- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04869865
A tavaszi otthoni tisztítás hatásai a bőrre, a bélrendszerre, az anyagcserére és a mentális egészségre
2021. április 29. frissítette: Integrative Skin Science and Research
Ez a kísérleti tanulmány értékeli a tavaszi otthoni tisztítás hatását a bőrre, a bélrendszerre, az anyagcserére és a mentális egészségre.
A tanulmány az általános életminőség változásait is értékelni fogja.
Az eredményeket a jövőben egy nagyobb, tisztításon alapuló tanulmány megtervezéséhez használjuk fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy a rövid távú étrendi tisztítások és más népszerű méregtelenítő módszerek eltávolítják a felhalmozódott méreganyagokat a szervezetből, és ezt követően elősegítik az egészséget és a jó közérzetet.
Bár korábbi tanulmányok számoltak be a fogyás, a vérnyomás és az inzulinrezisztencia javulását ezekkel a gyakorlatokkal, nincs elegendő tudományos bizonyíték ezen állítások alátámasztására.
Ezért ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a rövid távú étrendi tisztítás hatását a bőr, a bél, az anyagcsere és a mentális egészség különböző paramétereire, és értékelje a fent említett egészségre vonatkozó állításokat.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonszám: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mincy Chakkalakal, BS
- Telefonszám: 279-204-7338
- E-mail: mincy@integrativeskinresearch.com
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 96815
- Integrative Skin Science and Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonszám: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak és nők (18-69 éves korig)
- Az egyéneknek képesnek kell lenniük a tanulmányi eljárások és a hozzájárulási űrlapok elolvasására és megértésére.
- Olyan személyek, akiknek kiindulási anyagcsere-, bél- vagy stressz-diszfunkciója van
- Az egyéneknek képesnek kell lenniük arra, hogy minimálisra csökkentsék a tevékenységet az otthoni takarítás során, hogy teljes mértékben részt vegyenek és megfeleljenek.
- Az egyéneknek hajlandónak kell lenniük a koffein, cukor, alkohol, tejtermékekben és szénhidrátban gazdag élelmiszerek csökkentésére a vizsgálat során.
- Az egyéneknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy képalkotó rendszerekkel flash-fotós arcképeket készítsenek.
Kizárási kritériumok:
- Lime vagy lime lé, gyömbér vagy gyömbér savanyúság, turbinado cukor, kősó, kurkumin, koriander, édeskömény, kardamom, fahéj, trikatu, sárga mung dal, kitchari fűszer, triphala, dashamula és guduchi por, ricinusolaj iránt ismert allergiás személyek és chyavanprash.
- Olyan személyek, akik laktózérzékenyek vagy ismerten allergiásak a ghee-re.
- Azok a személyek, akik oltás alatt állnak.
- Olyan személy, akinek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri gyulladásos megbetegedések szerepelnek, vagy akinek immunológiai vagy fertőző betegsége (pl. hepatitis, tuberkulózis, HIV vagy AIDS, lupus, rheumatoid arthritis) vagy más hasonló szisztémás betegségek a vizsgáló véleménye szerint.
- Olyan személyek, akik súlyos betegségből (kórházi kezelést igénylő), fertőzésből (kórházi kezelést igénylő) vagy műtétből lábadoznak a vizsgálat megkezdését követő egy hónapon belül, vagy nem hajlandók egy hónapot várni betegségük, fertőzésük vagy műtétük után a vizsgálat megkezdése előtt.
- Nem súlyos betegségből vagy fertőzésből felépülő egyének, akik felépültek, és nem hajlandók 2 hetet várni betegségük vagy fertőzésük után.
- Olyan személyek, akik az elmúlt két hétben egyidejű beavatkozáson alapuló klinikai kutatásban vesznek részt ezen a helyen vagy bármely más létesítményben.
- Olyan állapotban van, vagy gyógyszert szed, amelyről a vizsgáló és/vagy a kijelölt személy úgy gondolja, hogy veszélyeztetheti az alany biztonságát, megzavarhatja az értékelést, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését.
- Olyan egyének, akik az előző hónapban szisztémás antibiotikumokkal voltak érintkezve, vagy akik egy hónapig nem akartak kimosódni.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Kognitívan károsodott egyének.
- Foglyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Méregtelenítő tisztítás
|
Az alanyok részt vesznek a teljes 9 napos tavaszi otthoni takarításban, beleértve a takarítás előtti átmeneti időszakot is.
A tisztítás tartalmaz egy átmeneti hetet, 9 napos monodiétát, belső olajozást ghível, külső olajozást, gyógynövényeket, tisztítást és beöntést.
Ezalatt az alanyok napi online találkozókon is részt vesznek a Facebook Live-on a tisztítás alatt, valamint az AyurPrana AyurLearn online portálján, hogy részt vegyenek az irányított közvetítésben és a jógában.
Az alanyok ezeket a platformokat is használni fogják a napi tisztítási utasítások és a naplózási témák eléréséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mikrobióta sokfélesége
Időkeret: 3 hét
|
A bél mikrobióma diverzitásának értékelése
|
3 hét
|
|
Mikrobióma bél markerek
Időkeret: 3 hét
|
Zonulin, kalprotektin, LPS elleni antitestek
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
A szérum hemoglobin A1c (HbA1c) szintje
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a szérum HbA1c szintjét a ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel segítségével
|
3 hét
|
|
A szérum nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hsCRP) szintje
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a szérum hsCRP szintjét a ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel segítségével
|
3 hét
|
|
A szérum triglicerid (TG) szintje
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a szérum TG szintet a ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel segítségével
|
3 hét
|
|
A szérum alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) szintje
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a szérum LDL szintjét a ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel segítségével
|
3 hét
|
|
Szérum nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szint
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a szérum HDL szintjét a ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel segítségével
|
3 hét
|
|
Szérum nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (VLDL) szint
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a szérum VLDL szintjét a ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel segítségével
|
3 hét
|
|
A nyál napi kortizolmintázata
Időkeret: 3 hét
|
A nyál napi kortizolmintázata a ZRT Laboratories nyálhormon tesztjén keresztül
|
3 hét
|
|
Arcvörösség - kép alapú
Időkeret: 3 hét
|
BTBP Clarity Mini 3D kamera
|
3 hét
|
|
Arc ráncok - kép alapú
Időkeret: 3 hét
|
BTBP Clarity Mini 3D kamera
|
3 hét
|
|
Arc trans-epidermális vízvesztés (TEWL)
Időkeret: 3 hét
|
Vapométer, Delfin Technologies
|
3 hét
|
|
Nyelvváltozások - kép alapján
Időkeret: 3 hét
|
Értékelje a nyelvbevonat változásait, az elszíneződést, a mélyedéseket, a bemélyedéseket és a repedéseket iPad képalkotással
|
3 hét
|
|
Életminőség felmérésen alapuló értékelés
Időkeret: 3 hét
|
Önértékelés az Egészségügyi Világszervezet (WHO) életminőség-kérdőívével
|
3 hét
|
|
Biztonsági értékelések a GI-zavarokhoz
Időkeret: 3 hét
|
Önértékelés emésztési kérdőív segítségével
|
3 hét
|
|
Pulzus
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
|
Légzésszám
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. április 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 3.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYURCLN-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .