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Predictores tempranos de evolución pronóstica en pacientes con COVID-19 en área crítica o semi-intensiva.

31 de julio de 2023 actualizado por: University of Turin, Italy

Biomarcadores y Predictores Precoces de Curso Pronóstico, Respuesta a Posibles a Posibles Tratamientos y Riesgo de Sobreinfección en Pacientes con COVID-19 Hospitalizados en Área Crítica o Semi-intensiva.

Aunque la literatura reciente está construyendo un antecedente notable para responder a las muchas incógnitas relacionadas con la infección por SARS-CoV-2, es absolutamente necesario finalizar todos los esfuerzos clínicos para recopilar datos que puedan ser útiles, en un corto tiempo, para mejorar nuestro conocimiento de Infección por SARS-CoV-2. Numerosos biomarcadores han sido evaluados en la literatura reciente como alterados en pacientes con formas graves de COVID-19. Particularmente, en el área de cuidados críticos, la investigación de predictores tempranos de mortalidad es esencial para el manejo de alto flujo de pacientes que requieren ventilación asistida invasiva y que requieren ventilación asistida invasiva y no invasiva, soporte hemodinámico, en ocasiones soporte extracorpóreo (Extracorpórea Membrane Oxygenation, ECMO ). El estudio coordinado de diferentes biomarcadores, en particular, si se combinan entre sí, posiblemente incluso para constituir un posible puntaje, podría orientar la correcta asignación de pacientes entre los departamentos del hospital y el manejo adecuado en las unidades de cuidados intensivos. manejo adecuado en las unidades de cuidados intensivos, así como brindar una indicación pronóstica temprana. indicación pronóstica. La combinación de estos biomarcadores con datos clínicos y de laboratorio de rutina puede proporcionar información valiosa sobre su uso en cuidados intensivos y como agudo progresivo y como seguimiento progresivo a lo largo del tiempo.

En cuanto a los datos de interés sobre la tendencia clínica, la evaluación de las modalidades de soporte respiratorio, desde la administración de oxigenoterapia (por cánulas nasales o máscara Venturi, o por sistema de alto flujo - High Flow Nasal Cannula, HFNC), hasta el soporte de CPAP o por ventilación no invasiva o invasiva, parece de particular importancia.

Por lo tanto, el presente estudio se realizará en unidades de cuidados intensivos y subintensivos, con el fin de evaluar diferentes tipos de pacientes y su posible evolución en el tiempo.

La comparación entre las poblaciones pertenecientes a diferentes áreas de intensidad de atención permitirá describir las diferentes poblaciones. El análisis de datos permitirá evaluar posibles factores de riesgo y determinantes pronósticos de la gravedad de la enfermedad y sus complicaciones infecciosas.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Torino, Italia, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en áreas de cuidados intensivos (unidad de cuidados intensivos/unidad de cuidados intensivos) y áreas de cuidados semi-intensivos dedicadas a la atención de pacientes con COVID-19.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes hospitalizados con signos y síntomas clínicos de COVID-19, confirmados por hisopado nasofaríngeo RT-PCR de vías aéreas positivo para SARS-CoV-2
  • edad > 18 años
  • Hospitalización en los servicios de los hospitales implicados

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad de pacientes hospitalizados en la UCI
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Duración de la estancia hospitalaria en la UCI
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de sobreinfecciones (bacterianas, virales, fúngicas), en particular de bacteriemia y neumonías asociadas a la ventilación mecánica; características microbiológicas de las infecciones observadas.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de factores pronósticos (biomarcadores, puntuaciones clínicas, modalidades de soporte respiratorio, otros).
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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