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クリティカルまたはセミ集中領域の COVID-19 患者の予後経過の早期予測因子。

2023年7月31日 更新者:University of Turin, Italy

予後経過のバイオマーカーと早期予測因子、可能性のある治療への対応、およびクリティカルまたは準集中型エリアに入院した COVID-19 患者の過剰感染のリスク。

最近の文献は、SARS-CoV-2 感染に関連する多くの未知数に答えるための注目に値する背景を構築していますが、私たちの知識を向上させるために、有用なデータを収集するためのあらゆる臨床的取り組みを短時間で完了することが絶対に必要です。 SARS-CoV-2 感染。 最近の文献では、重症型のCOVID-19の患者で変化していると評価されている多数のバイオマーカーが評価されています。 特に、救命救急領域では、侵襲的補助換気を必要とし、侵襲的および非侵襲的補助換気、血行力学的サポート、場合によっては体外サポート(体外膜酸素療法、ECMO )。 異なるバイオマーカーの協調研究は、特に、互いに組み合わせてスコアを構成する可能性さえあれば、病院部門間の患者の正しい割り当てと集中治療室での適切な管理を導くことができます。 集中治療室での適切な管理だけでなく、早期の予後指標を提供します。 予後表示。 これらのバイオマーカーを定期的な臨床および検査データと組み合わせることで、急性期治療におけるそれらの使用、および進行性の急性期および経時的な進行性のモニタリングに関する貴重な情報がさらに提供される可能性があります。

臨床傾向に関する関心のあるデータに関しては、酸素療法の投与 (鼻カニューレまたはベンチュリ マスク、または高流量システム - 高流量鼻カニューレ、HFNC) から CPAP サポートまたは非侵襲的または侵襲的換気による、特に重要な表示されます。

したがって、本研究は、さまざまなタイプの患者と、時間の経過に伴うそれらの可能な進化を評価するために、集中治療室だけでなく亜集中治療室でも実施されます。

ケアの強度が異なるさまざまな領域に属する集団間の比較により、さまざまな集団を説明できます。 データ分析により、考えられる危険因子と、疾患の重症度およびその感染性合併症の予後決定要因の評価が可能になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Torino、イタリア、10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID-19患者のケア専用の集中治療室(集中治療室/集中治療室)および準集中治療室に入院した患者。

説明

包含基準:

  • COVID-19 の臨床徴候と症状を有する入院患者。鼻咽頭スワブによる 気道の RT-PCR により SARS-CoV-2 陽性であることが確認された
  • 年齢 > 18 歳
  • 関連病院の部門への入院

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ICU 入院患者の死亡率
時間枠:24ヶ月
24ヶ月
ICU入院期間
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
過剰感染(細菌、ウイルス、真菌)、特に人工呼吸に関連する菌血症および肺炎の発生率。観察された感染症の微生物学的特徴。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
時間枠
予後因子の特定 (バイオマーカー、臨床スコア、呼吸補助モダリティ、その他)。
時間枠:24ヶ月
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Luca Brazzi, Professor、University of Torino

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月31日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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