Влияние весеннего домашнего очищения на кожу, кишечник, обмен веществ и психическое здоровье
29 апреля 2021 г. обновлено: Integrative Skin Science and Research
В этом экспериментальном исследовании будет оцениваться влияние весенней домашней чистки на кожу, кишечник, обмен веществ и психическое здоровье.
В исследовании также будут оцениваться изменения общего качества жизни.
Результаты будут использованы для разработки более крупного исследования, основанного на очистке, в будущем.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Считается, что краткосрочные диетические чистки и другие популярные методы детоксикации выводят накопленные токсины из организма и, следовательно, способствуют здоровью и благополучию.
Хотя в предыдущих исследованиях сообщалось об улучшении потери веса, артериального давления и резистентности к инсулину с помощью этих методов, нет достаточных научных доказательств, подтверждающих эти утверждения.
Таким образом, цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы определить влияние краткосрочной диетической очистки на различные параметры кожи, кишечника, метаболического и психического здоровья и оценить вышеупомянутые заявления о пользе для здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Номер телефона: 916-524-1216
- Электронная почта: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mincy Chakkalakal, BS
- Номер телефона: 279-204-7338
- Электронная почта: mincy@integrativeskinresearch.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 96815
- Integrative Skin Science and Research
-
Контакт:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Номер телефона: 916-524-1216
- Электронная почта: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины (18-69 лет)
- Люди должны уметь читать и понимать процедуры исследования и формы согласия.
- Лица с исходной метаболической, кишечной или стрессовой дисфункцией
- Люди должны иметь возможность свести к минимуму активность во время уборки дома для полного участия и соблюдения.
- Люди должны быть готовы сократить потребление кофеина, сахара, алкоголя, молочных продуктов и продуктов, богатых углеводами, на протяжении всего исследования.
- Люди должны хотеть иметь фотоснимки лица со вспышкой, сделанные с помощью систем обработки изображений.
Критерий исключения:
- Лица с известной аллергией на лайм или сок лайма, имбирь или имбирный рассол, сахар турбинадо, каменную соль, куркумин, кориандр, фенхель, кардамон, корицу, трикату, желтый мунг дал, специи кичари, трифалу, порошок дашамула и гудучи, касторовое масло. и чаванпраш.
- Лица с непереносимостью лактозы или с известной аллергией на топленое масло.
- Лица, находящиеся в процессе вакцинации.
- Лица, имеющие в анамнезе воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта или имеющие в анамнезе или диагнозе иммунологические или инфекционные заболевания (например, гепатит, туберкулез, ВИЧ или СПИД, волчанка, ревматоидный артрит) или другие подобные системные заболевания по мнению исследователя.
- Лица, которые выздоравливают от серьезного заболевания (требующего госпитализации), инфекции (требующей госпитализации) или хирургического вмешательства в течение одного месяца после начала исследования или не желающих ждать один месяц после болезни, инфекции или операции до начала исследования.
- Лица, выздоравливающие после несерьезной болезни или инфекции, выздоровевшие и не желающие ждать 2 недели после болезни или инфекции.
- Лица, которые в течение последних двух недель проходят параллельное клиническое исследование, основанное на вмешательстве, в этом центре или любом другом учреждении.
- Имеет заболевание или принимает лекарства, которые, по мнению исследователя и/или уполномоченного лица, могут поставить под угрозу безопасность субъекта, помешать оценке или исказить интерпретацию результатов исследования.
- Лица, которые принимали системные антибиотики в течение месяца до этого или не хотели отмываться в течение месяца.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью.
- Лица с когнитивными нарушениями.
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Дезинтоксикационная очистка
|
Диетическая добавка: 9-дневная детоксикационная чистка и 1 неделя перехода к предварительной очистке
Субъекты будут участвовать в полной 9-дневной весенней домашней чистке, включая неделю до переходного периода перед чисткой.
Очищение включает переходную неделю, 9 дней монодиеты, внутреннее смазывание топленым маслом, внешнее смазывание травами, очищение и клизму.
В течение этого времени субъекты также будут посещать ежедневные онлайн-встречи в Facebook Live на протяжении всей чистки и на онлайн-портале AyurPrana AyurLearn, чтобы участвовать в медитации и йоге.
Субъекты также будут использовать эти платформы для доступа к ежедневным инструкциям по очистке и темам для журналов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разнообразие микробиоты
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка разнообразия микробиома кишечника
|
3 недели
|
|
Кишечные маркеры микробиома
Временное ограничение: 3 недели
|
Зонулин, кальпротектин, антитела к ЛПС
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
|
Уровни сывороточного гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 3 недели
|
Оцените уровень HbA1c в сыворотке с помощью кардиометаболической панели ZRT Laboratories.
|
3 недели
|
|
Уровень высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP) в сыворотке крови
Временное ограничение: 3 недели
|
Оцените уровень hsCRP в сыворотке с помощью кардиометаболической панели ZRT Laboratories.
|
3 недели
|
|
Уровень триглицеридов (ТГ) в сыворотке
Временное ограничение: 3 недели
|
Оцените уровень ТГ в сыворотке с помощью кардиометаболической панели ZRT Laboratories.
|
3 недели
|
|
Уровень липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в сыворотке
Временное ограничение: 3 недели
|
Оцените уровень ЛПНП в сыворотке с помощью кардиометаболической панели ZRT Laboratories.
|
3 недели
|
|
Уровень липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке
Временное ограничение: 3 недели
|
Оцените уровень ЛПВП в сыворотке с помощью кардиометаболической панели ZRT Laboratories.
|
3 недели
|
|
Уровень липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) в сыворотке
Временное ограничение: 3 недели
|
Оцените уровень ЛПОНП в сыворотке с помощью кардиометаболической панели ZRT Laboratories.
|
3 недели
|
|
Суточная картина кортизола в слюне
Временное ограничение: 3 недели
|
Суточная картина кортизола в слюне с помощью теста гормонов слюны ZRT Laboratories
|
3 недели
|
|
Покраснение лица - на основе изображения
Временное ограничение: 3 недели
|
3D-камера BTBP Clarity Mini
|
3 недели
|
|
Морщины на лице - на основе изображения
Временное ограничение: 3 недели
|
3D-камера BTBP Clarity Mini
|
3 недели
|
|
Трансэпидермальная потеря воды на лице (TEWL)
Временное ограничение: 3 недели
|
Вапометр, Delfin Technologies
|
3 недели
|
|
Изменения языка - на основе изображения
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценивайте изменения налета на языке, обесцвечивание, углубления, углубления и трещины с помощью изображений iPad.
|
3 недели
|
|
Оценка качества жизни на основе обследования
Временное ограничение: 3 недели
|
Самооценка с использованием вопросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
|
3 недели
|
|
Оценка безопасности при желудочно-кишечном расстройстве
Временное ограничение: 3 недели
|
Самооценка с использованием пищеварительного опросника
|
3 недели
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 3 недели
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
29 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
3 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
3 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AYURCLN-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .