- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04873388
Preditores Precoces de Curso Prognóstico em Pacientes com COVID-19 em Área Crítica ou Semi-intensiva.
Biomarcadores e Preditores Precoces de Curso Prognóstico, Resposta a Possíveis a Possíveis Tratamentos e Risco de Superinfecção em Pacientes com COVID-19 Hospitalizados em Área Crítica ou Semi-intensiva.
Embora a literatura recente esteja construindo um histórico notável para responder às muitas incógnitas relacionadas à infecção por SARS-CoV-2, é absolutamente necessário finalizar todos os esforços clínicos para coletar dados que possam ser úteis, em pouco tempo, para melhorar nosso conhecimento sobre Infecção por SARS-CoV-2. Numerosos biomarcadores foram avaliados na literatura recente como alterados em pacientes com formas graves de COVID-19. Particularmente, na área de terapia intensiva, a pesquisa de preditores precoces de mortalidade é essencial para o manejo de alto fluxo de pacientes que necessitam de ventilação assistida invasiva e que requerem ventilação assistida invasiva e não invasiva, suporte hemodinâmico, às vezes suporte extracorpóreo (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). O estudo coordenado de diferentes biomarcadores, em particular, se combinados entre si, possivelmente até para constituir um possível escore, poderia orientar a correta alocação de pacientes entre departamentos hospitalares e o manejo adequado em unidades de terapia intensiva. manejo adequado em unidades de terapia intensiva, além de fornecer uma indicação prognóstica precoce. indicação prognóstica. A combinação desses biomarcadores com dados clínicos e laboratoriais de rotina pode fornecer informações valiosas sobre seu uso em cuidados agudos e como monitoramento progressivo e agudo ao longo do tempo.
Relativamente aos dados de interesse da tendência clínica, a avaliação das modalidades de suporte respiratório, desde a administração de oxigenoterapia (por cânulas nasais ou máscara Venturi, ou por sistema de alto fluxo - High Flow Nasal Cannula, HFNC), ao suporte de CPAP ou por ventilação não invasiva ou invasiva, parece de particular importância.
Portanto, o presente estudo será realizado tanto em unidades subintensivas quanto em unidades de terapia intensiva, a fim de avaliar diferentes tipos de pacientes e sua possível evolução ao longo do tempo.
A comparação entre as populações pertencentes a diferentes áreas de intensidade de cuidados poderá descrever as diferentes populações. A análise dos dados permitirá avaliar possíveis fatores de risco e determinantes prognósticos da gravidade da doença e suas complicações infecciosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Torino, Itália, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes hospitalizados com sinais e sintomas clínicos de COVID-19, confirmados por swab nasofaríngeo RT-PCR de vias aéreas positivo para SARS-CoV-2
- idade > 18 anos
- Internação nos departamentos dos hospitais envolvidos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mortalidade de pacientes internados na UTI
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Tempo de internação na UTI
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de superinfecções (bacterianas, virais, fúngicas), particularmente de bacteremias e pneumonias associadas à ventilação mecânica; observaram as características microbiológicas das infecções.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificação de fatores prognósticos (biomarcadores, escores clínicos, modalidades de suporte respiratório, outros).
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BIO-COVID-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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