Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en forårs-hjemmerens på hud, tarm, metabolisk og mental sundhed

29. april 2021 opdateret af: Integrative Skin Science and Research
Denne pilotundersøgelse vil evaluere virkningerne af en Springtime Home Cleanse på hud, tarm, metabolisk og mental sundhed. Undersøgelsen vil også vurdere ændringer i den generelle livskvalitet. Resultaterne vil blive brugt til at designe et større rense-baseret studie i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kortvarige kostudrensninger og andre populære afgiftningsmetoder menes at fjerne ophobede toksiner fra kroppen og efterfølgende fremme sundhed og velvære. Selvom tidligere undersøgelser har rapporteret forbedringer i vægttab, blodtryk og insulinresistens med denne praksis, er der ikke nok videnskabeligt bevis til at bekræfte disse påstande. Derfor er formålet med denne pilotundersøgelse at bestemme virkningerne af en kortvarig diætrensning på forskellige parametre for hud, tarm, metabolisk og mental sundhed og evaluere de førnævnte sundhedsanprisninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder (18-69 år)
  • Den enkelte skal kunne læse og forstå undersøgelsesprocedurer og samtykkeerklæringer.
  • Personer, der har baseline metabolisk, tarm- eller stressdysfunktion
  • Enkeltpersoner skal være i stand til at minimere aktivitet under rengøringen af ​​hjemmet for fuld deltagelse og overholdelse.
  • Enkeltpersoner skal være villige til at reducere koffein, sukker, alkohol, mælkeprodukter og kulhydratrige fødevarer gennem hele undersøgelsen.
  • Enkeltpersoner skal være villige til at få taget flashfoto ansigtsbilleder med billedbehandlingssystemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt allergi over for lime- eller limejuice, ingefær eller ingefærsylte, turbinado sukker, stensalt, curcumin, koriander, fennikel, kardemomme, kanel, trikatu, gul mung dal, kitchari krydderi, triphala, dashamula og guduchi pulver, ricinusolie og chyavanprash.
  • Personer, der er laktoseintolerante eller med kendt allergi over for ghee.
  • Personer, der er i gang med at blive vaccineret.
  • Person, der har en historie med gastrointestinale inflammatoriske sygdomme eller en historie eller diagnose af immunologisk eller infektionssygdom (f. hepatitis, tuberkulose, HIV eller AIDS, lupus, reumatoid arthritis) eller andre lignende systemiske sygdomme efter efterforskerens mening.
  • Personer, der er ved at komme sig efter en alvorlig sygdom (kræver hospitalsindlæggelse), infektion (kræver hospitalsindlæggelse) eller operation inden for en måned efter påbegyndelse af undersøgelsen eller uvillige til at vente en måned efter deres sygdom, infektion eller operation, før de påbegyndes undersøgelsen.
  • Personer, der er i bedring efter en ikke-alvorlig sygdom eller infektion, som er raske og uvillige til at vente 2 uger efter deres sygdom eller infektion.
  • Personer, der er i et samtidig interventionsbaseret klinisk forskningsstudie på dette sted eller en hvilken som helst anden facilitet inden for de seneste to uger.
  • Har en tilstand eller er på en medicin, som efterforskeren og/eller den udpegede mener kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare, forstyrre evalueringen eller forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.
  • Personer, der har været udsat for systemiske antibiotika inden for måneden før eller uvillige til at vaske ud i en måned.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Personer, der er kognitivt svækkede.
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Afgiftningsrens
Forsøgspersonerne vil deltage i den fulde 9-dages Springtime Home Cleanse, inklusive ugen forud for en overgangsperiode før rengøring. Rensningen inkluderer en overgangsuge, 9 dage med en monodiæt, intern oleation med ghee, ekstern oleation, urter, udrensning og et lavement. I løbet af denne tid vil forsøgspersoner også deltage i daglige onlinemøder på Facebook Live under hele udrensningen og på AyurPranas AyurLearn online-portal for at deltage i guidet mediation og yoga. Forsøgspersoner vil også bruge disse platforme til at få adgang til daglige rengøringsinstruktioner og journalføringsemner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota mangfoldighed
Tidsramme: 3 uger
Evaluering af tarmmikrobiomdiversitet
3 uger
Mikrobiom tarmmarkører
Tidsramme: 3 uger
Zonulin, calprotectin, antistoffer mod LPS
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Serum hæmoglobin A1c (HbA1c) niveauer
Tidsramme: 3 uger
Evaluer serum HbA1c-niveauet via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uger
Serum højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) niveau
Tidsramme: 3 uger
Evaluer serum hsCRP niveau via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uger
Serum triglycerid (TG) niveau
Tidsramme: 3 uger
Evaluer serum TG-niveauet via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uger
Serum lavdensitet lipoprotein (LDL) niveau
Tidsramme: 3 uger
Evaluer serum-LDL-niveauet via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uger
Serum high density lipoprotein (HDL) niveau
Tidsramme: 3 uger
Evaluer serum HDL-niveauet via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uger
Serum meget lav densitet lipoprotein (VLDL) niveau
Tidsramme: 3 uger
Evaluer serum-VLDL-niveauet via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uger
Spyt dagligt kortisolmønster
Tidsramme: 3 uger
Spyt dagligt kortisolmønster via ZRT Laboratories spythormontest
3 uger
Ansigtsrødme - billedbaseret
Tidsramme: 3 uger
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
3 uger
Ansigtsrynker - billedbaseret
Tidsramme: 3 uger
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
3 uger
Transepidermalt vandtab i ansigtet (TEWL)
Tidsramme: 3 uger
Vapometer, Delfin Technologies
3 uger
Tungeændringer - billedbaseret
Tidsramme: 3 uger
Evaluer ændringer i tungebelægning, misfarvning, fordybninger, fordybninger og revner via iPad-billeddannelse
3 uger
Livskvalitetsundersøgelse baseret på vurdering
Tidsramme: 3 uger
Selvvurdering ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationens (WHO) livskvalitetsspørgeskema
3 uger
Sikkerhedsvurderinger for GI-besvær
Tidsramme: 3 uger
Selvvurdering ved hjælp af fordøjelsesspørgeskema
3 uger
Hjerterytme
Tidsramme: 3 uger
3 uger
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

3. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

3. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2021

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYURCLN-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner