지속적인 육류 및 대체 섭취(단백질 식단 만족도 시험 4)(PREDITION)
현대 플렉시테리언 식단에서 붉은 육류 소비의 지속적인 웰빙 이점: 10주 무작위 임상 시험을 위한 연구 프로토콜
서론 플렉시테리언 식습관 경향이 증가하고 있으며, 가장 큰 수용자 중 젊은 성인이 건강 및 환경적 이유로 붉은 육류 섭취를 줄여야 한다고 주장합니다. 영양이 풍부한 육류 및 동물성 제품은 가끔씩만 적당한 양을 섭취하는 경우에도 종종 이러한 식단의 핵심입니다. 붉은 고기는 완전 채식 요법에서는 부족한 필수 단백질, 지질 및 미량 영양소의 형태와 농도를 제공합니다. 이 조사의 목적은 균형 잡힌 채식 식단의 일부로 붉은 살코기를 적당히 섭취하는 것의 효과와 지속적인 건강 및 웰빙의 바이오마커에 미치는 영향을 고려하는 것입니다.
방법 및 분석 건강하고 젊은(20-34세) 남성 및 여성 참가자 집단이 12주 기간 동안 두 팔 병렬, 무작위 통제 시험에 참여하고 3개월 후 후속 조치를 취합니다. 임상시험은 2주간의 평가 기간과 개입군에 대한 할당으로 시작됩니다. 개입에는 10주 동안 일주일에 세 번 붉은 육류 또는 대체 육류 섭취가 포함됩니다. 참가자의 혈액 샘플은 적혈구 지방산 분포, 순환 아미노산, 신경 전달 물질, 미네랄 상태 마커 및 염증 마커의 변화에 대해 측정됩니다. 웰빙과 정신 건강을 평가하기 위한 설문지는 2주마다 실시됩니다. 체성분, 신체 기능 테스트, 혈액 측정은 할당(t0), 개입 5주차(t5) 및 개입 후(t10)에 평가됩니다.
토론 우리가 아는 한 이것은 건강한 식단의 일부로 뉴질랜드 목초지에서 붉은 고기를 섭취하거나 고기를 섭취하지 않는 것의 전반적인 건강 결과를 조사하는 최초의 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
윤리 및 보급 이 시험은 뉴질랜드 보건부의 보건 및 장애 윤리 위원회(20/STH/157)의 승인을 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 설정 연구는 개입 전 2주 평가, 개입 기간 10주, 사후 22주로 구성된 병렬 RCT입니다. 참가자는 모두 균형 잡힌 식물성 기본 식단을 섭취하고 무작위로 붉은 고기('플렉시테리안' 부문) 또는 육류 대체품('채식주의자' 부문)을 섭취합니다. 고기는 목초지에서 키운 쇠고기와 양고기를 도살하여 뉴질랜드에서 우리의 사양에 맞게 포장하는 반면 육류 대체품은 상업적으로 이용 가능한 식물성 제품입니다.
채식주의와 플렉시테리언이라는 용어에 대한 많은 해석이 있음을 인식하고, 본 연구에서는 베지테리언을 오보 락토 베지테리언으로, 플렉시테리언을 '적당한 양의 붉은 고기를 곁들인 채식'으로 정의합니다. 두 팔 모두 계란과 유제품을 섭취할 수 있지만 닭고기, 돼지고기, 생선, 연구원이 공급하는 것 이외의 붉은 고기는 섭취할 수 없습니다.
이 연구는 식사를 함께하는 젊은 성인 소비자 쌍을 중심으로 설계되었으며 따라서 건강한 라이프스타일 개발의 가치와 도전에 참여할 가능성이 높습니다. 각 부부/가구 단위(모집 참조)는 3-4회의 저녁 식사를 요리할 수 있는 완전한 재료가 포함된 채식 식사 키트를 매주 배달받습니다. 할당량에 따라 부부는 3회의 추가 저녁 식사를 준비하는 데 사용할 냉동 붉은 육류 또는 육류 유사품도 할당받습니다. 요리를 용이하게 하고 팔의 동작을 일직선으로 유지하기 위해 레시피 카드, 쇼핑 안내 및 비디오 지침을 제공합니다. 주중의 다른 모든 식사는 자급식이며 학습 지침을 준수해야 합니다.
