Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige prediktorer for prognostisk forløp hos pasienter med COVID-19 i kritisk eller semi-intensivt område.

31. juli 2023 oppdatert av: University of Turin, Italy

Biomarkører og tidlige prediktorer for prognostisk forløp, respons på mulige behandlinger og risiko for overinfeksjon hos pasienter med covid-19 innlagt på sykehus i det kritiske eller semi-intensive området.

Selv om den nyere litteraturen bygger en bemerkelsesverdig bakgrunn for å svare på de mange ukjente knyttet til SARS-CoV-2-infeksjon, er det absolutt nødvendig å fullføre enhver klinisk innsats for å samle inn data som kan være nyttige, i løpet av kort tid, for å forbedre vår kunnskap om SARS-CoV-2-infeksjon. Tallrike biomarkører har blitt evaluert i den nyere litteraturen som endret hos pasienter med alvorlige former for COVID-19. Spesielt i det kritiske området er forskning på tidlige prediktorer for dødelighet avgjørende for høyflytbehandling av pasienter som trenger invasiv assistert ventilasjon og som krever invasiv og ikke-invasiv assistert ventilasjon, hemodynamisk støtte, noen ganger ekstrakorporal støtte (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). Den koordinerte studien av ulike biomarkører, spesielt hvis de kombineres med hverandre, muligens til og med for å utgjøre en mulig poengsum, kan veilede riktig fordeling av pasienter mellom sykehusavdelinger og riktig ledelse på intensivavdelinger. hensiktsmessig ledelse på intensivavdelinger, samt gi en tidlig prognostisk indikasjon. prognostisk indikasjon. Kombinasjonen av disse biomarkørene med rutinemessige kliniske og laboratoriedata kan ytterligere gi verdifull informasjon om deres bruk i akuttbehandling og som progressiv akutt og som progressiv overvåking over tid.

Når det gjelder data av interesse om den kliniske trenden, evaluering av respirasjonsstøttemodaliteter, fra administrering av oksygenbehandling (ved nesekanyler eller Venturi-maske, eller ved høystrømssystem - High Flow Nasal Cannula, HFNC), til CPAP-støtte eller ved ikke-invasiv eller invasiv ventilasjon, fremstår som spesielt viktig.

Derfor vil denne studien bli utført på sub-intensive så vel som intensivavdelinger, for å evaluere ulike typer pasienter, og deres mulige utvikling over tid.

Sammenligningen mellom populasjonene som tilhører ulike intensitetsområder vil kunne beskrive de ulike populasjonene. Dataanalyse vil tillate en evaluering av mulige risikofaktorer og prognostiske determinanter for alvorlighetsgraden av sykdommen og dens smittsomme komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Torino, Italia, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelinger (intensivavdeling/intensivavdeling) og semi-intensive områder dedikert til omsorg for COVID-19-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sykehusinnlagte pasienter med kliniske tegn og symptomer på COVID-19, bekreftet av nasofaryngeal vattpinne RT-PCR av luftveiene positive for SARS-CoV-2
  • alder > 18 år
  • Sykehusinnleggelse i avdelingene ved de involverte sykehusene

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet på intensivavdelingen
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
ICU innlagt liggetid
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av overinfeksjoner (bakteriell, viral, sopp), spesielt av bakteriemi og lungebetennelser assosiert med mekanisk ventilasjon; observerte infeksjoners mikrobiologiske egenskaper.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av prognostiske faktorer (biomarkører, kliniske skårer, respiratoriske støttemodaliteter, andre).
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2021

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere