Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne predyktory przebiegu prognostycznego u pacjentów z COVID-19 w obszarze krytycznym lub półintensywnym.

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Turin, Italy

Biomarkery i wczesne predyktory przebiegu prognostycznego, odpowiedzi na możliwe do możliwych leczenia oraz ryzyko nadinfekcji u pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych na oddziale krytycznym lub półintensywnym.

Chociaż najnowsza literatura tworzy niezwykłe tło do odpowiedzi na wiele niewiadomych związanych z zakażeniem SARS-CoV-2, bezwzględnie konieczne jest sfinalizowanie wszelkich wysiłków klinicznych w celu zebrania danych, które mogą być przydatne w krótkim czasie do poszerzenia naszej wiedzy o Zakażenie SARS-CoV-2. Liczne biomarkery zostały ocenione w najnowszej literaturze jako zmienione u pacjentów z ciężkimi postaciami COVID-19. Szczególnie w obszarze intensywnej terapii badania wczesnych predyktorów śmiertelności są niezbędne do postępowania z wysokimi przepływami u pacjentów wymagających wentylacji wspomaganej inwazyjnie oraz wentylacji wspomaganej inwazyjnej i nieinwazyjnej, wspomagania hemodynamicznego, czasami wspomagania pozaustrojowego (pozaustrojowe natlenienie błonowe, ECMO ). Skoordynowane badanie różnych biomarkerów, w szczególności w połączeniu ze sobą, być może nawet w celu uzyskania możliwej punktacji, mogłoby pomóc w prawidłowym przydzielaniu pacjentów do oddziałów szpitalnych i odpowiednim zarządzaniu na oddziałach intensywnej terapii. odpowiedniego postępowania na oddziałach intensywnej terapii, a także stanowi wczesne wskazanie prognostyczne. wskazanie prognostyczne. Połączenie tych biomarkerów z rutynowymi danymi klinicznymi i laboratoryjnymi może dodatkowo dostarczyć cennych informacji na temat ich zastosowania w opiece doraźnej oraz stopniowego monitorowania ostrego i progresywnego monitorowania w czasie.

W odniesieniu do interesujących danych dotyczących trendu klinicznego, ocena sposobów wspomagania oddychania, od podania tlenoterapii (kaniulami donosowymi lub maską Venturiego lub systemem wysokiego przepływu - High Flow Nasal Cannula, HFNC), po wspomaganie CPAP lub przez wentylację nieinwazyjną lub inwazyjną, wydaje się mieć szczególne znaczenie.

Dlatego niniejsze badanie zostanie przeprowadzone zarówno na oddziałach subintensywnej, jak i intensywnej terapii, w celu oceny różnych typów pacjentów i ich możliwej ewolucji w czasie.

Porównanie między populacjami należącymi do różnych obszarów intensywności opieki pozwoli opisać różne populacje. Analiza danych pozwoli na ocenę możliwych czynników ryzyka oraz determinantów prognostycznych ciężkości choroby i jej powikłań infekcyjnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Torino, Włochy, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii (oddział intensywnej terapii/oddział intensywnej terapii) oraz na oddziały półintensywnej terapii przeznaczone do opieki nad pacjentami z COVID-19.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • hospitalizowani pacjenci z klinicznymi objawami i objawami COVID-19 potwierdzonymi wymazem z nosogardła RT-PCR z dróg oddechowych dodatnim w kierunku SARS-CoV-2
  • wiek > 18 lat
  • Hospitalizacja na oddziałach zaangażowanych szpitali

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność pacjentów hospitalizowanych na OIT
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Długość pobytu na OIOM-ie
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość nadkażeń (bakteryjnych, wirusowych, grzybiczych), zwłaszcza bakteriemii i zapaleń płuc związanych z wentylacją mechaniczną; obserwowanych cech mikrobiologicznych infekcji.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja czynników prognostycznych (biomarkery, skala kliniczna, metody wspomagania oddychania, inne).
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj