폐쇄성 수면무호흡증과 텔로미어 길이
2023년 5월 5일 업데이트: Prof. Dr. Lia Azeredo-Bittencourt, Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
폐쇄성수면무호흡증이 텔로미어 길이에 미치는 영향과 관련 기전에 관한 연구
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 매우 만연하고 병적인 수면 장애입니다.
병태생리와 관련된 요인 중 간헐적 저산소증의 역할이 두드러져 산화 스트레스와 염증의 발달에 기여합니다.
이러한 요인의 누적 수준은 텔로미어로 알려진 DNA의 마지막 부분에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 의미에서 연구자들은 OSA가 염증 및 산화 마커에 의해 매개되는 텔로미어 단축을 통해 노화 과정을 가속화할 수 있다고 가정합니다.
따라서 이 연구의 목적은 텔로미어 길이의 변화 및 관련 메커니즘에 대한 OSA 및 CPAP 치료의 효과를 조사하는 것입니다.
이를 위해 6개월 동안 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 임상 연구가 수행됩니다.
우리는 OSA 진단(무호흡-저호흡 지수e15/시간)을 가진 35-65세의 남성 참가자를 모집하고 체질량 지수가 35kg/m2 미만이며 6개월 동안 CPAP 또는 가짜 CPAP를 사용하도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 7회(기준 및 1, 2, 3, 4, 5 및 6개월 후) 실험실을 방문하여 임상 및 이비인후과 평가, 수면 설문지, 수면다원검사 및 DNA 채혈 및 텔로미어 길이 추출 및 측정을 받게 됩니다. , 뿐만 아니라 텔로머라제 및 산화 및 염증 마커(ADMA, 호모시스테인, 시스테인, TBARS, 8-oxodG, TNF-a, IL-6 및 IL-10)의 발현.
이 프로젝트는 OSA가 텔로미어 길이 유지에 미치는 영향과 이 관계에 대한 인접 메커니즘을 설명하는 데 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Universidade Federal de Sao Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 35kg/m2 미만
- 35세에서 65세 사이의 나이
- 중등도에서 중증 OSA(무호흡-저호흡 지수, AHI≥20건/수면 시간)가 있는 실험실 수면다원검사로 진단
제외 기준:
- 무식
- 수면다원검사에서 얻은 호흡 사건의 50% 이상이 중추성 무호흡인 참가자
- 중앙 AHI>5 이벤트/수면 시간을 가진 참가자
- Epworth 졸음 척도≥14로 측정한 졸음이 있는 참가자
- CPAP 사용을 방해하는 중증 이비인후과 질환이 있는 참가자(심각한 비중격 편위, 중증 비갑개 비대, 현저한 구개 및/또는 아데노이드 비대)
- 알코올 남용 또는 향정신성 약물의 만성 사용
- 보상되지 않은 임상, 신경 또는 정신 질환이 있는 참가자
- 다른 수면 장애가 있는 참여자; 이전 OSA 치료를 이미 받은 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 기도 양압
지속적인 기도 양압 팔의 모든 참가자는 호기 완화 및 비강 마스크가 있는 CPAP(모델 S10-Resmed®)를 사용합니다.
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지속적인 기도양압술은 6개월간 폐쇄성 수면무호흡증의 표준 치료법으로 사용될 예정이다.
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가짜 비교기: SHAM 지속 기도 양압
SHAM 지속 기도 양압 암을 사용하는 개인은 호기 완화 및 비강 마스크와 함께 CPAP(모델 S7-Resmed®)를 사용합니다.
Sham-CPAP는 마스크의 압력이 1cm H2O 미만이 되도록 수정된 CPAP로 구성됩니다.
본 연구에서 Sham-CPAP 장비는 공기 흐름 저항을 제거하기 위해 CPAP 마스크의 호기 구멍을 늘리고, 구멍이 작은 저항을 CPAP와 회로 사이에 배치하였다.
인공호흡기에서 발생하는 소음과 마스크를 통과하는 공기 흐름은 효과적인 CPAP의 소음과 매우 유사합니다.
호기 구멍의 직경은 10cm H2O이고, 직경 4mm의 저항기가 기관과 CPAP 흐름 발생기 사이에 배치되었습니다.
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지속적인 기도양압술은 6개월간 폐쇄성 수면무호흡증의 표준 치료법으로 사용될 예정이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 백혈구 텔로미어 길이의 변화
기간: 6 개월
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개입 전후 백혈구 텔로미어 길이의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 Pittsburgh Sleep Quality index로 평가한 수면의 질 변화
기간: 6 개월
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개입 전후의 수면의 질 변화를 평가합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 6개월까지 Beck 우울증 목록으로 평가한 우울 증상의 변화
기간: 6 개월
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개입 전후 우울 증상의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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베이스라인에서 6개월까지 체질량 지수의 변화
기간: 6 개월
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개입 전후 체질량 지수의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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기준선에서 6개월까지 불안 상태 척도에 의해 평가된 불안 증상의 변화
기간: 6 개월
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개입 전후 불안 증상의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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기준선에서 6개월까지의 자궁경부 둘레 변화
기간: 6 개월
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개입 전후의 자궁경부 둘레의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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기준선에서 6개월까지 복부 둘레의 변화
기간: 6 개월
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개입 전후 복부 둘레의 변화를 평가합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0232/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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