Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Общественная реабилитация после эндопротезирования коленного сустава (CORKA)

29 апреля 2021 г. обновлено: University of Oxford

Общественная реабилитация после эндопротезирования коленного сустава (CORKA): проспективное исследование с двумя группами, индивидуально рандомизированное, контролируемое

Исходная информация Исследование CORKA было разработано по заказу Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR) в рамках программы оценки медицинских технологий (HTA) для исследования функциональной программы реабилитации в домашних условиях для пациентов, которые могут подвергаться риску неблагоприятного исхода после лечения коленного сустава. эндопротезирование.

Дизайн Исследование CORKA представляет собой проспективное индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование со слепой оценкой результатов на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Исследование также будет включать качественный и экономический анализ здоровья. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп: «реабилитация на дому» или «обычный уход». Те, кто находится в группе обычного ухода, получат минимум 1 и максимум 6 сеансов физиотерапии, проводимых на месте, например. класс, один на один и т.д. Те, кто находится в группе вмешательства, получат 7 сеансов программы функциональной реабилитации в течение 12 недель. Вмешательство будет проводиться с использованием физиотерапевтов и физиотерапевтов на дому у участников. Участники будут наблюдаться через 6 месяцев и 12 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

621

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Участник готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании Мужчина или женщина в возрасте 55 лет и старше Первичная односторонняя КР в качестве запланированной процедуры Считается, что инструмент скрининга, разработанный в исследовании, имеет риск неблагоприятного исхода Готов разрешить присутствие бригад физиотерапевтов своего дома для проведения программы реабилитации на уровне сообщества, если они будут рандомизированы в группу вмешательства.

Критерий исключения:

Любые абсолютные противопоказания к физическим упражнениям. Тяжелое сердечно-сосудистое или легочное заболевание (III–IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации). Тяжелая деменция, оцененная с помощью госпитального инструмента скрининга деменции. Ревматоидный артрит. Дальнейшее эндопротезирование нижних конечностей запланировано в течение 12 месяцев. Серьезные периоперационные осложнения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычный уход
Участники получат уход, который обычно получают в условиях местной больницы. это было определено как от 1 до 6 сеансов физиотерапии
Другой: Домашняя реабилитация
Экспериментальный: Вмешательство
Участники получат программу реабилитации на дому с 1-7 сеансами физиотерапии в течение 12 недель.
Другой: Домашняя реабилитация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить сообщаемые пациентами функциональные результаты и качество жизни протокола реабилитации испытания CORKA со стандартной помощью у участников с риском неблагоприятного исхода после эндопротезирования коленного сустава.
Временное ограничение: более 12 месяцев
функциональный результат LLFDI
более 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для оценки безопасности и серьезных нежелательных явлений, связанных с программой лечения: SAE
Временное ограничение: более 12 месяцев
Безопасные и эффективные отчеты SAE
более 12 месяцев
Оценить приемлемость программы лечения для пациентов и терапевтов с помощью как РКИ, так и вложенного качественного исследования.
Временное ограничение: более 12 месяцев
Качественные интервью
более 12 месяцев
Для оценки экономической эффективности различных стратегий лечения
Временное ограничение: более 12 месяцев
QALY
более 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Соавторы

HTA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3.0 25Nov2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндопротезирование коленного сустава

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Активный, не рекрутирующий
    Трихосное исследование акселерометрии
    Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка Arthroplasty
    Нидерланды, Соединенное Королевство

Клинические исследования Домашняя реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться