Gli effetti di una pulizia domestica primaverile su pelle, intestino, salute metabolica e mentale
29 aprile 2021 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
Questo studio pilota valuterà gli effetti di una pulizia domestica primaverile su pelle, intestino, salute metabolica e mentale.
Lo studio valuterà anche i cambiamenti nella qualità complessiva della vita.
I risultati verranno utilizzati per progettare uno studio più ampio basato sulla pulizia in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si pensa che le pulizie dietetiche a breve termine e altri metodi di disintossicazione popolari eliminino le tossine accumulate dal corpo e, successivamente, promuovano la salute e il benessere.
Sebbene studi precedenti abbiano riportato miglioramenti nella perdita di peso, nella pressione sanguigna e nella resistenza all'insulina con queste pratiche, non ci sono prove scientifiche sufficienti per corroborare queste affermazioni.
Pertanto, l'obiettivo di questo studio pilota è determinare gli effetti di una pulizia dietetica a breve termine su vari parametri di pelle, intestino, salute metabolica e mentale e valutare le suddette indicazioni sulla salute.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numero di telefono: 916-524-1216
- Email: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mincy Chakkalakal, BS
- Numero di telefono: 279-204-7338
- Email: mincy@integrativeskinresearch.com
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 96815
- Integrative Skin Science and Research
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Contatto:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numero di telefono: 916-524-1216
- Email: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine (età 18-69)
- Gli individui devono essere in grado di leggere e comprendere le procedure di studio e i moduli di consenso.
- Individui che presentano disfunzioni metaboliche, intestinali o da stress al basale
- Gli individui devono essere in grado di ridurre al minimo l'attività durante la pulizia domestica per la piena partecipazione e conformità.
- Gli individui devono essere disposti a ridurre caffeina, zucchero, alcol, latticini e cibi ricchi di carboidrati durante lo studio.
- Gli individui devono essere disposti ad avere immagini facciali fotografiche flash scattate con sistemi di imaging.
Criteri di esclusione:
- Individui con allergia nota a lime o succo di lime, zenzero o sottaceti allo zenzero, zucchero turbinado, salgemma, curcumina, coriandolo, finocchio, cardamomo, cannella, trikatu, mung dal giallo, spezie kitchari, triphala, polvere di dashamula e guduchi, olio di ricino e chiavanprash.
- Individui intolleranti al lattosio o con una nota allergia al burro chiarificato.
- Soggetti in fase di vaccinazione.
- Individui che hanno una storia di malattie infiammatorie gastrointestinali o una storia o una diagnosi di malattie immunologiche o infettive (ad es. epatite, tubercolosi, HIV o AIDS, lupus, artrite reumatoide) o altre malattie sistemiche simili secondo il parere dello sperimentatore.
- Individui che si stanno riprendendo da una malattia grave (che richiede il ricovero in ospedale), un'infezione (che richiede il ricovero in ospedale) o un intervento chirurgico entro un mese dall'inizio dello studio o che non vogliono aspettare un mese dopo la loro malattia, infezione o intervento chirurgico prima di iniziare lo studio.
- Individui che si stanno riprendendo da una malattia o infezione non grave che sono guariti e non sono disposti ad aspettare 2 settimane dalla loro malattia o infezione.
- Individui che hanno partecipato a uno studio di ricerca clinica basato su un intervento simultaneo presso questo sito o qualsiasi altra struttura nelle ultime due settimane.
- Ha una condizione o sta assumendo un farmaco che lo sperimentatore e/o il designato ritiene possa mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto, interferire con la valutazione o confondere l'interpretazione dei risultati dello studio.
- Individui che sono stati esposti ad antibiotici sistemici nel mese precedente o che non sono disposti a lavarsi per un mese.
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Individui con disabilità cognitiva.
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Depurazione disintossicante
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Integratore alimentare: Pulizia disintossicante di 9 giorni e 1 settimana di transizione pre-pulizia
I soggetti parteciperanno all'intera pulizia domestica primaverile di 9 giorni, compresa la settimana prima di un periodo di transizione pre-pulizia.
La pulizia include una settimana di transizione, 9 giorni di monodieta, oleazione interna con burro chiarificato, oleazione esterna, erbe, purgazione e un clistere.
Durante questo periodo, i soggetti parteciperanno anche a incontri online giornalieri su Facebook Live durante la pulizia e sul portale online AyurLearn di AyurPrana per partecipare alla mediazione guidata e allo yoga.
I soggetti utilizzeranno anche queste piattaforme per accedere alle istruzioni per la pulizia quotidiana e agli argomenti del diario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diversità del microbiota
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutazione della diversità del microbioma intestinale
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3 settimane
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Marcatori intestinali del microbioma
Lasso di tempo: 3 settimane
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Zonulina, calprotectina, anticorpi contro LPS
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Livelli sierici di emoglobina A1c (HbA1c).
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare il livello sierico di HbA1c tramite il pannello cardiometabolico ZRT Laboratories
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3 settimane
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Livello sierico di proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP).
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare il livello sierico di hsCRP tramite il pannello cardiometabolico ZRT Laboratories
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3 settimane
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Livello sierico di trigliceridi (TG).
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare il livello sierico di TG tramite il pannello cardiometabolico ZRT Laboratories
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3 settimane
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Livello sierico di lipoproteine a bassa densità (LDL).
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare il livello sierico di LDL tramite il pannello cardiometabolico ZRT Laboratories
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3 settimane
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Livello sierico di lipoproteine ad alta densità (HDL).
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare il livello sierico di HDL tramite il pannello cardiometabolico ZRT Laboratories
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3 settimane
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Livello sierico di lipoproteine a densità molto bassa (VLDL).
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valutare il livello sierico di VLDL tramite il pannello cardiometabolico ZRT Laboratories
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3 settimane
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Schema di cortisolo salivare diurno
Lasso di tempo: 3 settimane
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Schema di cortisolo salivare diurno tramite il test dell'ormone salivare ZRT Laboratories
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3 settimane
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Rossore facciale - basato sull'immagine
Lasso di tempo: 3 settimane
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Telecamera BTBP Clarity Mini 3D
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3 settimane
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Rughe facciali - basate sull'immagine
Lasso di tempo: 3 settimane
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Telecamera BTBP Clarity Mini 3D
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3 settimane
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Perdita di acqua transepidermica facciale (TEWL)
Lasso di tempo: 3 settimane
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Vapometro, Delfin Technologies
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3 settimane
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Cambiamenti di lingua - basati su immagini
Lasso di tempo: 3 settimane
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Valuta i cambiamenti nel rivestimento della lingua, lo scolorimento, le depressioni, le rientranze e le screpolature tramite l'imaging dell'iPad
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3 settimane
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Valutazione basata sull'indagine sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane
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Autovalutazione utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
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3 settimane
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Valutazioni di sicurezza per il disagio gastrointestinale
Lasso di tempo: 3 settimane
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Autovalutazione tramite questionario digestivo
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3 settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 3 settimane
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
29 aprile 2021
Completamento primario (Anticipato)
3 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
3 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
3 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYURCLN-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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