Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av en vårens hjemmerens på hud, tarm, metabolsk og mental helse

29. april 2021 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Denne pilotstudien vil evaluere effekten av en Springtime Home Cleanse på hud, tarm, metabolsk og mental helse. Studien vil også vurdere endringer i generell livskvalitet. Resultatene vil bli brukt til å designe en større rensebasert studie i fremtiden.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kortsiktige kostholdsrens og andre populære avgiftningsmetoder antas å eliminere akkumulerte giftstoffer fra kroppen og deretter fremme helse og velvære. Selv om tidligere studier har rapportert forbedringer i vekttap, blodtrykk og insulinresistens med disse praksisene, er det ikke nok vitenskapelig bevis for å bekrefte disse påstandene. Derfor er målet med denne pilotstudien å bestemme effekten av en kortsiktig diettrens på ulike parametere for hud, tarm, metabolsk og mental helse og evaluere de nevnte helsepåstandene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner (18-69 år)
  • Den enkelte skal kunne lese og forstå studieprosedyrer og samtykkeskjemaer.
  • Personer som har metabolsk, tarm- eller stressdysfunksjon i utgangspunktet
  • Enkeltpersoner må være i stand til å minimere aktiviteten under hjemmerens for full deltakelse og etterlevelse.
  • Enkeltpersoner må være villige til å redusere koffein, sukker, alkohol, meieri og karbohydratrik mat gjennom hele studien.
  • Enkeltpersoner må være villige til å ta ansiktsbilder med blits med bildesystemer.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kjent allergi mot lime- eller limejuice, ingefær- eller ingefæragurk, turbinadosukker, steinsalt, curcumin, koriander, fennikel, kardemomme, kanel, trikatu, gul mung dal, kitchari-krydder, triphala, dashamula og guduchi-pulver, lakserolje og chyavanprash.
  • Personer som er laktoseintolerante, eller med kjent allergi mot ghee.
  • Personer som er i ferd med å bli vaksinert.
  • Person som har en historie med gastrointestinale inflammatoriske sykdommer eller en historie eller diagnose med immunologisk eller infeksjonssykdom (f. hepatitt, tuberkulose, HIV eller AIDS, lupus, revmatoid artritt) eller andre lignende systemiske sykdommer etter etterforskerens oppfatning.
  • Personer som er i ferd med å komme seg etter en alvorlig sykdom (krever sykehusinnleggelse), infeksjon (krever sykehusinnleggelse) eller operasjon innen én måned etter at studien startet, eller som ikke ønsker å vente én måned etter sykdom, infeksjon eller operasjon før de starter studien.
  • Personer som er i bedring etter en ikke-alvorlig sykdom eller infeksjon som er friske og uvillige til å vente 2 uker etter sykdom eller infeksjon.
  • Personer som er i en samtidig intervensjonsbasert klinisk forskningsstudie på dette stedet eller et annet anlegg de siste to ukene.
  • Har en tilstand eller er på en medisin etterforskeren og/eller utpekt mener kan sette sikkerheten til forsøkspersonen i fare, forstyrre evalueringen eller forvirre tolkningen av studieresultatene.
  • Personer som har vært utsatt for systemiske antibiotika i løpet av måneden før eller som ikke ønsker å vaske seg ut i en måned.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Personer som er kognitivt svekket.
  • Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Avrusningsrens
Forsøkspersonene vil delta i hele 9-dagers Springtime Home Cleanse, inkludert uken før en overgangsperiode før rensing. Rensingen inkluderer en overgangsuke, 9 dager med en monodiett, intern oleation med ghee, ekstern oleation, urter, purgering og et klyster. I løpet av denne tiden vil forsøkspersonene også delta på daglige nettmøter på Facebook Live under hele rensingen og på AyurPranas AyurLearn nettportal for å delta i guidet mekling og yoga. Forsøkspersoner vil også bruke disse plattformene for å få tilgang til daglige renseinstruksjoner og journaltemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota mangfold
Tidsramme: 3 uker
Evaluering av mangfoldet av tarmmikrobiom
3 uker
Mikrobiom tarmmarkører
Tidsramme: 3 uker
Zonulin, calprotectin, antistoffer mot LPS
3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Serumhemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsramme: 3 uker
Evaluer serum HbA1c-nivået via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uker
Serum høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) nivå
Tidsramme: 3 uker
Evaluer serum hsCRP-nivået via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uker
Serum triglyserid (TG) nivå
Tidsramme: 3 uker
Evaluer serum TG-nivået via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uker
Serum lavdensitet lipoprotein (LDL) nivå
Tidsramme: 3 uker
Evaluer serum-LDL-nivået via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uker
Serum high density lipoprotein (HDL) nivå
Tidsramme: 3 uker
Evaluer serum HDL-nivået via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uker
Serumnivå med svært lav tetthet lipoprotein (VLDL).
Tidsramme: 3 uker
Evaluer serum-VLDL-nivået via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 uker
Spytt daglig kortisolmønster
Tidsramme: 3 uker
Spytt daglig kortisolmønster via ZRT Laboratories spytthormontest
3 uker
Ansiktsrødhet - bildebasert
Tidsramme: 3 uker
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
3 uker
Ansiktsrynker - bildebasert
Tidsramme: 3 uker
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
3 uker
Transepidermalt vanntap i ansiktet (TEWL)
Tidsramme: 3 uker
Vapometer, Delfin Technologies
3 uker
Tungeforandringer - bildebasert
Tidsramme: 3 uker
Evaluer endringer i tungebelegg, misfarging, fordypninger, fordypninger og sprekker via iPad-bildebehandling
3 uker
Livskvalitetsundersøkelse basert vurdering
Tidsramme: 3 uker
Selvvurdering ved hjelp av World Health Organization (WHO) Quality of Life Questionnaire
3 uker
Sikkerhetsvurderinger for GI nød
Tidsramme: 3 uker
Selvvurdering ved hjelp av fordøyelsesskjema
3 uker
Puls
Tidsramme: 3 uker
3 uker
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 3 uker
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

29. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

3. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

3. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AYURCLN-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere