Les effets d'un nettoyage printanier de la maison sur la peau, les intestins, le métabolisme et la santé mentale
29 avril 2021 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
Cette étude pilote évaluera les effets d'un Springtime Home Cleanse sur la peau, l'intestin, le métabolisme et la santé mentale.
L'étude évaluera également les changements dans la qualité de vie globale.
Les résultats seront utilisés pour concevoir une étude plus large basée sur le nettoyage à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On pense que les nettoyages alimentaires à court terme et d'autres méthodes de désintoxication populaires éliminent les toxines accumulées du corps et, par la suite, favorisent la santé et le bien-être.
Bien que des études antérieures aient rapporté des améliorations de la perte de poids, de la tension artérielle et de la résistance à l'insuline avec ces pratiques, il n'y a pas suffisamment de preuves scientifiques pour corroborer ces affirmations.
Par conséquent, l'objectif de cette étude pilote est de déterminer les effets d'un nettoyage alimentaire à court terme sur divers paramètres de santé cutanée, intestinale, métabolique et mentale et d'évaluer les allégations de santé susmentionnées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numéro de téléphone: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mincy Chakkalakal, BS
- Numéro de téléphone: 279-204-7338
- E-mail: mincy@integrativeskinresearch.com
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 96815
- Integrative Skin Science and Research
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Contact:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numéro de téléphone: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes (18-69 ans)
- Les personnes doivent être capables de lire et de comprendre les procédures d'étude et les formulaires de consentement.
- Les personnes qui ont un dysfonctionnement métabolique, intestinal ou de stress de base
- Les individus doivent être en mesure de minimiser leurs activités pendant le nettoyage de la maison pour une participation et une conformité totales.
- Les individus doivent être disposés à réduire la caféine, le sucre, l'alcool, les produits laitiers et les aliments riches en glucides tout au long de l'étude.
- Les personnes doivent être disposées à faire prendre des photos faciales au flash avec des systèmes d'imagerie.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant une allergie connue au citron vert ou au jus de citron vert, au gingembre ou au cornichon au gingembre, au sucre turbinado, au sel gemme, à la curcumine, à la coriandre, au fenouil, à la cardamome, à la cannelle, au trikatu, au mung dal jaune, aux épices kitchari, au triphala, au dashamula et à la poudre de guduchi, huile de ricin et chyavanprash.
- Les personnes intolérantes au lactose ou ayant une allergie connue au ghee.
- Les personnes en cours de vaccination.
- Personne ayant des antécédents de maladies inflammatoires gastro-intestinales ou des antécédents ou un diagnostic de maladie immunologique ou infectieuse (p. hépatite, tuberculose, VIH ou SIDA, lupus, polyarthrite rhumatoïde) ou d'autres maladies systémiques similaires de l'avis de l'investigateur.
- Les personnes qui se remettent d'une maladie grave (nécessitant une hospitalisation), d'une infection (nécessitant une hospitalisation) ou d'une intervention chirurgicale dans le mois suivant le début de l'étude ou qui ne souhaitent pas attendre un mois après leur maladie, infection ou intervention chirurgicale avant de commencer l'étude.
- Les personnes qui se remettent d'une maladie ou d'une infection non grave qui se sont rétablies et qui ne veulent pas attendre 2 semaines après leur maladie ou leur infection.
- Les personnes qui participent à une étude de recherche clinique basée sur une intervention simultanée sur ce site ou dans tout autre établissement au cours des deux dernières semaines.
- A une condition ou prend un médicament qui, selon l'investigateur et / ou la personne désignée, pourrait compromettre la sécurité du sujet, interférer avec l'évaluation ou confondre l'interprétation des résultats de l'étude.
- Les personnes qui ont été exposées à des antibiotiques systémiques au cours du mois précédent ou qui ne veulent pas se laver pendant un mois.
- Les femmes enceintes ou qui allaitent.
- Les personnes atteintes de troubles cognitifs.
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Purification détoxifiante
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Les sujets participeront au nettoyage complet de la maison du printemps de 9 jours, y compris la semaine précédant une période de transition avant le nettoyage.
Le nettoyage comprend une semaine de transition, 9 jours de monorégime, une oléation interne avec du ghee, une oléation externe, des herbes, une purgation et un lavement.
Pendant ce temps, les sujets assisteront également à des réunions quotidiennes en ligne sur Facebook Live tout au long du nettoyage et sur le portail en ligne AyurLearn d'AyurPrana pour participer à la médiation guidée et au yoga.
Les sujets utiliseront également ces plateformes pour accéder aux instructions de nettoyage quotidiennes et aux sujets de journalisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diversité du microbiote
Délai: 3 semaines
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Évaluation de la diversité du microbiome intestinal
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3 semaines
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Marqueurs intestinaux du microbiome
Délai: 3 semaines
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Zonuline, calprotectine, anticorps contre le LPS
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Niveaux sériques d'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: 3 semaines
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Évaluer le taux sérique d'HbA1c via le panel cardiométabolique ZRT Laboratories
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3 semaines
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Taux sérique de protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: 3 semaines
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Évaluer le taux sérique de hsCRP via le panel cardiométabolique ZRT Laboratories
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3 semaines
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Taux de triglycérides sériques (TG)
Délai: 3 semaines
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Évaluer le taux sérique de TG via le panel cardiométabolique ZRT Laboratories
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3 semaines
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Taux sérique de lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: 3 semaines
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Évaluer le taux sérique de LDL via le panel cardiométabolique ZRT Laboratories
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3 semaines
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Taux sérique de lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: 3 semaines
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Évaluer le taux sérique de HDL via le panel cardiométabolique ZRT Laboratories
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3 semaines
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Taux sérique de lipoprotéines de très basse densité (VLDL)
Délai: 3 semaines
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Évaluer le taux sérique de VLDL via le panel cardiométabolique ZRT Laboratories
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3 semaines
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Profil de cortisol salivaire diurne
Délai: 3 semaines
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Profil de cortisol diurne salivaire via le test d'hormone salivaire des laboratoires ZRT
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3 semaines
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Rougeur faciale - basée sur l'image
Délai: 3 semaines
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Caméra BTBP Clarity Mini 3D
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3 semaines
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Rides du visage - basé sur l'image
Délai: 3 semaines
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Caméra BTBP Clarity Mini 3D
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3 semaines
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Perte d'eau trans-épidermique faciale (TEWL)
Délai: 3 semaines
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Vaporomètre, Delfin Technologies
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3 semaines
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Changements de langue - basés sur l'image
Délai: 3 semaines
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Évaluer les changements dans l'enduit de la langue, la décoloration, les dépressions, les indentations et les fissures via l'imagerie iPad
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3 semaines
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Évaluation basée sur une enquête sur la qualité de vie
Délai: 3 semaines
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Auto-évaluation à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)
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3 semaines
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Évaluations de la sécurité pour la détresse gastro-intestinale
Délai: 3 semaines
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Auto-évaluation à l'aide du questionnaire digestif
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3 semaines
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Rythme cardiaque
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Fréquence respiratoire
Délai: 3 semaines
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
29 avril 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
3 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
3 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Première publication (Réel)
3 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AYURCLN-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .