Wpływ wiosennego oczyszczania domu na skórę, jelita, zdrowie metaboliczne i psychiczne
29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
To badanie pilotażowe oceni wpływ wiosennego oczyszczania w domu na skórę, jelita, metabolizm i zdrowie psychiczne.
Badanie oceni również zmiany w ogólnej jakości życia.
Wyniki zostaną wykorzystane do zaprojektowania w przyszłości większego badania opartego na oczyszczaniu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Uważa się, że krótkotrwałe diety oczyszczające i inne popularne metody detoksykacji usuwają nagromadzone toksyny z organizmu, a następnie promują zdrowie i dobre samopoczucie.
Chociaż wcześniejsze badania wykazały poprawę w zakresie utraty wagi, ciśnienia krwi i insulinooporności dzięki tym praktykom, nie ma wystarczających dowodów naukowych, aby potwierdzić te twierdzenia.
Dlatego celem tego badania pilotażowego jest określenie wpływu krótkoterminowego oczyszczania diety na różne parametry skóry, jelit, zdrowia metabolicznego i psychicznego oraz ocena wyżej wymienionych oświadczeń zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numer telefonu: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mincy Chakkalakal, BS
- Numer telefonu: 279-204-7338
- E-mail: mincy@integrativeskinresearch.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 96815
- Integrative Skin Science and Research
-
Kontakt:
- Raja Sivamani, MD, MS, AP
- Numer telefonu: 916-524-1216
- E-mail: raja.sivamani@integrativeskinresearch.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety (w wieku 18-69 lat)
- Osoby muszą być w stanie przeczytać i zrozumieć procedury badawcze i formularze zgody.
- Osoby z wyjściową dysfunkcją metaboliczną, jelitową lub stresową
- Osoby muszą być w stanie zminimalizować aktywność podczas sprzątania domu, aby w pełni uczestniczyć i przestrzegać.
- Osoby muszą być chętne do ograniczenia kofeiny, cukru, alkoholu, nabiału i pokarmów bogatych w węglowodany przez cały czas trwania badania.
- Osoby muszą wyrazić chęć wykonania zdjęć twarzy z lampą błyskową za pomocą systemów obrazowania.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze stwierdzoną alergią na limonkę lub sok z limonki, imbir lub marynatę imbirową, cukier turbinado, sól kamienną, kurkuminę, kolendrę, koper włoski, kardamon, cynamon, trikatu, żółty mung dal, przyprawę kitchari, triphalę, dashamula i guduchi w proszku, olej rycynowy i chyavanprash.
- Osoby z nietolerancją laktozy lub ze znaną alergią na ghee.
- Osoby, które są w trakcie szczepienia.
- Osoby, u których w wywiadzie występowały choroby zapalne przewodu pokarmowego lub w wywiadzie lub rozpoznano chorobę immunologiczną lub zakaźną (np. zapalenie wątroby, gruźlica, HIV lub AIDS, toczeń, reumatoidalne zapalenie stawów) lub inne podobne choroby ogólnoustrojowe w opinii badacza.
- Osoby, które wracają do zdrowia po poważnej chorobie (wymagającej hospitalizacji), infekcji (wymagającej hospitalizacji) lub operacji w ciągu miesiąca od rozpoczęcia badania lub nie chcą czekać miesiąca po chorobie, infekcji lub operacji przed rozpoczęciem badania.
- Osoby, które wracają do zdrowia po mniej poważnej chorobie lub infekcji, które wyzdrowiały i nie chcą czekać 2 tygodni od swojej choroby lub infekcji.
- Osoby, które w ciągu ostatnich dwóch tygodni brały udział w badaniu klinicznym opartym na jednoczesnej interwencji w tym ośrodku lub jakimkolwiek innym ośrodku.
- Jest chory lub przyjmuje lek, który zdaniem badacza i/lub osoby wyznaczonej może zagrozić bezpieczeństwu uczestnika, zakłócić ocenę lub zakłócić interpretację wyników badania.
- Osoby, które miały kontakt z antybiotykami ogólnoustrojowymi w ciągu miesiąca poprzedzającego lub nie chciały się wypłukiwać przez miesiąc.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych.
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Oczyszczanie detoksykacyjne
|
Uczestnicy wezmą udział w pełnym 9-dniowym wiosennym oczyszczaniu domu, w tym w tygodniu poprzedzającym okres przejściowy przed oczyszczaniem.
Oczyszczanie obejmuje tydzień przejściowy, 9 dni monodiety, olejowanie wewnętrzne ghee, olejowanie zewnętrzne, zioła, oczyszczanie i lewatywę.
W tym czasie badani będą również uczestniczyć w codziennych spotkaniach online na Facebooku na żywo przez cały okres oczyszczania oraz na portalu internetowym AyurLearn firmy AyurPrana, aby uczestniczyć w mediacji z przewodnikiem i jodze.
Badani będą również korzystać z tych platform, aby uzyskać dostęp do instrukcji codziennego oczyszczania i tematów dzienników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnorodność mikrobiomu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena różnorodności mikrobiomu jelitowego
|
3 tygodnie
|
|
Markery mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zonulina, kalprotektyna, przeciwciała przeciwko LPS
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Poziomy hemoglobiny A1c (HbA1c) w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń poziom HbA1c w surowicy za pomocą panelu kardiometabolicznego ZRT Laboratories
|
3 tygodnie
|
|
Oznaczanie białka C-reaktywnego (hsCRP) w surowicy o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń poziom hsCRP w surowicy za pomocą panelu kardiometabolicznego ZRT Laboratories
|
3 tygodnie
|
|
Poziom trójglicerydów (TG) w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń poziom TG w surowicy za pomocą panelu kardiometabolicznego ZRT Laboratories
|
3 tygodnie
|
|
Poziom lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń poziom LDL w surowicy za pomocą panelu kardiometabolicznego ZRT Laboratories
|
3 tygodnie
|
|
Poziom lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL) w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń poziom HDL w surowicy za pomocą panelu kardiometabolicznego ZRT Laboratories
|
3 tygodnie
|
|
Poziom lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) w surowicy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń poziom VLDL w surowicy za pomocą panelu kardiometabolicznego ZRT Laboratories
|
3 tygodnie
|
|
Dobowy wzór kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wzór dobowego kortyzolu w ślinie za pomocą testu hormonu śliny ZRT Laboratories
|
3 tygodnie
|
|
Zaczerwienienie twarzy - oparte na obrazie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
BTBP Clarity Mini kamera 3D
|
3 tygodnie
|
|
Zmarszczki na twarzy - na podstawie obrazu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
BTBP Clarity Mini kamera 3D
|
3 tygodnie
|
|
Przeznaskórkowa utrata wody z twarzy (TEWL)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Vapometer, Delfin Technologies
|
3 tygodnie
|
|
Zmiany językowe - oparte na obrazie
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Oceń zmiany w powłoce języka, przebarwieniach, zagłębieniach, zagłębieniach i pęknięciach za pomocą obrazowania iPada
|
3 tygodnie
|
|
Ocena na podstawie badania jakości życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Samoocena za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
|
3 tygodnie
|
|
Oceny bezpieczeństwa w przypadku zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Samoocena za pomocą Kwestionariusza Trawiennego
|
3 tygodnie
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
29 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
3 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
3 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYURCLN-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .