- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04873388
Tidlige forudsigere for prognostisk forløb hos patienter med COVID-19 i kritiske eller semi-intensive områder.
Biomarkører og tidlige forudsigere for prognostisk forløb, reaktion på mulige behandlinger og risiko for overinfektion hos patienter med COVID-19 indlagt i det kritiske eller semi-intensive område.
Selvom den nyere litteratur bygger en bemærkelsesværdig baggrund for at besvare de mange ubekendte relateret til SARS-CoV-2-infektion, er det absolut nødvendigt at afslutte enhver klinisk indsats for at indsamle data, der kan være nyttige på kort tid for at forbedre vores viden om SARS-CoV-2 infektion. Adskillige biomarkører er blevet evalueret i den seneste litteratur som værende ændret hos patienter med alvorlige former for COVID-19. Især inden for det kritiske plejeområde er forskningen i tidlige forudsigelser af dødelighed afgørende for high-flow-behandling af patienter, der har behov for invasiv assisteret ventilation og kræver invasiv og ikke-invasiv assisteret ventilation, hæmodynamisk støtte, nogle gange ekstrakorporal støtte (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). Den koordinerede undersøgelse af forskellige biomarkører, især hvis de kombineres med hinanden, muligvis endda for at udgøre en mulig score, kunne guide den korrekte fordeling af patienter mellem hospitalsafdelinger og den passende ledelse på intensivafdelinger. passende håndtering på intensivafdelinger, samt at give en tidlig prognostisk indikation. prognostisk indikation. Kombinationen af disse biomarkører med rutinemæssige kliniske data og laboratoriedata kan yderligere give værdifuld information om deres anvendelse i akut pleje og som progressiv akut og som progressiv monitorering over tid.
Med hensyn til data af interesse om den kliniske tendens, evalueringen af de respiratoriske støttemodaliteter, fra administration af oxygenterapi (ved næsekanyler eller Venturi-maske, eller med højflowsystem - High Flow Nasal Cannula, HFNC), til CPAP-støtte eller ved ikke-invasiv eller invasiv ventilation, forekommer af særlig betydning.
Derfor vil nærværende undersøgelse blive udført på sub-intensive såvel som intensive afdelinger, for at evaluere forskellige typer patienter og deres mulige udvikling over tid.
Sammenligningen mellem de populationer, der tilhører forskellige plejeintensitetsområder, vil kunne beskrive de forskellige populationer. Dataanalyse vil muliggøre en evaluering af mulige risikofaktorer og prognostiske determinanter for sygdommens sværhedsgrad og dens infektiøse komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlagte patienter med kliniske tegn og symptomer på COVID-19, bekræftet af nasopharyngeal podning RT-PCR af luftveje positive for SARS-CoV-2
- alder > 18 år
- Indlæggelse på de involverede sygehuses afdelinger
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU indlæggelsesdødelighed
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
ICU indlæggelsestiden
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af overinfektioner (bakteriel, viral, svampe), især af bakteriæmi og lungebetændelse forbundet med mekanisk ventilation; observerede infektioners mikrobiologiske karakteristika.
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af prognostiske faktorer (biomarkører, kliniske scores, respiratoriske støttemodaliteter, andre).
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIO-COVID-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet