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Preditores Precoces de Curso Prognóstico em Pacientes com COVID-19 em Área Crítica ou Semi-intensiva.

31 de julho de 2023 atualizado por: University of Turin, Italy

Biomarcadores e Preditores Precoces de Curso Prognóstico, Resposta a Possíveis a Possíveis Tratamentos e Risco de Superinfecção em Pacientes com COVID-19 Hospitalizados em Área Crítica ou Semi-intensiva.

Embora a literatura recente esteja construindo um histórico notável para responder às muitas incógnitas relacionadas à infecção por SARS-CoV-2, é absolutamente necessário finalizar todos os esforços clínicos para coletar dados que possam ser úteis, em pouco tempo, para melhorar nosso conhecimento sobre Infecção por SARS-CoV-2. Numerosos biomarcadores foram avaliados na literatura recente como alterados em pacientes com formas graves de COVID-19. Particularmente, na área de terapia intensiva, a pesquisa de preditores precoces de mortalidade é essencial para o manejo de alto fluxo de pacientes que necessitam de ventilação assistida invasiva e que requerem ventilação assistida invasiva e não invasiva, suporte hemodinâmico, às vezes suporte extracorpóreo (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). O estudo coordenado de diferentes biomarcadores, em particular, se combinados entre si, possivelmente até para constituir um possível escore, poderia orientar a correta alocação de pacientes entre departamentos hospitalares e o manejo adequado em unidades de terapia intensiva. manejo adequado em unidades de terapia intensiva, além de fornecer uma indicação prognóstica precoce. indicação prognóstica. A combinação desses biomarcadores com dados clínicos e laboratoriais de rotina pode fornecer informações valiosas sobre seu uso em cuidados agudos e como monitoramento progressivo e agudo ao longo do tempo.

Relativamente aos dados de interesse da tendência clínica, a avaliação das modalidades de suporte respiratório, desde a administração de oxigenoterapia (por cânulas nasais ou máscara Venturi, ou por sistema de alto fluxo - High Flow Nasal Cannula, HFNC), ao suporte de CPAP ou por ventilação não invasiva ou invasiva, parece de particular importância.

Portanto, o presente estudo será realizado tanto em unidades subintensivas quanto em unidades de terapia intensiva, a fim de avaliar diferentes tipos de pacientes e sua possível evolução ao longo do tempo.

A comparação entre as populações pertencentes a diferentes áreas de intensidade de cuidados poderá descrever as diferentes populações. A análise dos dados permitirá avaliar possíveis fatores de risco e determinantes prognósticos da gravidade da doença e suas complicações infecciosas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Torino, Itália, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em áreas de terapia intensiva (unidade de terapia intensiva/unidade de terapia intensiva) e áreas de terapia semi-intensiva dedicadas ao cuidado de pacientes com COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes hospitalizados com sinais e sintomas clínicos de COVID-19, confirmados por swab nasofaríngeo RT-PCR de vias aéreas positivo para SARS-CoV-2
  • idade > 18 anos
  • Internação nos departamentos dos hospitais envolvidos

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade de pacientes internados na UTI
Prazo: 24 meses
24 meses
Tempo de internação na UTI
Prazo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de superinfecções (bacterianas, virais, fúngicas), particularmente de bacteremias e pneumonias associadas à ventilação mecânica; observaram as características microbiológicas das infecções.
Prazo: 24 meses
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Identificação de fatores prognósticos (biomarcadores, escores clínicos, modalidades de suporte respiratório, outros).
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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