olla huono lopputulos polven jälkeen. artroplastia.

Suunnittelu CORKA-tutkimus on prospektiivinen yksilöllisesti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on sokkoutettu tulosarviointi lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tutkimus sisältää myös laadullisen ja terveystaloudellisen analyysin. Osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta haarasta, "kotikuntoutus" tai "tavallinen hoito". Tavanomaisessa hoitohaarassa olevat saavat vähintään 1 ja enintään 6 fysioterapiakertaa paikallisesti toimitettuna, esim. luokka, yksitellen jne. Interventioryhmään kuuluvat saavat 7 kertaa toiminnallista kuntoutusohjelmaa 12 viikon aikana. Interventio toteutetaan fysioterapeuttien ja fysioterapia-avustajien avulla osallistujien kotona. Osallistujia seurataan 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

621

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle Mies tai nainen, vähintään 55-vuotias Primaarinen yksipuolinen KR aikataulutettuna menettelynä Tutkimusseulontatyökalun arvioitu olevan huonon tuloksen riski. Hyvä, että fysioterapiaryhmät voivat osallistua heidän kotiinsa toimittaakseen yhteisöpohjaisen kuntoutusohjelman, jos ne satunnaistetaan interventioryhmään.

Poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset harjoituksen ehdottomat vasta-aiheet Vaikea sydän- ja verisuonisairaus (New York Heart Association III-IV) Vaikea dementia, arvioitu sairaalan dementiaseulontatyökalulla Nivelreuma. Alaraajojen nivelleikkaus on suunniteltu 12 kuukauden sisällä. Vakavat perioperatiiviset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat hoitoa, joka tavallisesti saisi paikallisessa sairaalassa. tämä on määritetty 1-6 fysioterapiajaksoksi
Muut: Kotimainen kuntoutus
Kokeellinen: Interventio
Osallistujat saavat kotipohjaisen kuntoutusohjelman, jossa on 1-7 fysioterapiakertaa 12 viikon aikana.
Muut: Kotimainen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamaan CORKA-tutkimuksen kuntoutusprotokollan toiminnallisia tuloksia ja elämänlaatua tavanomaiseen hoitoon osallistujilla, joilla oli riski huonosta lopputuloksesta polven proteesin jälkeen
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
toiminnallinen tulos LLFDI
yli 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoohjelmaan liittyvien turvallisuuden ja vakavien haittatapahtumien arvioimiseksi: SAE
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
Turvalliset ja tehokkaat SAE-raportit
yli 12 kuukautta
Arvioida potilaiden ja terapeuttien hyväksyttävyyttä hoito-ohjelmaan sekä RCT:n että sisäkkäisen kvalitatiivisen tutkimuksen avulla
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
Laadulliset haastattelut
yli 12 kuukautta
Arvioida eri hoitostrategioiden kustannustehokkuutta
Aikaikkuna: yli 12 kuukautta
QALY
yli 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

HTA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3.0 25Nov2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven artroplastia

Kliiniset tutkimukset Kotimainen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa