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Die Auswirkungen einer Frühjahrsreinigung zu Hause auf Haut, Darm, Stoffwechsel und psychische Gesundheit

29. April 2021 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Diese Pilotstudie wird die Auswirkungen einer Frühlings-Hausreinigung auf Haut, Darm, Stoffwechsel und psychische Gesundheit bewerten. Die Studie wird auch Veränderungen der allgemeinen Lebensqualität bewerten. Die Ergebnisse werden verwendet, um in Zukunft eine größere Studie auf Cleanse-Basis zu entwerfen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Kurzfristige diätetische Reinigungen und andere beliebte Entgiftungsmethoden sollen angesammelte Giftstoffe aus dem Körper entfernen und anschließend Gesundheit und Wohlbefinden fördern. Obwohl frühere Studien Verbesserungen bei Gewichtsverlust, Blutdruck und Insulinresistenz mit diesen Praktiken berichtet haben, gibt es nicht genügend wissenschaftliche Beweise, um diese Behauptungen zu untermauern. Ziel dieser Pilotstudie ist es daher, die Auswirkungen einer kurzfristigen diätetischen Reinigung auf verschiedene Parameter der Haut, des Darms, des Stoffwechsels und der psychischen Gesundheit zu bestimmen und die oben genannten gesundheitsbezogenen Angaben zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen (Alter 18-69)
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, Studienverfahren und Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen.
  • Personen mit grundlegenden Stoffwechsel-, Darm- oder Stressstörungen
  • Einzelpersonen müssen in der Lage sein, die Aktivität während der Hausreinigung zu minimieren, um vollständig teilnehmen und sich daran halten zu können.
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, Koffein, Zucker, Alkohol, Milchprodukte und kohlenhydratreiche Lebensmittel während der gesamten Studie zu reduzieren.
  • Einzelpersonen müssen bereit sein, mit bildgebenden Systemen Blitzfoto-Gesichtsbilder aufnehmen zu lassen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer bekannten Allergie gegen Limette oder Limettensaft, Ingwer oder Ingwergurke, Turbinado-Zucker, Steinsalz, Curcumin, Koriander, Fenchel, Kardamom, Zimt, Trikatu, gelbes Mung Dal, Kitchari-Gewürz, Triphala, Dashamula und Guduchi-Pulver, Rizinusöl und Chyavanprash.
  • Personen mit Laktoseintoleranz oder bekannter Allergie gegen Ghee.
  • Personen, die gerade geimpft werden.
  • Personen mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts oder einer Vorgeschichte oder Diagnose einer immunologischen oder infektiösen Erkrankung (z. Hepatitis, Tuberkulose, HIV oder AIDS, Lupus, rheumatoide Arthritis) oder andere ähnliche systemische Erkrankungen nach Ansicht des Prüfarztes.
  • Personen, die sich innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie von einer schweren Krankheit (Krankenhausaufenthalt erforderlich), Infektion (Krankenhausaufenthalt erforderlich) oder Operation erholen oder nicht bereit sind, einen Monat nach ihrer Krankheit, Infektion oder Operation vor Beginn der Studie zu warten.
  • Personen, die sich von einer nicht schwerwiegenden Krankheit oder Infektion erholen, die genesen sind und nicht bereit sind, 2 Wochen nach ihrer Krankheit oder Infektion zu warten.
  • Personen, die in den letzten zwei Wochen an einer gleichzeitigen interventionsbasierten klinischen Forschungsstudie an diesem Standort oder einer anderen Einrichtung teilgenommen haben.
  • Hat eine Erkrankung oder nimmt ein Medikament ein, von dem der Prüfarzt und/oder Beauftragte glaubt, dass es die Sicherheit des Probanden gefährden, die Bewertung beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen könnte.
  • Personen, die im Monat zuvor systemischen Antibiotika ausgesetzt waren oder einen Monat lang nicht auswaschen wollten.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.
  • Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind.
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Entgiftung reinigen
Die Probanden nehmen an der gesamten 9-tägigen Springtime Home Cleanse teil, einschließlich der Woche vor einer Übergangsphase vor der Reinigung. Die Reinigung beinhaltet eine Übergangswoche, 9 Tage Monodiät, innere Einölung mit Ghee, äußere Einölung, Kräuter, Entschlackung und einen Einlauf. Während dieser Zeit werden die Probanden während der gesamten Reinigung auch an täglichen Online-Meetings auf Facebook Live und auf dem AyurLearn-Online-Portal von AyurPrana teilnehmen, um an geführter Mediation und Yoga teilzunehmen. Die Probanden werden diese Plattformen auch nutzen, um auf Anweisungen zur täglichen Reinigung und Journaling-Themen zuzugreifen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vielfalt der Mikrobiota
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewertung der Vielfalt des Darmmikrobioms
3 Wochen
Darmmarker des Mikrobioms
Zeitfenster: 3 Wochen
Zonulin, Calprotectin, Antikörper gegen LPS
3 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Serum-Hämoglobin A1c (HbA1c)-Spiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie den HbA1c-Serumspiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 Wochen
Serumspiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP).
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie den Serum-hsCRP-Spiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 Wochen
Serumtriglycerid (TG)-Spiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie den Serum-TG-Spiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 Wochen
Serumspiegel von Low-Density-Lipoprotein (LDL).
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie den Serum-LDL-Spiegel über das Cardiometabolic Panel von ZRT Laboratories
3 Wochen
Serumspiegel von High Density Lipoprotein (HDL).
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie den Serum-HDL-Spiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 Wochen
Serumspiegel von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL).
Zeitfenster: 3 Wochen
Bewerten Sie den VLDL-Serumspiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
3 Wochen
Tägliches Cortisolmuster im Speichel
Zeitfenster: 3 Wochen
Tägliches Cortisolmuster im Speichel über den Speichelhormontest von ZRT Laboratories
3 Wochen
Gesichtsrötung – bildbasiert
Zeitfenster: 3 Wochen
BTBP Clarity Mini 3D-Kamera
3 Wochen
Gesichtsfalten - bildbasiert
Zeitfenster: 3 Wochen
BTBP Clarity Mini 3D-Kamera
3 Wochen
Transepidermaler Wasserverlust im Gesicht (TEWL)
Zeitfenster: 3 Wochen
Vapometer, Delfin Technologies
3 Wochen
Zungenveränderungen – bildbasiert
Zeitfenster: 3 Wochen
Beurteilen Sie Veränderungen des Zungenbelags, Verfärbungen, Vertiefungen, Einkerbungen und Risse mittels iPad-Bildgebung
3 Wochen
Umfragebasierte Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
Selbsteinschätzung anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
3 Wochen
Sicherheitsbewertungen für GI-Not
Zeitfenster: 3 Wochen
Selbsteinschätzung mit Verdauungsfragebogen
3 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen
Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

29. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

3. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

3. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AYURCLN-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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