Os efeitos de uma limpeza doméstica na primavera na pele, intestino, metabolismo e saúde mental
29 de abril de 2021 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
Este estudo piloto avaliará os efeitos de um Springtime Home Cleanse na pele, intestino, metabolismo e saúde mental.
O estudo também avaliará as mudanças na qualidade de vida geral.
Os resultados serão usados para projetar um estudo maior baseado em limpeza no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pensa-se que limpezas dietéticas de curto prazo e outros métodos populares de desintoxicação eliminam as toxinas acumuladas no corpo e, posteriormente, promovem a saúde e o bem-estar.
Embora estudos anteriores tenham relatado melhorias na perda de peso, pressão arterial e resistência à insulina com essas práticas, não há evidências científicas suficientes para corroborar essas alegações.
Portanto, o objetivo deste estudo piloto é determinar os efeitos de uma limpeza alimentar de curto prazo em vários parâmetros de pele, intestino, metabolismo e saúde mental e avaliar as alegações de saúde acima mencionadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de telefone: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Estude backup de contato
- Nome: Mincy Chakkalakal, BS
- Número de telefone: 279-204-7338
- E-mail: mincy@integrativeskinresearch.com
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 96815
- Integrative Skin Science and Research
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Contato:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de telefone: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres (de 18 a 69 anos)
- Os indivíduos devem ser capazes de ler e compreender os procedimentos do estudo e os formulários de consentimento.
- Indivíduos com disfunção metabólica, intestinal ou de estresse basal
- Os indivíduos devem ser capazes de minimizar a atividade durante a limpeza doméstica para total participação e conformidade.
- Os indivíduos devem estar dispostos a reduzir alimentos ricos em cafeína, açúcar, álcool, laticínios e carboidratos durante o estudo.
- Os indivíduos devem estar dispostos a ter imagens faciais com flash tiradas com sistemas de imagem.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com alergia conhecida a limão ou suco de limão, gengibre ou picles de gengibre, açúcar turbinado, sal-gema, curcumina, coentro, erva-doce, cardamomo, canela, trikatu, mung dal amarelo, tempero kitchari, triphala, dashamula e guduchi em pó, óleo de rícino e chyavanprash.
- Indivíduos que são intolerantes à lactose ou com alergia conhecida ao ghee.
- Indivíduos que estão em processo de vacinação.
- Indivíduo com histórico de doenças inflamatórias gastrointestinais ou histórico ou diagnóstico de doença imunológica ou infecciosa (p. hepatite, tuberculose, HIV ou AIDS, lúpus, artrite reumatóide) ou outras doenças sistêmicas semelhantes na opinião do investigador.
- Indivíduos que estão se recuperando de uma doença grave (requerendo hospitalização), infecção (requerendo hospitalização) ou cirurgia dentro de um mês após o início do estudo ou que não desejam esperar um mês após a doença, infecção ou cirurgia antes de iniciar o estudo.
- Indivíduos que estão se recuperando de uma doença ou infecção não grave que estão recuperados e não querem esperar 2 semanas de sua doença ou infecção.
- Indivíduos que estão em um estudo de pesquisa clínica baseado em intervenção simultânea neste local ou em qualquer outra instalação nas últimas duas semanas.
- Tem uma condição ou está tomando um medicamento que o investigador e/ou pessoa designada acredita que possa comprometer a segurança do sujeito, interferir na avaliação ou confundir a interpretação dos resultados do estudo.
- Indivíduos que tiveram exposição a antibióticos sistêmicos no mês anterior ou que não desejam fazer a lavagem por um mês.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Indivíduos com deficiência cognitiva.
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Limpeza de desintoxicação
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Os indivíduos participarão da limpeza doméstica completa de 9 dias da primavera, incluindo a semana anterior a um período de transição pré-limpeza.
A limpeza inclui uma semana de transição, 9 dias de monodieta, oleação interna com ghee, oleação externa, ervas, purgação e um enema.
Durante esse período, os participantes também participarão de reuniões on-line diárias no Facebook Live durante a limpeza e no portal on-line AyurLearn do AyurPrana para participar de mediação guiada e ioga.
Os participantes também usarão essas plataformas para acessar instruções de limpeza diária e tópicos de registro no diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diversidade da microbiota
Prazo: 3 semanas
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Avaliação da diversidade do microbioma intestinal
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3 semanas
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Marcadores intestinais do microbioma
Prazo: 3 semanas
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Zonulina, calprotectina, anticorpos contra LPS
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Níveis séricos de hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 3 semanas
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Avalie o nível sérico de HbA1c através do Painel Cardiometabólico dos Laboratórios ZRT
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3 semanas
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Nível sérico de proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: 3 semanas
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Avalie o nível sérico de hsCRP através do Painel Cardiometabólico dos Laboratórios ZRT
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3 semanas
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Nível sérico de triglicerídeos (TG)
Prazo: 3 semanas
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Avalie o nível sérico de TG através do Painel Cardiometabólico dos Laboratórios ZRT
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3 semanas
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Nível sérico de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: 3 semanas
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Avalie o nível de LDL sérico através do Painel Cardiometabólico dos Laboratórios ZRT
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3 semanas
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Nível sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: 3 semanas
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Avalie o nível sérico de HDL através do Painel Cardiometabólico dos Laboratórios ZRT
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3 semanas
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Nível sérico de lipoproteína de muito baixa densidade (VLDL)
Prazo: 3 semanas
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Avalie o nível sérico de VLDL através do Painel Cardiometabólico dos Laboratórios ZRT
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3 semanas
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Padrão diurno de cortisol salivar
Prazo: 3 semanas
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Padrão diurno de cortisol salivar via ZRT Laboratories Saliva Hormone Test
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3 semanas
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Vermelhidão facial - baseado em imagem
Prazo: 3 semanas
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Câmera BTBP Clarity Mini 3D
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3 semanas
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Rugas faciais - baseadas em imagens
Prazo: 3 semanas
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Câmera BTBP Clarity Mini 3D
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3 semanas
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Perda de água transepidérmica facial (TEWL)
Prazo: 3 semanas
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Vapômetro, Delfin Technologies
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3 semanas
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Alterações na língua - baseadas em imagens
Prazo: 3 semanas
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Avalie mudanças na saburra lingual, descoloração, depressões, reentrâncias e rachaduras por meio de imagens do iPad
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3 semanas
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Avaliação baseada em pesquisa de qualidade de vida
Prazo: 3 semanas
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Autoavaliação usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (OMS)
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3 semanas
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Avaliações de segurança para distúrbios gastrointestinais
Prazo: 3 semanas
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Autoavaliação usando Questionário Digestivo
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3 semanas
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Frequência cardíaca
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Frequência respiratória
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
29 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
3 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
3 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
3 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AYURCLN-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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