- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04873388
Vroege voorspellers van prognostisch beloop bij patiënten met COVID-19 in kritiek of semi-intensief gebied.
Biomarkers en vroege voorspellers van prognostisch beloop, respons op mogelijke tot mogelijke behandelingen en risico op overinfectie bij patiënten met COVID-19 die in het kritieke of semi-intensieve gebied zijn opgenomen.
Hoewel de recente literatuur een opmerkelijke achtergrond opbouwt om de vele onbekenden met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie te beantwoorden, is het absoluut noodzakelijk om elke klinische inspanning af te ronden om gegevens te verzamelen die in korte tijd nuttig kunnen zijn om onze kennis van SARS-CoV-2-infectie. Talrijke biomarkers zijn in de recente literatuur geëvalueerd als zijnde gewijzigd bij patiënten met ernstige vormen van COVID-19. Met name op het gebied van kritieke zorg is het onderzoek naar vroege voorspellers van mortaliteit essentieel voor high-flow management van patiënten die invasieve geassisteerde beademing nodig hebben en die invasieve en niet-invasieve geassisteerde beademing, hemodynamische ondersteuning, soms extracorporale ondersteuning nodig hebben (Extracorporale Membraan Oxygenatie, ECMO ). De gecoördineerde studie van verschillende biomarkers, met name in combinatie met elkaar, mogelijk zelfs om een mogelijke score te vormen, zou de juiste toewijzing van patiënten aan de ziekenhuisafdelingen en het juiste beheer op de intensive care-afdelingen kunnen begeleiden. passend beheer op intensive care-afdelingen, evenals het verstrekken van een vroege prognostische indicatie. prognostische indicatie. De combinatie van deze biomarkers met routinematige klinische en laboratoriumgegevens kan verder waardevolle informatie opleveren over hun gebruik in acute zorg en als progressieve acute en als progressieve monitoring in de loop van de tijd.
Met betrekking tot de gegevens van belang over de klinische trend, de evaluatie van de respiratoire ondersteuningsmodaliteiten, van de toediening van zuurstoftherapie (door neuscanules of Venturi-masker, of door high flow-systeem - High Flow Nasal Cannula, HFNC), tot CPAP-ondersteuning of door niet-invasieve of invasieve beademing, lijkt van bijzonder belang.
Daarom zal de huidige studie zowel op sub-intensieve als op intensive care-afdelingen worden uitgevoerd om verschillende soorten patiënten en hun mogelijke evolutie in de loop van de tijd te evalueren.
De vergelijking tussen de populaties die tot verschillende zorgintensiteitsgebieden behoren, zal de verschillende populaties kunnen beschrijven. Gegevensanalyse zal een evaluatie mogelijk maken van mogelijke risicofactoren en prognostische determinanten van de ernst van de ziekte en de infectieuze complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10100
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gehospitaliseerde patiënten met klinische tekenen en symptomen van COVID-19, bevestigd door nasofaryngeaal uitstrijkje RT-PCR van luchtwegen positief voor SARS-CoV-2
- leeftijd > 18 jaar
- Ziekenhuisopname op de afdelingen van de betrokken ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sterfte van IC-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
IC-intramurale duur van het verblijf
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van overinfecties (bacterieel, viraal, schimmel), in het bijzonder van bacteriëmie en longontsteking geassocieerd met mechanische ventilatie; waargenomen microbiologische kenmerken van infecties.
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van prognostische factoren (biomarkers, klinische scores, respiratoire ondersteuningsmodaliteiten, andere).
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BIO-COVID-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid