Effekterna av en vårrengöring i hemmet på hud, tarm, metabol och mental hälsa
29 april 2021 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Denna pilotstudie kommer att utvärdera effekterna av en Springtime Home Cleanse på hud, tarm, metabolism och mental hälsa.
Studien kommer också att bedöma förändringar i övergripande livskvalitet.
Resultaten kommer att användas för att utforma en större rengöringsbaserad studie i framtiden.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kortvariga dietrengöringar och andra populära avgiftningsmetoder tros eliminera ackumulerade gifter från kroppen och därefter främja hälsa och välbefinnande.
Även om tidigare studier har rapporterat förbättringar i viktminskning, blodtryck och insulinresistens med dessa metoder, finns det inte tillräckligt med vetenskapliga bevis för att bekräfta dessa påståenden.
Därför är syftet med denna pilotstudie att fastställa effekterna av en kortvarig dietrengöring på olika parametrar av hud, tarm, metabolisk och mental hälsa och utvärdera de tidigare nämnda hälsopåståendena.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-post: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mincy Chakkalakal, BS
- Telefonnummer: 279-204-7338
- E-post: mincy@integrativeskinresearch.com
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 96815
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-post: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor (18-69 år)
- Individer ska kunna läsa och förstå studieförfaranden och samtyckesformulär.
- Individer som har metabolisk dysfunktion, tarm- eller stressdysfunktion
- Individer måste kunna minimera aktiviteten under hemstädningen för full delaktighet och följsamhet.
- Individer måste vara villiga att minska koffein, socker, alkohol, mejeriprodukter och kolhydratrika livsmedel under hela studien.
- Individer måste vara villiga att ta ansiktsbilder med blixtfoton med bildsystem.
Exklusions kriterier:
- Personer med känd allergi mot lime- eller limejuice, ingefära eller ingefära, turbinadosocker, stensalt, curcumin, koriander, fänkål, kardemumma, kanel, trikatu, gul mung dal, kitchari krydda, triphala, dashamula och guduchi pulver, ricinolja och chyavanprash.
- Individer som är laktosintoleranta eller med en känd allergi mot ghee.
- Individer som håller på att vaccineras.
- En person som har en historia av gastrointestinala inflammatoriska sjukdomar eller en historia eller diagnos av immunologisk eller infektionssjukdom (t. hepatit, tuberkulos, HIV eller AIDS, lupus, reumatoid artrit) eller andra liknande systemiska sjukdomar enligt utredarens åsikt.
- Individer som återhämtar sig från en allvarlig sjukdom (kräver sjukhusvistelse), infektion (kräver sjukhusvistelse) eller operation inom en månad efter att studien påbörjats eller som inte vill vänta en månad efter sin sjukdom, infektion eller operation innan studien påbörjas.
- Individer som återhämtar sig från en icke-allvarlig sjukdom eller infektion som är tillfrisknade och ovilliga att vänta 2 veckor efter sin sjukdom eller infektion.
- Individer som är i en samtidig interventionsbaserad klinisk forskningsstudie på denna plats eller någon annan anläggning under de senaste två veckorna.
- Har ett tillstånd eller är på en medicin som utredaren och/eller den utsedda anser kan äventyra patientens säkerhet, störa utvärderingen eller förvirra tolkningen av studieresultaten.
- Individer som har exponerats för systemiska antibiotika under månaden innan eller som inte vill tvätta sig i en månad.
- Kvinnor som är gravida eller ammar.
- Individer som är kognitivt nedsatt.
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Avgiftningsrengöring
|
Försökspersoner kommer att delta i hela 9-dagars Springtime Home Cleanse, inklusive veckan före en övergångsperiod före rengöring.
Rengöringen inkluderar en övergångsvecka, 9 dagar av en monodiet, inre oleation med ghee, extern oleation, örter, purgation och enema.
Under denna tid kommer försökspersoner också att delta i dagliga onlinemöten på Facebook Live under hela rengöringen och på AyurPranas onlineportal AyurLearn för att delta i guidad medling och yoga.
Försökspersoner kommer också att använda dessa plattformar för att få tillgång till dagliga rengöringsinstruktioner och journalföringsämnen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mikrobiota mångfald
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdering av tarmmikrobioms mångfald
|
3 veckor
|
|
Mikrobiom tarmmarkörer
Tidsram: 3 veckor
|
Zonulin, calprotectin, antikroppar mot LPS
|
3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Serumhemoglobin A1c (HbA1c) nivåer
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera HbA1c-nivån i serum via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
|
3 veckor
|
|
Serum högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP) nivå
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera serum-hsCRP-nivån via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
|
3 veckor
|
|
Serumtriglyceridnivå (TG).
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera serum TG-nivån via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
|
3 veckor
|
|
Serumnivå av lågdensitetslipoprotein (LDL).
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera serum-LDL-nivån via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
|
3 veckor
|
|
Serum hög densitet lipoprotein (HDL) nivå
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera serum HDL-nivån via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
|
3 veckor
|
|
Serum mycket låg densitet lipoprotein (VLDL) nivå
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera serum-VLDL-nivån via ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
|
3 veckor
|
|
Saliv dygns kortisolmönster
Tidsram: 3 veckor
|
Saliv dygns kortisolmönster via ZRT Laboratories salivhormontest
|
3 veckor
|
|
Ansiktsrodnad - bildbaserad
Tidsram: 3 veckor
|
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
|
3 veckor
|
|
Ansiktsrynkor - bildbaserad
Tidsram: 3 veckor
|
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
|
3 veckor
|
|
Transepidermal vattenförlust i ansiktet (TEWL)
Tidsram: 3 veckor
|
Vapometer, Delfin Technologies
|
3 veckor
|
|
Tungförändringar - bildbaserat
Tidsram: 3 veckor
|
Utvärdera förändringar i tungbeläggning, missfärgning, fördjupningar, fördjupningar och sprickor via iPad-bildbehandling
|
3 veckor
|
|
Livskvalitetsundersökning baserad bedömning
Tidsram: 3 veckor
|
Självbedömning med hjälp av Världshälsoorganisationens (WHO) frågeformulär för livskvalitet
|
3 veckor
|
|
Säkerhetsbedömningar för GI-besvär
Tidsram: 3 veckor
|
Självbedömning med hjälp av Digestive Questionnaire
|
3 veckor
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 3 veckor
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
29 april 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
3 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
3 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
3 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- AYURCLN-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .