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중요 또는 반 집중 영역에서 COVID-19 환자의 예후 과정의 조기 예측자.

2023년 7월 31일 업데이트: University of Turin, Italy

예후 과정의 바이오마커 및 조기 예측 인자, 가능한 치료에 대한 대응 및 중환자실 또는 반집중 구역에 입원한 COVID-19 환자의 과잉 감염 위험.

최근 문헌이 SARS-CoV-2 감염과 관련된 많은 알려지지 않은 사항에 답하기 위해 놀라운 배경을 구축하고 있지만, 단기간에 유용할 수 있는 데이터를 수집하기 위한 모든 임상 노력을 마무리하는 것이 절대적으로 필요합니다. SARS-CoV-2 감염. 최근 문헌에서 수많은 바이오마커가 중증 COVID-19 환자에서 변경된 것으로 평가되었습니다. 특히, 중환자실에서는 침습적 인공호흡과 침습적 및 비침습적 인공호흡, 혈류역학 지원, 때로는 체외 지원(Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). 특히 가능한 점수를 구성하기 위해 서로 결합되는 경우 서로 다른 바이오마커에 대한 조정된 연구는 병원 부서 간에 환자를 올바르게 할당하고 중환자실에서 적절한 관리를 안내할 수 있습니다. 중환자실에서 적절한 관리를 제공하고 조기 예후 지표를 제공합니다. 예후 표시. 이러한 바이오마커와 일상적인 임상 및 검사실 데이터의 조합은 급성 치료 및 시간 경과에 따른 점진적 급성 및 점진적 모니터링에서의 사용에 대한 귀중한 정보를 추가로 제공할 수 있습니다.

임상 경향에 대한 관심 데이터와 관련하여 산소 요법(비강 캐뉼라 또는 벤츄리 마스크 또는 고유량 시스템 - 고유량 비강 캐뉼라, HFNC)의 투여에서 CPAP 지원 또는 비침습적 또는 침습적 환기에 의해 특히 중요해 보입니다.

따라서 본 연구는 다양한 유형의 환자와 시간이 지남에 따라 가능한 진화를 평가하기 위해 집중 치료실뿐만 아니라 하위 집중 치료실에서 수행됩니다.

치료 강도의 다른 영역에 속하는 모집단 간의 비교는 다른 모집단을 설명할 수 있습니다. 데이터 분석을 통해 가능한 위험 요인과 질병의 중증도 및 감염 합병증의 예후 결정 요인을 평가할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Torino, 이탈리아, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실(중환자실/중환자실) 및 COVID-19 환자 치료 전용 준중환자실에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • SARS-CoV-2에 대해 양성인 기도의 비인두 면봉 RT-PCR로 확인된 COVID-19의 임상 징후 및 증상이 있는 입원 환자
  • 나이 > 18세
  • 관련 병원 부서의 입원

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICU 입원 환자 사망률
기간: 24개월
24개월
ICU 입원 환자 체류 기간
기간: 24개월
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
과도한 감염(박테리아, 바이러스, 진균), 특히 기계적 환기와 관련된 균혈증 및 폐렴의 발생률; 관찰된 감염의 미생물학적 특성.
기간: 24개월
24개월

기타 결과 측정

결과 측정
기간
예후 인자(바이오마커, 임상 점수, 호흡 보조 양식 등) 확인.
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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