Kevään kotipuhdistuksen vaikutukset ihoon, suolistoon, aineenvaihduntaan ja mielenterveyteen
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan Springtime Home Cleanse -puhdistuksen vaikutuksia ihoon, suolistoon, aineenvaihduntaan ja mielenterveyteen.
Tutkimuksessa arvioidaan myös yleisen elämänlaadun muutoksia.
Tuloksia käytetään laajemman puhdistuspohjaisen tutkimuksen suunnittelussa tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhytkestoisten ruokavaliopuhdistusten ja muiden suosittujen vieroitusmenetelmien uskotaan poistavan kehosta kertyneet myrkyt ja edistävän näin terveyttä ja hyvinvointia.
Vaikka aiemmat tutkimukset ovat raportoineet parannuksia painonpudotuksessa, verenpaineessa ja insuliiniresistenssissä näillä käytännöillä, ei ole tarpeeksi tieteellistä näyttöä näiden väitteiden vahvistamiseksi.
Siksi tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää lyhytaikaisen ruokavalion puhdistuksen vaikutukset ihon, suoliston, aineenvaihdunnan ja mielenterveyden eri parametreihin ja arvioida edellä mainittuja terveysväittämiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Puhelinnumero: 916-524-1216
- Sähköposti: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mincy Chakkalakal, BS
- Puhelinnumero: 279-204-7338
- Sähköposti: mincy@integrativeskinresearch.com
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 96815
- Integrative Skin Science and Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Puhelinnumero: 916-524-1216
- Sähköposti: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset (18-69-vuotiaat)
- Yksilöiden on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja suostumuslomakkeet.
- Henkilöt, joilla on aineenvaihdunta-, suolisto- tai stressihäiriöitä
- Yksilöiden on kyettävä minimoimaan aktiviteetti kodin siivouksen aikana osallistuakseen täysimääräisesti ja noudattaakseen noudattamista.
- Henkilöiden on oltava valmiita vähentämään kofeiinia, sokeria, alkoholia, maitotuotteita ja hiilihydraatteja sisältäviä ruokia koko tutkimuksen ajan.
- Yksilöiden on oltava valmiita ottamaan salamavalokuvat kasvokuvista kuvantamisjärjestelmillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden tiedetään olevan allergisia limetille tai limetin mehulle, inkiväärille tai inkiväärikurkille, turbinadosokerille, vuorisuolalle, kurkumiinille, korianterille, fenkolille, kardemummalle, kanelille, trikatulle, keltaiselle mung dalille, kitchari-mausteelle, triphala-, dashamula- ja guduchijauheelle, risiiniöljylle ja chyavanprash.
- Henkilöt, jotka eivät siedä laktoosia tai ovat allergisia gheelle.
- Henkilöt, jotka ovat rokottamassa.
- Henkilö, jolla on ollut maha-suolikanavan tulehduksellisia sairauksia tai immunologinen tai tartuntatauti tai diagnoosi (esim. hepatiitti, tuberkuloosi, HIV tai AIDS, lupus, nivelreuma) tai muut vastaavat systeemiset sairaudet tutkijan mielestä.
- Henkilöt, jotka toipuvat vakavasta sairaudestaan (vaatii sairaalahoitoa), infektiosta (vaatii sairaalahoitoa) tai leikkauksesta kuukauden kuluessa tutkimuksen aloittamisesta tai jotka eivät halua odottaa kuukautta sairaudestaan, infektiostaan tai leikkauksestaan ennen tutkimuksen aloittamista.
- Henkilöt, jotka ovat toipumassa ei-vakavasta sairaudesta tai infektiosta, jotka ovat toipuneet ja jotka eivät halua odottaa 2 viikkoa sairaudestaan tai infektiostaan.
- Henkilöt, jotka ovat osallistuneet samanaikaiseen interventioon perustuvaan kliiniseen tutkimukseen tässä paikassa tai missä tahansa muussa laitoksessa viimeisen kahden viikon aikana.
- Hänellä on sairaus tai hänellä on lääkitys, jonka tutkija ja/tai nimetty henkilö uskoo voivan vaarantaa tutkittavan turvallisuuden, häiritä arviointia tai sekoittaa tutkimustulosten tulkintaa.
- Henkilöt, jotka ovat altistuneet systeemisille antibiooteille kuukauden aikana tai jotka eivät ole halunneet peseytyä kuukauteen.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Kognitiivisesti heikentyneet henkilöt.
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Detoksifikaatiopuhdistus
|
Koehenkilöt osallistuvat koko 9 päivän kevätkodin puhdistukseen, mukaan lukien viikko ennen esipuhdistuksen siirtymäkautta.
Puhdistus sisältää siirtymäviikon, 9 päivää monodieettiä, sisäistä öljyä gheellä, ulkoista öljyä, yrttejä, puhdistuksen ja peräruiskeen.
Tänä aikana koehenkilöt osallistuvat myös päivittäisiin verkkokokouksiin Facebook Livessä koko puhdistuksen ajan ja AyurPranan AyurLearn-verkkoportaalissa osallistuakseen ohjattuun mediaatioon ja joogaan.
Koehenkilöt käyttävät näitä alustoja myös päivittäisten puhdistusohjeiden ja päiväkirjojen kirjoittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan monimuotoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Suoliston mikrobiomien monimuotoisuuden arviointi
|
3 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiomimarkkerit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Zonuliini, kalprotektiini, vasta-aineet LPS:ää vastaan
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Seerumin hemoglobiini A1c (HbA1c).
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi seerumin HbA1c-taso ZRT Laboratories Cardiometabolic Panelin kautta
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin (hsCRP) taso
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi seerumin hsCRP-taso ZRT Laboratories Cardiometabolic Panelin kautta
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin triglyseridi (TG) taso
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi seerumin TG-taso ZRT Laboratories Cardiometabolic Panelin kautta
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) taso
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi seerumin LDL-taso ZRT Laboratories Cardiometabolic Panelin kautta
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) taso
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi seerumin HDL-taso ZRT Laboratories Cardiometabolic Panelin kautta
|
3 viikkoa
|
|
Seerumin erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiinin (VLDL) taso
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi seerumin VLDL-taso ZRT Laboratories Cardiometabolic Panelin kautta
|
3 viikkoa
|
|
Syljen vuorokausikortisolikuvio
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Syljen vuorokausikortisolikuvio ZRT Laboratoriesin sylkihormonitestillä
|
3 viikkoa
|
|
Kasvojen punoitus - kuvapohjainen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
|
3 viikkoa
|
|
Kasvojen ryppyjä - kuvapohjainen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
BTBP Clarity Mini 3D-kamera
|
3 viikkoa
|
|
Kasvojen trans-epidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Vapometer, Delfin Technologies
|
3 viikkoa
|
|
Kielen muutokset - kuvapohjainen
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Arvioi kielen pinnoitteen muutoksia, värimuutoksia, painaumia, painaumia ja halkeamia iPad-kuvauksen avulla
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaatututkimukseen perustuva arviointi
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Itsearviointi Maailman terveysjärjestön (WHO) elämänlaatukyselyn avulla
|
3 viikkoa
|
|
Turvallisuusarvioinnit GI-häiriöille
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Itsearviointi Digestive Questionnairen avulla
|
3 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYURCLN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina