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危重或半密集区域 COVID-19 患者预后过程的早期预测因子。

2023年7月31日 更新者:University of Turin, Italy

生物标志物和预后过程的早期预测因子、对可能的治疗的反应以及在关键或半密集区域住院的 COVID-19 患者的过度感染风险。

尽管最近的文献正在建立一个非凡的背景来回答与 SARS-CoV-2 感染相关的许多未知数,但绝对有必要完成每项临床工作以在短时间内收集可能有用的数据,以提高我们对 SARS-CoV-2 感染的认识SARS-CoV-2 感染。 在最近的文献中,许多生物标志物被评估为在患有严重 COVID-19 的患者中发生了改变。 特别是,在重症监护领域,死亡率的早期预测因子的研究对于需要有创辅助通气和需要有创和无创辅助通气、血流动力学支持,有时需要体外支持(体外膜氧合,ECMO)的患者的高流量管理至关重要). 不同生物标志物的协调研究,特别是如果相互结合,甚至可能构成一个可能的评分,可以指导医院科室之间患者的正确分配和重症监护病房的适当管理。 在重症监护室进行适当的管理,并提供早期预后指标。 预后指标。 这些生物标志物与常规临床和实验室数据的结合可以进一步提供有关它们在急症护理中的使用以及作为渐进式急性和随时间进行的渐进式监测的有价值信息。

关于临床趋势的相关数据,呼吸支持方式的评估,从氧疗(通过鼻插管或文丘里面罩,或通过高流量系统 - 高流量鼻插管,HFNC)到 CPAP 支持或通过无创或有创通气,显得尤为重要。

因此,本研究将在亚重症监护病房和重症监护病房进行,以评估不同类型的患者及其随时间可能发生的变化。

属于不同护理强度区域的人群之间的比较将能够描述不同的人群。 数据分析将允许评估可能的危险因素和疾病严重程度及其感染并发症的预后决定因素。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Torino、意大利、10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

入住重症监护区(重症监护病房/重症监护病房)和专用于护理 COVID-19 患者的半重症监护区的患者。

描述

纳入标准:

  • 具有 COVID-19 临床体征和症状的住院患者,经鼻咽拭子 RT-PCR 气道 SARS-CoV-2 阳性证实
  • 年龄 > 18 岁
  • 在有关医院的科室住院

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
ICU住院死亡率
大体时间:24个月
24个月
ICU住院住院时间
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
过度感染(细菌、病毒、真菌)的发生率,特别是与机械通气相关的菌血症和肺炎;观察感染的微生物学特征。
大体时间:24个月
24个月

其他结果措施

结果测量
大体时间
确定预后因素(生物标志物、临床评分、呼吸支持方式等)。
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Luca Brazzi, Professor、University of Torino

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月31日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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