고기의 양은 일주일에 1인당 350-500g의 요리된 무게를 제공하기에 충분할 것입니다. 이것은 최대 섭취량 7에 대한 최신 국제 권장 사항과 보고된 붉은 육류 소비의 일반적인 빈도를 준수합니다. 육류 대체품은 양, 형태 및 기능 면에서 유사합니다. 채식 친화적이며 팔의 총 단백질과 지방 섭취의 균형을 맞추는 역할을 합니다.
시간이 지남에 따라 팔 사이의 객관적이고 자가 평가된 주관적 건강 변수의 변화를 조사할 것입니다. 여기에는 신체 기능, 신체 구성, 신진대사 건강 바이오마커 및 심리적 웰빙이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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[other]
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Auckland, [other], 뉴질랜드, 1142
- The University of Auckland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 참가자는 지난 2개월 동안 모든 종류의 육류(생선을 포함한 붉은 살코기 또는 흰 살코기)가 포함된 식사를 주당 최소 2~3회 먹은 잡식성이어야 합니다.
- 모든 참가자는 시험 목적을 위해 붉은 육류와 육류 유사체를 모두 소비할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비만(BMI ≥ 30kg/m2),
- 고지혈증
- 후각 상실 및 미각 장애(후각 및 미각 문제),
- 약물(간헐적 NSAID 및 항히스타민제 제외) 또는 기분전환용 약물을 사용하거나 담배를 피우는 사람
- 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 붉은 고기 소비자
일주일에 3번 붉은 고기를 먹는다.
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붉은 고기 유사체 및 대안
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실험적: 붉은 고기가 아닌 소비자
일주일에 3번 비 붉은 고기 비교 제품을 소비합니다.
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붉은 고기 유사체 및 대안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고도 불포화 지방산
기간: 기준선과 10주 비교
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적혈구 내 다중불포화 지방산(18:2 n-6, 18:3 n-3, 20:4 n-6, 20:5 n-3, 22:5 n-3, 22:6 n-3)의 농도 멤브레인
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기준선과 10주 비교
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 및 정신적 웰빙
기간: 기준선에서 10주 비교로 변경
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다차원 피로 증상 재고 약식(MSFI-SF). 총 MFSI-SF 점수의 범위는 -24에서 96까지이며 값이 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다. MFSI의 5개 하위 척도는 각각 0에서 24까지입니다.
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기준선에서 10주 비교로 변경
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심리적 및 정신적 웰빙
기간: 기준선에서 10주 비교로 변경
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우울증 불안 스트레스 척도-간단한 형태(DASS-21) 우울증 점수 범위는 0~42(원시 점수 0~21, DASS-42와 동일하도록 2를 곱함) 결과). 불안 점수 범위는 0~42(원시 점수 0~21, DASS-42와 동일하도록 2를 곱한 값)이며 숫자가 높을수록 불안이 심함(더 나쁜 결과)을 나타냅니다. 스트레스 점수 범위는 0~42(원시 점수 0~21, DASS-42와 동일하도록 2를 곱한 값)이며 숫자가 높을수록 더 큰 스트레스(나쁜 결과)를 나타냅니다. |
기준선에서 10주 비교로 변경
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심리적 및 정신적 웰빙
기간: 기준선에서 10주 비교로 변경
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WHO-5 웰빙 지수(WHO 5).
원시 점수의 범위는 0에서 25까지이며 0은 최악을 나타내고 100은 최상의 삶의 질을 나타냅니다 백분율 점수의 범위는 0에서 100까지이며 0은 최악을 나타내고 100은 최상의 삶의 질을 나타냅니다
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기준선에서 10주 비교로 변경
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심리적 및 정신적 웰빙
기간: 기준선에서 10주 비교로 변경
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긍정적인 식사 척도(PES) 총 긍정적인 식사 점수(PES-Tot) = 1에서 4까지의 범위, 높은 값은 더 나은 식사 경험을 나타냄 하위 척도(PES-Sat) = 1에서 4까지의 범위, 높은 값은 다음을 나타냄 먹는 것에 대한 만족도 증가 먹는 즐거움 하위 척도(PES-Pl) = 1에서 4까지의 범위, 값이 높을수록 먹는 즐거움이 더 많음을 나타냅니다.
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기준선에서 10주 비교로 변경
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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