- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873388
Prognostisen kurssin varhaiset ennustajat potilailla, joilla on COVID-19 kriittisellä tai puoliintensiivisellä alueella.
Biomarkkerit ja ennustekurssin varhaiset ennustajat, vaste mahdollisiin hoitoihin ja yliinfektioriski potilailla, joilla on COVID-19, jotka on viety sairaalaan kriittisellä tai puoliintensiivisellä alueella.
Vaikka viimeaikainen kirjallisuus rakentaa merkittävää taustaa vastatakseen moniin SARS-CoV-2-infektioon liittyviin tuntemattomiin kysymyksiin, on ehdottoman välttämätöntä saattaa päätökseen kaikki kliiniset ponnistelut sellaisten tietojen keräämiseksi, jotka voivat olla hyödyllisiä lyhyessä ajassa parantamaan tietämyksemme SARS-CoV-2-infektio. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa on arvioitu lukuisten biomarkkereiden muuttuneen potilailla, joilla on vakavia COVID-19-muotoja. Erityisesti tehohoidon alueella kuolleisuuden varhaisten ennustajien tutkimus on olennaista invasiivista avustettua ventilaatiota tarvitsevien potilaiden nopeassa hoidossa, jotka tarvitsevat invasiivista ja ei-invasiivista avustettua ventilaatiota, hemodynaamista tukea, joskus kehon ulkopuolista tukea (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO). ). Erityisesti eri biomarkkerien koordinoitu tutkimus, jos ne yhdistetään keskenään, mahdollisesti jopa mahdollisen pistemäärän muodostamiseksi, voisi ohjata potilaiden oikeaa jakamista sairaalaosastojen välillä ja asianmukaista hoitoa tehohoitoyksiköissä. asianmukainen hoito tehohoitoyksiköissä sekä varhaisen prognostisen indikaation tarjoaminen. prognostinen indikaatio. Näiden biomarkkerien yhdistäminen rutiininomaisiin kliinisiin ja laboratoriotietoihin voi edelleen tarjota arvokasta tietoa niiden käytöstä akuuttihoidossa sekä etenevänä akuuttina ja progressiivisena seurannana ajan myötä.
Mitä tulee kiinnostaviin tietoihin kliinisestä trendistä, hengitystukimenetelmien arvioinnista happihoidon antamisesta (nenäkanyylien tai Venturi-naamion avulla tai korkeavirtausjärjestelmällä - High Flow nenäkanyyli, HFNC) CPAP-tukeen tai ei-invasiivisella tai invasiivisella ventilaatiolla, näyttää erityisen tärkeältä.
Siksi tämä tutkimus tehdään osa-intensiivi- ja tehohoitoyksiköissä, jotta voidaan arvioida erilaisia potilastyyppejä ja niiden mahdollista kehitystä ajan myötä.
Vertailu eri hoitotehoalueille kuuluvien väestöryhmien välillä pystyy kuvaamaan eri väestöryhmiä. Tietojen analysointi mahdollistaa mahdollisten riskitekijöiden arvioinnin sekä taudin ja sen infektiokomplikaatioiden vakavuuden ennustavat tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Torino, Italia, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla on COVID-19:n kliinisiä merkkejä ja oireita, jotka on vahvistettu nenänielun RT-PCR:llä hengitysteistä, jotka ovat SARS-CoV-2-positiivisia
- ikä > 18 vuotta
- Sairaalahoito asianomaisten sairaaloiden osastoilla
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ICU-sairaanhoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
ICU-sairaanhoidon kesto
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yliinfektioiden (bakteeri-, virus-, sieni-), erityisesti mekaaniseen ventilaatioon liittyvien bakteremian ja keuhkokuumeiden ilmaantuvuus; havaittuja infektioiden mikrobiologisia ominaisuuksia.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prognostisten tekijöiden tunnistaminen (biomarkkerit, kliiniset pisteet, hengitystukimenetelmät, muut).
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIO-COVID-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis