春季家庭清洁对皮肤、肠道、代谢和心理健康的影响
2021年4月29日 更新者：Integrative Skin Science and Research
这项试点研究将评估春季家庭清洁对皮肤、肠道、新陈代谢和心理健康的影响。
该研究还将评估整体生活质量的变化。
结果将用于设计未来更大的基于清洁的研究。
研究概览
详细说明
短期饮食清洁和其他流行的排毒方法被认为可以消除体内积累的毒素，从而促进健康和福祉。
尽管之前的研究报告称通过这些做法可以改善体重减轻、血压和胰岛素抵抗，但没有足够的科学证据来证实这些说法。
因此，本试点研究的目的是确定短期饮食清洁对皮肤、肠道、代谢和心理健康的各种参数的影响，并评估上述健康声明。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raja Sivamani, MD, MS, AP
- 电话号码：916-524-1216
- 邮箱：raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
研究联系人备份
- 姓名：Mincy Chakkalakal, BS
- 电话号码：279-204-7338
- 邮箱：mincy@integrativeskinresearch.com
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、96815
- Integrative Skin Science and Research
-
接触：
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- 电话号码：916-524-1216
- 邮箱：raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性（18-69 岁）
- 个人必须能够阅读和理解研究程序和同意书。
- 具有基线代谢、肠道或压力功能障碍的个体
- 个人必须能够在家庭清洁期间尽量减少活动，以充分参与和遵守。
- 在整个研究过程中，个人必须愿意减少咖啡因、糖、酒精、乳制品和富含碳水化合物的食物。
- 个人必须愿意使用成像系统拍摄闪光照片面部图像。
排除标准：
- 已知对酸橙或酸橙汁、姜或姜泡菜、鼻甲糖、岩盐、姜黄素、香菜、茴香、豆蔻、肉桂、trikatu、黄绿豆、kitchari 香料、triphala、dashamula 和 guduchi 粉、蓖麻油过敏的人和 chyavanprash。
- 乳糖不耐症或已知对酥油过敏的人。
- 正在接种疫苗的个人。
- 有胃肠道炎症性疾病病史或免疫或传染病病史或诊断的个体（例如 肝炎、肺结核、HIV 或 AIDS、狼疮、类风湿性关节炎）或研究者认为的其他类似全身性疾病。
- 在开始研究后一个月内从严重疾病（需要住院）、感染（需要住院）或手术中恢复的个体，或者不愿在他们的疾病、感染或手术后等待一个月再开始研究的个体。
- 正在从非严重疾病或感染中恢复的个人，他们已经康复并且不愿意在疾病或感染后等待 2 周。
- 在过去两周内在此站点或任何其他设施中同时进行基于干预的临床研究的个人。
- 患有研究者和/或指定人员认为可能危及受试者安全、干扰评估或混淆研究结果解释的疾病或正在服用药物。
- 在前一个月内接触过全身性抗生素或一个月内不愿洗掉的人。
- 怀孕或哺乳的妇女。
- 认知障碍的人。
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
排毒净化
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受试者将参加完整的 9 天春季家庭清洁，包括清洁前过渡期的前一周。
清洁包括一个过渡周、9 天的单一饮食、内部油化酥油、外部油化、草药、净化和灌肠。
在此期间，受试者还将在整个净化过程中参加 Facebook Live 和 AyurPrana 的 AyurLearn 在线门户网站上的每日在线会议，以参与指导调解和瑜伽。
受试者还将使用这些平台来访问日常清洁说明和日记主题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微生物群多样性
大体时间：3周
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肠道菌群多样性的评估
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3周
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肠道微生物标志物
大体时间：3周
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Zonulin、钙卫蛋白、LPS 抗体
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：3周
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3周
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血清血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平
大体时间：3周
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通过 ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel 评估血清 HbA1c 水平
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3周
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血清高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 水平
大体时间：3周
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通过 ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel 评估血清 hsCRP 水平
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3周
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血清甘油三酯 (TG) 水平
大体时间：3周
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通过 ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel 评估血清 TG 水平
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3周
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血清低密度脂蛋白 (LDL) 水平
大体时间：3周
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通过 ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel 评估血清 LDL 水平
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3周
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血清高密度脂蛋白 (HDL) 水平
大体时间：3周
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通过 ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel 评估血清 HDL 水平
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3周
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血清极低密度脂蛋白 (VLDL) 水平
大体时间：3周
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通过 ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel 评估血清 VLDL 水平
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3周
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唾液昼夜皮质醇模式
大体时间：3周
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通过 ZRT 实验室唾液激素测试的唾液昼夜皮质醇模式
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3周
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面部发红 - 基于图像
大体时间：3周
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BTBP Clarity 迷你 3D 相机
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3周
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面部皱纹 - 基于图像
大体时间：3周
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BTBP Clarity 迷你 3D 相机
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3周
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面部经表皮失水 (TEWL)
大体时间：3周
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蒸气计，Delfin Technologies
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3周
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舌头变化 - 基于图像
大体时间：3周
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通过 iPad 成像评估舌苔、变色、凹陷、压痕和开裂的变化
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3周
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基于生活质量调查的评估
大体时间：3周
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使用世界卫生组织 (WHO) 生活质量问卷进行自我评估
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3周
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胃肠道不适的安全评估
大体时间：3周
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使用消化问卷进行自我评估
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3周
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心率
大体时间：3周
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3周
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呼吸频率
大体时间：3周
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月29日
初级完成 (预期的)
2022年4月3日
研究完成 (预期的)
2022年4月3日
研究注册日期
首次提交
2021年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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