- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04873388
Wczesne predyktory przebiegu prognostycznego u pacjentów z COVID-19 w obszarze krytycznym lub półintensywnym.
Biomarkery i wczesne predyktory przebiegu prognostycznego, odpowiedzi na możliwe do możliwych leczenia oraz ryzyko nadinfekcji u pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych na oddziale krytycznym lub półintensywnym.
Chociaż najnowsza literatura tworzy niezwykłe tło do odpowiedzi na wiele niewiadomych związanych z zakażeniem SARS-CoV-2, bezwzględnie konieczne jest sfinalizowanie wszelkich wysiłków klinicznych w celu zebrania danych, które mogą być przydatne w krótkim czasie do poszerzenia naszej wiedzy o Zakażenie SARS-CoV-2. Liczne biomarkery zostały ocenione w najnowszej literaturze jako zmienione u pacjentów z ciężkimi postaciami COVID-19. Szczególnie w obszarze intensywnej terapii badania wczesnych predyktorów śmiertelności są niezbędne do postępowania z wysokimi przepływami u pacjentów wymagających wentylacji wspomaganej inwazyjnie oraz wentylacji wspomaganej inwazyjnej i nieinwazyjnej, wspomagania hemodynamicznego, czasami wspomagania pozaustrojowego (pozaustrojowe natlenienie błonowe, ECMO ). Skoordynowane badanie różnych biomarkerów, w szczególności w połączeniu ze sobą, być może nawet w celu uzyskania możliwej punktacji, mogłoby pomóc w prawidłowym przydzielaniu pacjentów do oddziałów szpitalnych i odpowiednim zarządzaniu na oddziałach intensywnej terapii. odpowiedniego postępowania na oddziałach intensywnej terapii, a także stanowi wczesne wskazanie prognostyczne. wskazanie prognostyczne. Połączenie tych biomarkerów z rutynowymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi może dodatkowo dostarczyć cennych informacji na temat ich zastosowania w opiece doraźnej oraz stopniowego monitorowania ostrego i progresywnego monitorowania w czasie.
W odniesieniu do interesujących danych dotyczących trendu klinicznego, ocena sposobów wspomagania oddychania, od podania tlenoterapii (kaniulami donosowymi lub maską Venturiego lub systemem wysokiego przepływu - High Flow Nasal Cannula, HFNC), po wspomaganie CPAP lub przez wentylację nieinwazyjną lub inwazyjną, wydaje się mieć szczególne znaczenie.
Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone zarówno na oddziałach subintensywnej, jak i intensywnej terapii, w celu oceny różnych typów pacjentów i ich możliwej ewolucji w czasie.
Porównanie między populacjami należącymi do różnych obszarów intensywności opieki pozwoli opisać różne populacje. Analiza danych pozwoli na ocenę możliwych czynników ryzyka oraz determinantów prognostycznych ciężkości choroby i jej powikłań infekcyjnych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizowani pacjenci z klinicznymi objawami i objawami COVID-19 potwierdzonymi wymazem z nosogardła RT-PCR z dróg oddechowych dodatnim w kierunku SARS-CoV-2
- wiek > 18 lat
- Hospitalizacja na oddziałach zaangażowanych szpitali
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Śmiertelność pacjentów hospitalizowanych na OIT
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość nadkażeń (bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych), zwłaszcza bakteriemii i zapaleń płuc związanych z wentylacją mechaniczną; obserwowanych cech mikrobiologicznych infekcji.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Identyfikacja czynników prognostycznych (biomarkery, skala kliniczna, metody wspomagania oddychania, inne).
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIO-COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony