- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04869865
Die Auswirkungen einer Frühjahrsreinigung zu Hause auf Haut, Darm, Stoffwechsel und psychische Gesundheit
29. April 2021 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Diese Pilotstudie wird die Auswirkungen einer Frühlings-Hausreinigung auf Haut, Darm, Stoffwechsel und psychische Gesundheit bewerten.
Die Studie wird auch Veränderungen der allgemeinen Lebensqualität bewerten.
Die Ergebnisse werden verwendet, um in Zukunft eine größere Studie auf Cleanse-Basis zu entwerfen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kurzfristige diätetische Reinigungen und andere beliebte Entgiftungsmethoden sollen angesammelte Giftstoffe aus dem Körper entfernen und anschließend Gesundheit und Wohlbefinden fördern.
Obwohl frühere Studien Verbesserungen bei Gewichtsverlust, Blutdruck und Insulinresistenz mit diesen Praktiken berichtet haben, gibt es nicht genügend wissenschaftliche Beweise, um diese Behauptungen zu untermauern.
Ziel dieser Pilotstudie ist es daher, die Auswirkungen einer kurzfristigen diätetischen Reinigung auf verschiedene Parameter der Haut, des Darms, des Stoffwechsels und der psychischen Gesundheit zu bestimmen und die oben genannten gesundheitsbezogenen Angaben zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-Mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mincy Chakkalakal, BS
- Telefonnummer: 279-204-7338
- E-Mail: mincy@integrativeskinresearch.com
Studienorte
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-
California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 96815
- Integrative Skin Science and Research
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Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Telefonnummer: 916-524-1216
- E-Mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen (Alter 18-69)
- Einzelpersonen müssen in der Lage sein, Studienverfahren und Einverständniserklärungen zu lesen und zu verstehen.
- Personen mit grundlegenden Stoffwechsel-, Darm- oder Stressstörungen
- Einzelpersonen müssen in der Lage sein, die Aktivität während der Hausreinigung zu minimieren, um vollständig teilnehmen und sich daran halten zu können.
- Die Teilnehmer müssen bereit sein, Koffein, Zucker, Alkohol, Milchprodukte und kohlenhydratreiche Lebensmittel während der gesamten Studie zu reduzieren.
- Einzelpersonen müssen bereit sein, mit bildgebenden Systemen Blitzfoto-Gesichtsbilder aufnehmen zu lassen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer bekannten Allergie gegen Limette oder Limettensaft, Ingwer oder Ingwergurke, Turbinado-Zucker, Steinsalz, Curcumin, Koriander, Fenchel, Kardamom, Zimt, Trikatu, gelbes Mung Dal, Kitchari-Gewürz, Triphala, Dashamula und Guduchi-Pulver, Rizinusöl und Chyavanprash.
- Personen mit Laktoseintoleranz oder bekannter Allergie gegen Ghee.
- Personen, die gerade geimpft werden.
- Personen mit einer Vorgeschichte von entzündlichen Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts oder einer Vorgeschichte oder Diagnose einer immunologischen oder infektiösen Erkrankung (z. Hepatitis, Tuberkulose, HIV oder AIDS, Lupus, rheumatoide Arthritis) oder andere ähnliche systemische Erkrankungen nach Ansicht des Prüfarztes.
- Personen, die sich innerhalb eines Monats nach Beginn der Studie von einer schweren Krankheit (Krankenhausaufenthalt erforderlich), Infektion (Krankenhausaufenthalt erforderlich) oder Operation erholen oder nicht bereit sind, einen Monat nach ihrer Krankheit, Infektion oder Operation vor Beginn der Studie zu warten.
- Personen, die sich von einer nicht schwerwiegenden Krankheit oder Infektion erholen, die genesen sind und nicht bereit sind, 2 Wochen nach ihrer Krankheit oder Infektion zu warten.
