- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04873388
Tidiga prediktorer för prognostiskt förlopp hos patienter med covid-19 i kritiskt eller halvintensivt område.
Biomarkörer och tidiga prediktorer för prognostiskt förlopp, svar på möjliga behandlingar och risk för överinfektion hos patienter med covid-19 inlagda på sjukhus i det kritiska eller halvintensiva området.
Även om den senaste litteraturen bygger en anmärkningsvärd bakgrund för att besvara de många okända frågorna relaterade till SARS-CoV-2-infektion, är det absolut nödvändigt att slutföra alla kliniska ansträngningar för att samla in data som kan vara användbara, på kort tid, för att förbättra vår kunskap om SARS-CoV-2-infektion. Många biomarkörer har utvärderats i den senaste litteraturen som förändrade hos patienter med allvarliga former av covid-19. Särskilt inom intensivvårdsområdet är forskningen av tidiga prediktorer för dödlighet väsentlig för högflödeshantering av patienter som kräver invasiv assisterad ventilation och som kräver invasiv och icke-invasiv assisterad ventilation, hemodynamiskt stöd, ibland extrakorporealt stöd (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). Den samordnade studien av olika biomarkörer, i synnerhet, om de kombineras med varandra, eventuellt till och med för att utgöra en möjlig poäng, skulle kunna vägleda korrekt fördelning av patienter mellan sjukhusavdelningar och lämplig ledning på intensivvårdsavdelningar. lämplig hantering på intensivvårdsavdelningar, samt ge en tidig prognostisk indikation. prognostisk indikation. Kombinationen av dessa biomarkörer med rutinmässiga kliniska och laboratoriedata kan ytterligare ge värdefull information om deras användning inom akutvård och som progressiv akut och som progressiv övervakning över tid.
När det gäller data av intresse om den kliniska trenden, utvärderingen av andningsstödsmodaliteterna, från administrering av syrgasbehandling (med näskanyler eller Venturi-mask, eller med högflödessystem - High Flow Nasal Cannula, HFNC), till CPAP-stöd eller genom icke-invasiv eller invasiv ventilation, framstår som av särskild betydelse.
Därför kommer föreliggande studie att genomföras på subintensiva såväl som intensivvårdsavdelningar, för att utvärdera olika typer av patienter, och deras eventuella utveckling över tid.
Jämförelsen mellan de populationer som tillhör olika vårdintensitetsområden kommer att kunna beskriva de olika populationerna. Dataanalys kommer att möjliggöra en utvärdering av möjliga riskfaktorer och prognostiska bestämningsfaktorer för sjukdomens svårighetsgrad och dess infektiösa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Torino, Italien, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhuspatienter med kliniska tecken och symtom på covid-19, bekräftat av nasofaryngeal pinne RT-PCR av luftvägar positiva för SARS-CoV-2
- ålder > 18 år
- Sjukhusinläggning på de berörda sjukhusens avdelningar
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dödlighet på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
|
ICU sluten vistelsetid
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av överinfektioner (bakteriell, viral, svamp), särskilt av bakteriemi och lunginflammationer i samband med mekanisk ventilation; observerade infektioners mikrobiologiska egenskaper.
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av prognostiska faktorer (biomarkörer, kliniska poäng, andningsstödsmodaliteter, andra).
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO-COVID-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .