- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04873388
중요 또는 반 집중 영역에서 COVID-19 환자의 예후 과정의 조기 예측자.
예후 과정의 바이오마커 및 조기 예측 인자, 가능한 치료에 대한 대응 및 중환자실 또는 반집중 구역에 입원한 COVID-19 환자의 과잉 감염 위험.
최근 문헌이 SARS-CoV-2 감염과 관련된 많은 알려지지 않은 사항에 답하기 위해 놀라운 배경을 구축하고 있지만, 단기간에 유용할 수 있는 데이터를 수집하기 위한 모든 임상 노력을 마무리하는 것이 절대적으로 필요합니다. SARS-CoV-2 감염. 최근 문헌에서 수많은 바이오마커가 중증 COVID-19 환자에서 변경된 것으로 평가되었습니다. 특히, 중환자실에서는 침습적 인공호흡과 침습적 및 비침습적 인공호흡, 혈류역학 지원, 때로는 체외 지원(Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). 특히 가능한 점수를 구성하기 위해 서로 결합되는 경우 서로 다른 바이오마커에 대한 조정된 연구는 병원 부서 간에 환자를 올바르게 할당하고 중환자실에서 적절한 관리를 안내할 수 있습니다. 중환자실에서 적절한 관리를 제공하고 조기 예후 지표를 제공합니다. 예후 표시. 이러한 바이오마커와 일상적인 임상 및 검사실 데이터의 조합은 급성 치료 및 시간 경과에 따른 점진적 급성 및 점진적 모니터링에서의 사용에 대한 귀중한 정보를 추가로 제공할 수 있습니다.
임상 경향에 대한 관심 데이터와 관련하여 산소 요법(비강 캐뉼라 또는 벤츄리 마스크 또는 고유량 시스템 - 고유량 비강 캐뉼라, HFNC)의 투여에서 CPAP 지원 또는 비침습적 또는 침습적 환기에 의해 특히 중요해 보입니다.
따라서 본 연구는 다양한 유형의 환자와 시간이 지남에 따라 가능한 진화를 평가하기 위해 집중 치료실뿐만 아니라 하위 집중 치료실에서 수행됩니다.
치료 강도의 다른 영역에 속하는 모집단 간의 비교는 다른 모집단을 설명할 수 있습니다. 데이터 분석을 통해 가능한 위험 요인과 질병의 중증도 및 감염 합병증의 예후 결정 요인을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Torino, 이탈리아, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2에 대해 양성인 기도의 비인두 면봉 RT-PCR로 확인된 COVID-19의 임상 징후 및 증상이 있는 입원 환자
- 나이 > 18세
- 관련 병원 부서의 입원
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 입원 환자 사망률
기간: 24개월
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24개월
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ICU 입원 환자 체류 기간
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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과도한 감염(박테리아, 바이러스, 진균), 특히 기계적 환기와 관련된 균혈증 및 폐렴의 발생률; 관찰된 감염의 미생물학적 특성.
기간: 24개월
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예후 인자(바이오마커, 임상 점수, 호흡 보조 양식 등) 확인.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIO-COVID-19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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