Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní rehabilitace po artroplastice kolene (CORKA)

29. dubna 2021 aktualizováno: University of Oxford

Komunitní rehabilitace po artroplastice kolena (CORKA): Prospektivní dvouramenná individuálně randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí Studie CORKA byla vyvinuta jako odpověď na výzvu programu Health Technology Assessment (HTA) Národního institutu pro výzkum zdraví (NIHR) na výzkum funkčního domácího rehabilitačního programu pro pacienty, kteří mohou být ohroženi špatným výsledkem po kolenním kloubu. artroplastika.

Design Studie CORKA je prospektivní individuálně randomizovaná kontrolovaná studie se zaslepeným hodnocením výsledku na začátku, po 6 a 12 měsících. Součástí studie bude také kvalitativní a zdravotně ekonomická analýza. Účastníci budou randomizováni do jedné ze dvou větví, „domácí rehabilitace“ nebo „obvyklá péče“. Osoby v obvyklém rameni péče dostanou minimálně 1 a maximálně 6 sezení fyzioterapie, jak je podáváno lokálně, např. třída, jedna ku jedné atd. Osoby v intervenční větvi absolvují 7 sezení funkčního rehabilitačního programu v průběhu 12 týdnů. Intervence bude prováděna pomocí fyzioterapeutů a fyzioterapeutických asistentů v domově účastníků. Účastníci budou sledováni po 6 a 12 měsících

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

621

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii Muž nebo žena, ve věku 55 let nebo starší Primární jednostranná KR jako plánovaná procedura Posouzeno studiem screeningový nástroj vyvinutý tak, aby byl vystaven riziku špatného výsledku Šťastný, že umožňuje účast fyzioterapeutickým týmům jejich domov, aby poskytovali komunitní rehabilitační program, pokud budou randomizováni do intervenční větve.

Kritéria vyloučení:

Jakékoli absolutní kontraindikace cvičení Těžké kardiovaskulární nebo plicní onemocnění (New York Heart Association III-IV) Těžká demence, hodnocená pomocí nemocničního screeningového nástroje pro demenci Revmatoidní artritida Další operace endoprotézy dolní končetiny plánovaná do 12 měsíců. Závažné perioperační komplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci obdrží péči, která by se obvykle poskytovala v místní nemocnici. toto bylo stanoveno jako mezi 1 a 6 sezeními fyzioterapie
Jiný: Domácí rehabilitace
Experimentální: Zásah
Účastníci obdrží domácí rehabilitační program s 1-7 sezeními fyzioterapie během 12 týdnů.
Jiný: Domácí rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat pacientem uváděný funkční výsledek a kvalitu života rehabilitačního protokolu studie CORKA se standardní péčí u účastníků s rizikem špatného výsledku po náhradě kolenního kloubu
Časové okno: více než 12 měsíců
funkční výsledek LLFDI
více než 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro posouzení bezpečnosti a závažných nežádoucích účinků spojených s léčebným programem: SAE
Časové okno: nad 12 měsíců
Bezpečné a efektivní zprávy SAE
nad 12 měsíců
Posoudit přijatelnost léčebného programu pro pacienty a terapeuty prostřednictvím RCT a vnořené kvalitativní studie
Časové okno: nad 12 měsíců
Kvalitativní rozhovory
nad 12 měsíců
Posoudit nákladovou efektivitu různých léčebných strategií
Časové okno: více než 12 měsíců
QALY
více než 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Spolupracovníci

HTA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3.0 25Nov2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit