- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04873388
Ранние предикторы прогностического течения у пациентов с COVID-19 в критической или полуинтенсивной зоне.
Биомаркеры и ранние предикторы прогностического течения, реакция на возможное лечение и риск гиперинфекции у пациентов с COVID-19, госпитализированных в критической или полуинтенсивной зоне.
Хотя недавняя литература создает замечательную основу для ответа на многие неизвестные вопросы, связанные с инфекцией SARS-CoV-2, абсолютно необходимо завершить все клинические усилия по сбору данных, которые могут быть полезны в ближайшее время для улучшения наших знаний о вирусе. Инфекция SARS-CoV-2. В недавней литературе оценивались многочисленные биомаркеры как измененные у пациентов с тяжелыми формами COVID-19. В частности, в области интенсивной терапии исследование ранних предикторов смертности имеет важное значение для высокопотокового ведения пациентов, нуждающихся в инвазивной вспомогательной вентиляции и требующих инвазивной и неинвазивной вспомогательной вентиляции, гемодинамической поддержки, иногда экстракорпоральной поддержки (Экстракорпоральная мембранная оксигенация, ЭКМО). ). Скоординированное исследование различных биомаркеров, в частности, в сочетании друг с другом, возможно, даже для составления возможной оценки, может помочь правильному распределению пациентов между отделениями больницы и надлежащему ведению в отделениях интенсивной терапии. надлежащее лечение в отделениях интенсивной терапии, а также обеспечение раннего прогностического показания. прогностическое указание. Сочетание этих биомаркеров с рутинными клиническими и лабораторными данными может дополнительно предоставить ценную информацию об их использовании в неотложной помощи, а также в качестве прогрессирующего острого заболевания и в качестве прогрессирующего мониторинга с течением времени.
Что касается представляющих интерес данных о клинической тенденции, оценка методов респираторной поддержки, от назначения кислородной терапии (с помощью назальных канюль или маски Вентури, или с помощью системы с высоким потоком — назальная канюля с высоким потоком, HFNC) до поддержки CPAP или неинвазивной или инвазивной вентиляцией, имеет особое значение.
Поэтому настоящее исследование будет проводиться в отделениях субинтенсивной и интенсивной терапии, чтобы оценить различные типы пациентов и их возможную эволюцию с течением времени.
Сравнение популяций, принадлежащих к разным областям интенсивности ухода, позволит описать разные популяции. Анализ данных позволит оценить возможные факторы риска и прогностические детерминанты тяжести заболевания и его инфекционных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Torino, Италия, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- госпитализированных пациентов с клиническими признаками и симптомами COVID-19, подтвержденными мазком из носоглотки ОТ-ПЦР из дыхательных путей положительным на SARS-CoV-2
- возраст > 18 лет
- Госпитализация в отделения вовлеченных больниц
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стационарная смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре ОИТ
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Заболеваемость чрезмерными инфекциями (бактериальными, вирусными, грибковыми), особенно бактериемией и пневмониями, связанными с искусственной вентиляцией легких; микробиологические характеристики наблюдаемых инфекций.
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление прогностических факторов (биомаркеры, клинические показатели, методы респираторной поддержки и др.).
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BIO-COVID-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .