Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlige forudsigere for prognostisk forløb hos patienter med COVID-19 i kritiske eller semi-intensive områder.

31. juli 2023 opdateret af: University of Turin, Italy

Biomarkører og tidlige forudsigere for prognostisk forløb, reaktion på mulige behandlinger og risiko for overinfektion hos patienter med COVID-19 indlagt i det kritiske eller semi-intensive område.

Selvom den nyere litteratur bygger en bemærkelsesværdig baggrund for at besvare de mange ubekendte relateret til SARS-CoV-2-infektion, er det absolut nødvendigt at afslutte enhver klinisk indsats for at indsamle data, der kan være nyttige på kort tid for at forbedre vores viden om SARS-CoV-2 infektion. Adskillige biomarkører er blevet evalueret i den seneste litteratur som værende ændret hos patienter med alvorlige former for COVID-19. Især inden for det kritiske plejeområde er forskningen i tidlige forudsigelser af dødelighed afgørende for high-flow-behandling af patienter, der har behov for invasiv assisteret ventilation og kræver invasiv og ikke-invasiv assisteret ventilation, hæmodynamisk støtte, nogle gange ekstrakorporal støtte (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). Den koordinerede undersøgelse af forskellige biomarkører, især hvis de kombineres med hinanden, muligvis endda for at udgøre en mulig score, kunne guide den korrekte fordeling af patienter mellem hospitalsafdelinger og den passende ledelse på intensivafdelinger. passende håndtering på intensivafdelinger, samt at give en tidlig prognostisk indikation. prognostisk indikation. Kombinationen af ​​disse biomarkører med rutinemæssige kliniske data og laboratoriedata kan yderligere give værdifuld information om deres anvendelse i akut pleje og som progressiv akut og som progressiv monitorering over tid.

Med hensyn til data af interesse om den kliniske tendens, evalueringen af ​​de respiratoriske støttemodaliteter, fra administration af oxygenterapi (ved næsekanyler eller Venturi-maske, eller med højflowsystem - High Flow Nasal Cannula, HFNC), til CPAP-støtte eller ved ikke-invasiv eller invasiv ventilation, forekommer af særlig betydning.

Derfor vil nærværende undersøgelse blive udført på sub-intensive såvel som intensive afdelinger, for at evaluere forskellige typer patienter og deres mulige udvikling over tid.

Sammenligningen mellem de populationer, der tilhører forskellige plejeintensitetsområder, vil kunne beskrive de forskellige populationer. Dataanalyse vil muliggøre en evaluering af mulige risikofaktorer og prognostiske determinanter for sygdommens sværhedsgrad og dens infektiøse komplikationer.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Torino, Italien, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelinger (intensiv afdeling/intensiv afdeling) og semi-intensive områder dedikeret til pleje af COVID-19 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter med kliniske tegn og symptomer på COVID-19, bekræftet af nasopharyngeal podning RT-PCR af luftveje positive for SARS-CoV-2
  • alder > 18 år
  • Indlæggelse på de involverede sygehuses afdelinger

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU indlæggelsesdødelighed
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
ICU indlæggelsestiden
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af overinfektioner (bakteriel, viral, svampe), især af bakteriæmi og lungebetændelse forbundet med mekanisk ventilation; observerede infektioners mikrobiologiske karakteristika.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af prognostiske faktorer (biomarkører, kliniske scores, respiratoriske støttemodaliteter, andre).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Abonner