Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege voorspellers van prognostisch beloop bij patiënten met COVID-19 in kritiek of semi-intensief gebied.

31 juli 2023 bijgewerkt door: University of Turin, Italy

Biomarkers en vroege voorspellers van prognostisch beloop, respons op mogelijke tot mogelijke behandelingen en risico op overinfectie bij patiënten met COVID-19 die in het kritieke of semi-intensieve gebied zijn opgenomen.

Hoewel de recente literatuur een opmerkelijke achtergrond opbouwt om de vele onbekenden met betrekking tot SARS-CoV-2-infectie te beantwoorden, is het absoluut noodzakelijk om elke klinische inspanning af te ronden om gegevens te verzamelen die in korte tijd nuttig kunnen zijn om onze kennis van SARS-CoV-2-infectie. Talrijke biomarkers zijn in de recente literatuur geëvalueerd als zijnde gewijzigd bij patiënten met ernstige vormen van COVID-19. Met name op het gebied van kritieke zorg is het onderzoek naar vroege voorspellers van mortaliteit essentieel voor high-flow management van patiënten die invasieve geassisteerde beademing nodig hebben en die invasieve en niet-invasieve geassisteerde beademing, hemodynamische ondersteuning, soms extracorporale ondersteuning nodig hebben (Extracorporale Membraan Oxygenatie, ECMO ). De gecoördineerde studie van verschillende biomarkers, met name in combinatie met elkaar, mogelijk zelfs om een ​​mogelijke score te vormen, zou de juiste toewijzing van patiënten aan de ziekenhuisafdelingen en het juiste beheer op de intensive care-afdelingen kunnen begeleiden. passend beheer op intensive care-afdelingen, evenals het verstrekken van een vroege prognostische indicatie. prognostische indicatie. De combinatie van deze biomarkers met routinematige klinische en laboratoriumgegevens kan verder waardevolle informatie opleveren over hun gebruik in acute zorg en als progressieve acute en als progressieve monitoring in de loop van de tijd.

Met betrekking tot de gegevens van belang over de klinische trend, de evaluatie van de respiratoire ondersteuningsmodaliteiten, van de toediening van zuurstoftherapie (door neuscanules of Venturi-masker, of door high flow-systeem - High Flow Nasal Cannula, HFNC), tot CPAP-ondersteuning of door niet-invasieve of invasieve beademing, lijkt van bijzonder belang.

Daarom zal de huidige studie zowel op sub-intensieve als op intensive care-afdelingen worden uitgevoerd om verschillende soorten patiënten en hun mogelijke evolutie in de loop van de tijd te evalueren.

De vergelijking tussen de populaties die tot verschillende zorgintensiteitsgebieden behoren, zal de verschillende populaties kunnen beschrijven. Gegevensanalyse zal een evaluatie mogelijk maken van mogelijke risicofactoren en prognostische determinanten van de ernst van de ziekte en de infectieuze complicaties.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Torino, Italië, 10100
        • AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op intensive care-afdelingen (intensive care/intensive care) en semi-intensive care-afdelingen die bestemd zijn voor de zorg voor COVID-19-patiënten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gehospitaliseerde patiënten met klinische tekenen en symptomen van COVID-19, bevestigd door nasofaryngeaal uitstrijkje RT-PCR van luchtwegen positief voor SARS-CoV-2
  • leeftijd > 18 jaar
  • Ziekenhuisopname op de afdelingen van de betrokken ziekenhuizen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte van IC-patiënten
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
IC-intramurale duur van het verblijf
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van overinfecties (bacterieel, viraal, schimmel), in het bijzonder van bacteriëmie en longontsteking geassocieerd met mechanische ventilatie; waargenomen microbiologische kenmerken van infecties.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Identificatie van prognostische factoren (biomarkers, klinische scores, respiratoire ondersteuningsmodaliteiten, andere).
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren