Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časné prediktory prognostického průběhu u pacientů s COVID-19 v kritické nebo semiintenzivní oblasti.

31. července 2023 aktualizováno: University of Turin, Italy

Biomarkery a časné prediktory prognostického průběhu, reakce na možnou léčbu a riziko nadměrné infekce u pacientů s COVID-19 hospitalizovaných v kritické nebo semiintenzivní oblasti.

Ačkoli současná literatura vytváří pozoruhodné pozadí, aby odpověděla na mnoho neznámých souvisejících s infekcí SARS-CoV-2, je naprosto nezbytné dokončit veškeré klinické úsilí o sběr dat, která mohou být v krátké době užitečná pro zlepšení našich znalostí Infekce SARS-CoV-2. Četné biomarkery byly v nedávné literatuře hodnoceny jako pozměněné u pacientů s těžkými formami COVID-19. Zejména v oblasti kritické péče je výzkum časných prediktorů mortality nezbytný pro řízení vysokého průtoku pacientů vyžadujících invazivní asistovanou ventilaci a vyžadujících invazivní a neinvazivní asistovanou ventilaci, hemodynamickou podporu, někdy mimotělní podporu (mimotělní membránová oxygenace, ECMO ). Koordinovaná studie různých biomarkerů, zejména pokud jsou vzájemně kombinovány, případně i za účelem vytvoření možného skóre, by mohla vést ke správnému rozdělení pacientů mezi oddělení nemocnice a vhodnému řízení na jednotkách intenzivní péče. vhodný management na jednotkách intenzivní péče a také zajištění časné prognostické indikace. prognostická indikace. Kombinace těchto biomarkerů s rutinními klinickými a laboratorními daty může dále poskytnout cenné informace o jejich použití v akutní péči a jako progresivní akutní a jako progresivní monitorování v čase.

Pokud jde o data, která nás zajímají o klinickém trendu, hodnocení modalit respirační podpory, od podávání kyslíkové terapie (nosní kanylou nebo Venturiho maskou, nebo high flow systémem - High Flow Nasal Cannula, HFNC), po podporu CPAP popř. neinvazivní nebo invazivní ventilací, se zdá být zvláště důležitá.

Proto bude tato studie provedena na jednotkách subintenzivní i intenzivní péče, aby bylo možné vyhodnotit různé typy pacientů a jejich možný vývoj v čase.

Srovnání mezi populacemi patřícími do různých oblastí intenzity péče bude schopno popsat různé populace. Analýza dat umožní zhodnocení možných rizikových faktorů a prognostických determinant závažnosti onemocnění a jeho infekčních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Torino, Itálie, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do míst intenzivní péče (jednotka intenzivní péče/jednotka intenzivní péče) a míst se semiintenzivní péčí věnovaných péči o pacienty s COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizovaní pacienti s klinickými známkami a příznaky COVID-19 potvrzenými RT-PCR z nosohltanového výtěru dýchacích cest pozitivní na SARS-CoV-2
  • věk > 18 let
  • Hospitalizace na odděleních zúčastněných nemocnic

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Délka pobytu na oddělení JIP
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nadměrných infekcí (bakteriálních, virových, plísňových), zejména bakteriémie a pneumonií spojených s mechanickou ventilací; pozorované mikrobiologické charakteristiky infekcí.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace prognostických faktorů (biomarkery, klinické skóre, modality respirační podpory, další).
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

3
Předplatit