Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky jarní domácí očisty na kůži, střeva, metabolismus a duševní zdraví

29. dubna 2021 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Tato pilotní studie vyhodnotí účinky jarního domácího čištění na kůži, střeva, metabolismus a duševní zdraví. Studie také posoudí změny v celkové kvalitě života. Výsledky budou v budoucnu použity k návrhu větší studie založené na čištění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že krátkodobé dietní očisty a další oblíbené detoxikační metody eliminují nahromaděné toxiny z těla a následně podporují zdraví a pohodu. Přestože předchozí studie uváděly zlepšení v hubnutí, krevním tlaku a inzulínové rezistenci s těmito praktikami, neexistuje dostatek vědeckých důkazů, které by tato tvrzení potvrzovaly. Cílem této pilotní studie je proto zjistit účinky krátkodobé dietní očisty na různé parametry pokožky, střev, metabolické a duševní zdraví a vyhodnotit výše uvedená zdravotní tvrzení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy (18–69 let)
  • Jednotlivci musí být schopni číst a porozumět studijním postupům a formulářům souhlasu.
  • Jedinci, kteří mají základní metabolickou, střevní nebo stresovou dysfunkci
  • Jednotlivci musí být schopni minimalizovat aktivitu během domácího úklidu, aby se mohli plně účastnit a dodržovat.
  • Jednotlivci musí být ochotni během studie omezit kofein, cukr, alkohol, mléčné výrobky a potraviny bohaté na sacharidy.
  • Jednotlivci musí být ochotni nechat si pořídit bleskové fotografie obličeje pomocí zobrazovacích systémů.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci se známou alergií na limetkovou nebo limetkovou šťávu, zázvor nebo zázvorový nálev, cukr turbinado, kamennou sůl, kurkumin, koriandr, fenykl, kardamom, skořici, trikatu, žlutý mung dal, koření kitchari, triphalu, dashamula a guduchi prášek, ricinový olej a chyavanprash.
  • Jedinci s intolerancí laktózy nebo se známou alergií na ghí.
  • Jedinci, kteří jsou v procesu očkování.
  • Jednotlivec, který má v anamnéze gastrointestinální zánětlivá onemocnění nebo anamnézu či diagnózu imunologického nebo infekčního onemocnění (např. hepatitida, tuberkulóza, HIV nebo AIDS, lupus, revmatoidní artritida) nebo jiná podobná systémová onemocnění podle názoru zkoušejícího.
  • Jedinci, kteří se zotavují z vážné nemoci (vyžadující hospitalizaci), infekce (vyžadující hospitalizaci) nebo chirurgického zákroku do jednoho měsíce od zahájení studie nebo nejsou ochotni čekat jeden měsíc po své nemoci, infekci nebo operaci před zahájením studie.
  • Jedinci, kteří se zotavují z nezávažné nemoci nebo infekce, kteří jsou uzdraveni a nejsou ochotni čekat 2 týdny od své nemoci nebo infekce.
  • Jednotlivci, kteří se v posledních dvou týdnech účastní klinické výzkumné studie založené na souběžné intervenci na tomto místě nebo v jakémkoli jiném zařízení.
  • Má onemocnění nebo užívá léky, o kterých se zkoušející a/nebo zmocněnec domnívá, že by mohly ohrozit bezpečnost subjektu, narušit hodnocení nebo zmást interpretaci výsledků studie.
  • Jedinci, kteří byli vystaveni systémovým antibiotikům během jednoho měsíce před nebo nebyli ochotni se měsíc vymýt.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Jedinci s kognitivní poruchou.
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Detoxikační očista
Doplněk stravy: 9denní detoxikační očista a 1 týden přechodu předčištění
Subjekty se zúčastní úplného 9denního jarního úklidu domácnosti, včetně týdne před přechodným obdobím před čištěním. Očista zahrnuje přechodový týden, 9 dní monodiety, vnitřní prokrvení ghí, vnější prokrvení, bylinky, pročištění a klystýr. Během této doby budou subjekty také navštěvovat každodenní online setkání na Facebooku Live během očisty a na online portálu AyurPrana AyurLearn, aby se účastnili řízené mediace a jógy. Subjekty budou také používat tyto platformy pro přístup k pokynům pro každodenní čištění a tématům žurnálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita mikrobioty
Časové okno: 3 týdny
Hodnocení diverzity střevního mikrobiomu
3 týdny
Mikrobiomové střevní markery
Časové okno: 3 týdny
Zonulin, kalprotektin, protilátky proti LPS
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Hladiny sérového hemoglobinu A1c (HbA1c).
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte hladinu HbA1c v séru pomocí kardiometabolického panelu ZRT Laboratories
3 týdny
Hladina vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP) v séru
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte hladinu hsCRP v séru pomocí kardiometabolického panelu ZRT Laboratories
3 týdny
Hladina triglyceridů v séru (TG).
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte hladinu TG v séru pomocí kardiometabolického panelu ZRT Laboratories
3 týdny
Hladina lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) v séru
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte hladinu LDL v séru pomocí kardiometabolického panelu ZRT Laboratories
3 týdny
Hladina lipoproteinu o vysoké hustotě (HDL) v séru
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte hladinu HDL v séru pomocí kardiometabolického panelu ZRT Laboratories
3 týdny
Hladina lipoproteinu o velmi nízké hustotě (VLDL) v séru
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte hladinu VLDL v séru pomocí kardiometabolického panelu ZRT Laboratories
3 týdny
Vzorek denního kortizolu ve slinách
Časové okno: 3 týdny
Vzorec denního kortizolu ve slinách prostřednictvím testu hormonů slin ZRT Laboratories
3 týdny
Zarudnutí obličeje – založené na obrázku
Časové okno: 3 týdny
BTBP Clarity Mini 3D kamera
3 týdny
Vrásky na obličeji - založené na obrázku
Časové okno: 3 týdny
BTBP Clarity Mini 3D kamera
3 týdny
Transepidermální ztráta vody v obličeji (TEWL)
Časové okno: 3 týdny
Vapometr, Delfin Technologies
3 týdny
Změny jazyka – na základě obrazu
Časové okno: 3 týdny
Vyhodnoťte změny v povlaku jazyka, změnu barvy, prohlubně, prohlubně a praskání pomocí zobrazování na iPadu
3 týdny
Hodnocení založené na průzkumu kvality života
Časové okno: 3 týdny
Sebehodnocení pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHO).
3 týdny
Hodnocení bezpečnosti pro GI tíseň
Časové okno: 3 týdny
Sebehodnocení pomocí Digestive Questionnaire
3 týdny
Tepová frekvence
Časové okno: 3 týdny
3 týdny
Dechová frekvence
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

AyurPrana LLC
Pearl Banyan, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

29. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

3. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

3. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AYURCLN-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit