봄맞이 홈 클렌즈가 피부, 내장, 신진대사 및 정신 건강에 미치는 영향
2021년 4월 29일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
이 파일럿 연구는 Springtime Home Cleanse가 피부, 내장, 신진대사 및 정신 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
이 연구는 또한 전반적인 삶의 질의 변화를 평가할 것입니다.
결과는 향후 더 큰 정화 기반 연구를 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
단기 식이 정화 및 기타 대중적인 해독 방법은 몸에 축적된 독소를 제거하고 결과적으로 건강과 웰빙을 증진하는 것으로 생각됩니다.
이전 연구에서 이러한 관행으로 체중 감소, 혈압 및 인슐린 저항성이 개선되었다고 보고했지만 이러한 주장을 뒷받침할 충분한 과학적 증거는 없습니다.
따라서 이 파일럿 연구의 목적은 피부, 장, 신진대사 및 정신 건강의 다양한 매개변수에 대한 단기 식이 정화의 효과를 확인하고 앞서 언급한 건강 주장을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- 전화번호: 916-524-1216
- 이메일: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mincy Chakkalakal, BS
- 전화번호: 279-204-7338
- 이메일: mincy@integrativeskinresearch.com
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 96815
- Integrative Skin Science and Research
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연락하다:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- 전화번호: 916-524-1216
- 이메일: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성(18-69세)
- 개인은 연구 절차 및 동의서를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 기본 대사, 장 또는 스트레스 기능 장애가 있는 개인
- 개인은 완전한 참여와 규정 준수를 위해 집 청소 중에 활동을 최소화할 수 있어야 합니다.
- 개인은 연구 기간 동안 카페인, 설탕, 알코올, 유제품 및 탄수화물이 풍부한 음식을 기꺼이 줄여야 합니다.
- 개인은 이미징 시스템으로 촬영한 플래시 사진 얼굴 이미지를 갖고 싶어해야 합니다.
제외 기준:
- 라임 또는 라임 주스, 생강 또는 생강 피클, 터비나도 설탕, 암염, 커큐민, 고수풀, 회향, 카다몸, 계피, 트리카투, 옐로우 녹달, 키차리 스파이스, 트리팔라, 다샤뮬라 및 구두치 분말, 피마자유에 알려진 알레르기가 있는 개인 그리고 차반프라쉬.
- 유당 불내증이 있거나 버터 기름에 알레르기가 있는 사람.
- 예방 접종을 받는 과정에 있는 개인.
- 위장관 염증성 질환의 병력이 있거나 면역학적 또는 감염성 질환의 병력 또는 진단이 있는 개인(예: 간염, 결핵, HIV 또는 AIDS, 루푸스, 류마티스 관절염) 또는 연구자의 의견에 따른 기타 유사한 전신 질환.
- 심각한 질병(입원 필요), 감염(입원 필요) 또는 연구 시작 후 1개월 이내에 수술에서 회복 중이거나 질병, 감염 또는 수술 후 연구 시작까지 한 달을 기다릴 의사가 없는 개인.
- 심각하지 않은 질병 또는 감염에서 회복 중이며 질병 또는 감염으로부터 2주를 기다릴 의사가 없는 개인.
- 지난 2주 동안 이 사이트 또는 다른 시설에서 동시 개입 기반 임상 연구에 참여한 개인.
- 조사자 및/또는 지정인이 피험자의 안전을 위태롭게 하거나, 평가를 방해하거나, 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있다고 믿는 조건이 있거나 약물을 복용하고 있습니다.
- 이전 한 달 이내에 전신 항생제에 노출되었거나 한 달 동안 씻어내지 않으려는 개인.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 인지 장애가 있는 개인.
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
해독 정화
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피험자는 사전 정화 전환 기간 이전 주를 포함하여 전체 9일 봄날 가정 정화에 참여하게 됩니다.
정화에는 전환 주, 단일 다이어트 9일, 버터 기름을 사용한 내부 배변, 외부 배변, 허브, 정화 및 관장이 포함됩니다.
이 기간 동안 피험자는 정화 기간 동안 Facebook Live와 AyurPrana의 AyurLearn 온라인 포털에서 매일 온라인 회의에 참석하여 가이드 중재 및 요가에 참여하게 됩니다.
주제는 또한 이러한 플랫폼을 사용하여 일일 정화 지침 및 저널링 주제에 액세스합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 다양성
기간: 3 주
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장내 미생물 다양성 평가
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3 주
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마이크로바이옴 장 마커
기간: 3 주
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조눌린, 칼프로텍틴, LPS에 대한 항체
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 3 주
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3 주
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혈청 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 수치
기간: 3 주
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ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel을 통해 혈청 HbA1c 수준 평가
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3 주
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혈청 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP) 수치
기간: 3 주
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ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel을 통해 혈청 hsCRP 수준 평가
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3 주
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혈청 트리글리세리드(TG) 수치
기간: 3 주
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ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel을 통해 혈청 TG 수준 평가
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3 주
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혈청 저밀도 지단백(LDL) 수치
기간: 3 주
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ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel을 통해 혈청 LDL 수치 평가
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3 주
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혈청 고밀도 지단백질(HDL) 수치
기간: 3 주
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ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel을 통해 혈청 HDL 수치 평가
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3 주
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혈청 초저밀도 지단백질(VLDL) 수치
기간: 3 주
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ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel을 통해 혈청 VLDL 수치 평가
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3 주
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타액의 일중 코르티솔 패턴
기간: 3 주
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ZRT Laboratories 타액 호르몬 테스트를 통한 타액 주간 코티솔 패턴
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3 주
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안면 홍조 - 이미지 기반
기간: 3 주
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BTBP 클래리티 미니 3D 카메라
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3 주
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얼굴 주름 - 이미지 기반
기간: 3 주
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BTBP 클래리티 미니 3D 카메라
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3 주
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안면 경표피 수분 손실(TEWL)
기간: 3 주
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Vapometer, 델핀 테크놀로지스
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3 주
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혀 변화 - 이미지 기반
기간: 3 주
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IPad 이미징을 통해 혀 코팅, 변색, 함몰, 압입 및 균열의 변화를 평가합니다.
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3 주
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삶의 질 조사 기반 평가
기간: 3 주
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세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지를 사용한 자가 평가
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3 주
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GI 조난에 대한 안전성 평가
기간: 3 주
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소화기 문진표를 사용한 자가 평가
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3 주
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심박수
기간: 3 주
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3 주
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호흡
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 4월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 3일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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