- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04873388
Predictores tempranos de evolución pronóstica en pacientes con COVID-19 en área crítica o semi-intensiva.
Biomarcadores y Predictores Precoces de Curso Pronóstico, Respuesta a Posibles a Posibles Tratamientos y Riesgo de Sobreinfección en Pacientes con COVID-19 Hospitalizados en Área Crítica o Semi-intensiva.
Aunque la literatura reciente está construyendo un antecedente notable para responder a las muchas incógnitas relacionadas con la infección por SARS-CoV-2, es absolutamente necesario finalizar todos los esfuerzos clínicos para recopilar datos que puedan ser útiles, en un corto tiempo, para mejorar nuestro conocimiento de Infección por SARS-CoV-2. Numerosos biomarcadores han sido evaluados en la literatura reciente como alterados en pacientes con formas graves de COVID-19. Particularmente, en el área de cuidados críticos, la investigación de predictores tempranos de mortalidad es esencial para el manejo de alto flujo de pacientes que requieren ventilación asistida invasiva y que requieren ventilación asistida invasiva y no invasiva, soporte hemodinámico, en ocasiones soporte extracorpóreo (Extracorpórea Membrane Oxygenation, ECMO ). El estudio coordinado de diferentes biomarcadores, en particular, si se combinan entre sí, posiblemente incluso para constituir un posible puntaje, podría orientar la correcta asignación de pacientes entre los departamentos del hospital y el manejo adecuado en las unidades de cuidados intensivos. manejo adecuado en las unidades de cuidados intensivos, así como brindar una indicación pronóstica temprana. indicación pronóstica. La combinación de estos biomarcadores con datos clínicos y de laboratorio de rutina puede proporcionar información valiosa sobre su uso en cuidados intensivos y como agudo progresivo y como seguimiento progresivo a lo largo del tiempo.
En cuanto a los datos de interés sobre la tendencia clínica, la evaluación de las modalidades de soporte respiratorio, desde la administración de oxigenoterapia (por cánulas nasales o máscara Venturi, o por sistema de alto flujo - High Flow Nasal Cannula, HFNC), hasta el soporte de CPAP o por ventilación no invasiva o invasiva, parece de particular importancia.
Por lo tanto, el presente estudio se realizará en unidades de cuidados intensivos y subintensivos, con el fin de evaluar diferentes tipos de pacientes y su posible evolución en el tiempo.
La comparación entre las poblaciones pertenecientes a diferentes áreas de intensidad de atención permitirá describir las diferentes poblaciones. El análisis de datos permitirá evaluar posibles factores de riesgo y determinantes pronósticos de la gravedad de la enfermedad y sus complicaciones infecciosas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Torino, Italia, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes hospitalizados con signos y síntomas clínicos de COVID-19, confirmados por hisopado nasofaríngeo RT-PCR de vías aéreas positivo para SARS-CoV-2
- edad > 18 años
- Hospitalización en los servicios de los hospitales implicados
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad de pacientes hospitalizados en la UCI
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
Duración de la estancia hospitalaria en la UCI
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de sobreinfecciones (bacterianas, virales, fúngicas), en particular de bacteriemia y neumonías asociadas a la ventilación mecánica; características microbiológicas de las infecciones observadas.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Identificación de factores pronósticos (biomarcadores, puntuaciones clínicas, modalidades de soporte respiratorio, otros).
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BIO-COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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