- Personen, die in den letzten zwei Wochen an einer gleichzeitigen interventionsbasierten klinischen Forschungsstudie an diesem Standort oder einer anderen Einrichtung teilgenommen haben.
- Hat eine Erkrankung oder nimmt ein Medikament ein, von dem der Prüfarzt und/oder Beauftragte glaubt, dass es die Sicherheit des Probanden gefährden, die Bewertung beeinträchtigen oder die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen könnte.
- Personen, die im Monat zuvor systemischen Antibiotika ausgesetzt waren oder einen Monat lang nicht auswaschen wollten.
- Frauen, die schwanger sind oder stillen.
- Personen, die kognitiv beeinträchtigt sind.
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Entgiftung reinigen
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Die Probanden nehmen an der gesamten 9-tägigen Springtime Home Cleanse teil, einschließlich der Woche vor einer Übergangsphase vor der Reinigung.
Die Reinigung beinhaltet eine Übergangswoche, 9 Tage Monodiät, innere Einölung mit Ghee, äußere Einölung, Kräuter, Entschlackung und einen Einlauf.
Während dieser Zeit werden die Probanden während der gesamten Reinigung auch an täglichen Online-Meetings auf Facebook Live und auf dem AyurLearn-Online-Portal von AyurPrana teilnehmen, um an geführter Mediation und Yoga teilzunehmen.
Die Probanden werden diese Plattformen auch nutzen, um auf Anweisungen zur täglichen Reinigung und Journaling-Themen zuzugreifen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vielfalt der Mikrobiota
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bewertung der Vielfalt des Darmmikrobioms
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3 Wochen
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Darmmarker des Mikrobioms
Zeitfenster: 3 Wochen
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Zonulin, Calprotectin, Antikörper gegen LPS
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Serum-Hämoglobin A1c (HbA1c)-Spiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bewerten Sie den HbA1c-Serumspiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
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3 Wochen
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Serumspiegel des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (hsCRP).
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bewerten Sie den Serum-hsCRP-Spiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
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3 Wochen
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Serumtriglycerid (TG)-Spiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bewerten Sie den Serum-TG-Spiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
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3 Wochen
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Serumspiegel von Low-Density-Lipoprotein (LDL).
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bewerten Sie den Serum-LDL-Spiegel über das Cardiometabolic Panel von ZRT Laboratories
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3 Wochen
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Serumspiegel von High Density Lipoprotein (HDL).
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bewerten Sie den Serum-HDL-Spiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
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3 Wochen
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Serumspiegel von Lipoprotein sehr niedriger Dichte (VLDL).
Zeitfenster: 3 Wochen
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Bewerten Sie den VLDL-Serumspiegel über das ZRT Laboratories Cardiometabolic Panel
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3 Wochen
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Tägliches Cortisolmuster im Speichel
Zeitfenster: 3 Wochen
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Tägliches Cortisolmuster im Speichel über den Speichelhormontest von ZRT Laboratories
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3 Wochen
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Gesichtsrötung – bildbasiert
Zeitfenster: 3 Wochen
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BTBP Clarity Mini 3D-Kamera
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3 Wochen
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Gesichtsfalten - bildbasiert
Zeitfenster: 3 Wochen
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BTBP Clarity Mini 3D-Kamera
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3 Wochen
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Transepidermaler Wasserverlust im Gesicht (TEWL)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Vapometer, Delfin Technologies
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3 Wochen
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Zungenveränderungen – bildbasiert
Zeitfenster: 3 Wochen
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Beurteilen Sie Veränderungen des Zungenbelags, Verfärbungen, Vertiefungen, Einkerbungen und Risse mittels iPad-Bildgebung
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3 Wochen
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Umfragebasierte Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Wochen
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Selbsteinschätzung anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
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3 Wochen
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Sicherheitsbewertungen für GI-Not
Zeitfenster: 3 Wochen
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Selbsteinschätzung mit Verdauungsfragebogen
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3 Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 3 Wochen
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
29. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
3. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
3. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AYURCLN-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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