Los efectos de una limpieza casera de primavera en la piel, el intestino, la salud metabólica y mental
29 de abril de 2021 actualizado por: Integrative Skin Science and Research
Este estudio piloto evaluará los efectos de Springtime Home Cleanse en la piel, el intestino, el metabolismo y la salud mental.
El estudio también evaluará los cambios en la calidad de vida general.
Los resultados se utilizarán para diseñar un estudio más amplio basado en la limpieza en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se cree que las limpiezas dietéticas a corto plazo y otros métodos populares de desintoxicación eliminan las toxinas acumuladas del cuerpo y, posteriormente, promueven la salud y el bienestar.
Aunque estudios previos han reportado mejoras en la pérdida de peso, presión arterial y resistencia a la insulina con estas prácticas, no hay suficiente evidencia científica para corroborar estas afirmaciones.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio piloto es determinar los efectos de una limpieza dietética a corto plazo en varios parámetros de la piel, el intestino, la salud metabólica y mental y evaluar las declaraciones de propiedades saludables antes mencionadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de teléfono: 916-524-1216
- Correo electrónico: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mincy Chakkalakal, BS
- Número de teléfono: 279-204-7338
- Correo electrónico: mincy@integrativeskinresearch.com
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 96815
- Integrative Skin Science and Research
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Contacto:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Número de teléfono: 916-524-1216
- Correo electrónico: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres (edades 18-69)
- Las personas deben poder leer y comprender los procedimientos del estudio y los formularios de consentimiento.
- Individuos que tienen una disfunción metabólica, intestinal o de estrés de referencia
- Las personas deben poder minimizar la actividad durante la limpieza del hogar para una participación y cumplimiento plenos.
- Las personas deben estar dispuestas a reducir la cafeína, el azúcar, el alcohol, los lácteos y los alimentos ricos en carbohidratos durante todo el estudio.
- Las personas deben estar dispuestas a que se les tomen imágenes faciales fotográficas con flash con sistemas de imágenes.
Criterio de exclusión:
- Individuos con alergia conocida a la lima o al jugo de lima, jengibre o pepinillo de jengibre, azúcar turbinado, sal de roca, curcumina, cilantro, hinojo, cardamomo, canela, trikatu, mung dal amarillo, especias kitchari, triphala, dashamula y polvo de guduchi, aceite de ricino y chyavanprash.
- Individuos que son intolerantes a la lactosa o con una alergia conocida al ghee.
- Individuos que están en proceso de ser vacunados.
- Individuo que tiene antecedentes de enfermedades inflamatorias gastrointestinales o antecedentes o diagnóstico de enfermedades inmunológicas o infecciosas (p. hepatitis, tuberculosis, VIH o SIDA, lupus, artritis reumatoide) u otras enfermedades sistémicas similares a juicio del investigador.
- Individuos que se están recuperando de una enfermedad grave (que requiere hospitalización), infección (que requiere hospitalización) o cirugía dentro de un mes de comenzar el estudio o que no están dispuestos a esperar un mes después de su enfermedad, infección o cirugía antes de comenzar el estudio.
- Individuos que se están recuperando de una enfermedad o infección no grave que se recuperaron y no están dispuestos a esperar 2 semanas desde su enfermedad o infección.
- Individuos que están en un estudio de investigación clínica basado en una intervención concurrente en este sitio o en cualquier otra instalación en las últimas dos semanas.
- Tiene una condición o está tomando un medicamento que el investigador y/o designado cree que podría poner en peligro la seguridad del sujeto, interferir con la evaluación o confundir la interpretación de los resultados del estudio.
- Individuos que han estado expuestos a antibióticos sistémicos en el mes anterior o que no desean lavarse durante un mes.
- Mujeres que están embarazadas o amamantando.
- Personas con deterioro cognitivo.
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Limpieza de desintoxicación
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Los sujetos participarán en el Springtime Home Cleanse completo de 9 días, incluida la semana anterior a un período de transición previo a la limpieza.
La limpieza incluye una semana de transición, 9 días de monodieta, oleación interna con ghee, oleación externa, hierbas, purga y enema.
Durante este tiempo, los sujetos también asistirán a reuniones diarias en línea en Facebook Live durante la limpieza y en el portal en línea AyurLearn de AyurPrana para participar en la mediación guiada y el yoga.
Los sujetos también utilizarán estas plataformas para acceder a instrucciones de limpieza diaria y temas de registro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diversidad de microbiota
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evaluación de la diversidad del microbioma intestinal
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3 semanas
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Marcadores intestinales del microbioma
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Zonulina, calprotectina, anticuerpos contra LPS
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Niveles séricos de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe el nivel de HbA1c en suero a través del panel cardiometabólico de ZRT Laboratories
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3 semanas
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Nivel sérico de proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe el nivel de hsCRP en suero a través del panel cardiometabólico de ZRT Laboratories
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3 semanas
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Nivel de triglicéridos séricos (TG)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe el nivel de TG en suero a través del panel cardiometabólico de ZRT Laboratories
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3 semanas
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Nivel sérico de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe el nivel de LDL en suero a través del panel cardiometabólico de ZRT Laboratories
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3 semanas
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Nivel sérico de lipoproteína de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe el nivel de HDL en suero a través del panel cardiometabólico de ZRT Laboratories
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3 semanas
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Nivel sérico de lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe el nivel de VLDL en suero a través del panel cardiometabólico de ZRT Laboratories
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3 semanas
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Patrón de cortisol diurno salival
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Patrón de cortisol diurno en saliva a través de la prueba de hormonas en saliva de ZRT Laboratories
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3 semanas
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Enrojecimiento facial - basado en imágenes
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cámara BTBP Clarity Mini 3D
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3 semanas
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Arrugas faciales - basado en imágenes
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Cámara BTBP Clarity Mini 3D
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3 semanas
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Pérdida de agua transepidérmica facial (TEWL)
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Vapómetro, Delfin Technologies
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3 semanas
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Cambios en la lengua - basados en imágenes
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Evalúe los cambios en el revestimiento de la lengua, la decoloración, las depresiones, las hendiduras y las grietas a través de imágenes del iPad
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3 semanas
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Evaluación basada en encuestas de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Autoevaluación utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
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3 semanas
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Evaluaciones de seguridad para el malestar GI
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Autoevaluación utilizando el Cuestionario Digestivo
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3 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
29 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
3 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
3 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AYURCLN-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .