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Predittori precoci del decorso prognostico nei pazienti con COVID-19 in area critica o semi-intensiva.

31 luglio 2023 aggiornato da: University of Turin, Italy

Biomarcatori e predittori precoci di decorso prognostico, risposta a possibili trattamenti e rischio di sovrainfezione in pazienti con COVID-19 ricoverati in area critica o semi-intensiva.

Sebbene la letteratura recente stia costruendo un notevole background per rispondere alle molte incognite legate all'infezione da SARS-CoV-2, è assolutamente necessario finalizzare ogni sforzo clinico per raccogliere dati che possano essere utili, in breve tempo, per migliorare la nostra conoscenza di Infezione da SARS-CoV-2. Numerosi biomarcatori sono stati valutati nella recente letteratura come alterati in pazienti con forme gravi di COVID-19. In particolare, in area di terapia intensiva, la ricerca di predittori precoci di mortalità è essenziale per la gestione ad alto flusso di pazienti che necessitano di ventilazione assistita invasiva e che necessitano di ventilazione assistita invasiva e non invasiva, supporto emodinamico, talvolta supporto extracorporeo (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). Lo studio coordinato di diversi biomarcatori, in particolare, se combinati tra loro, eventualmente anche per costituire un possibile punteggio, potrebbe guidare la corretta allocazione dei pazienti tra i reparti ospedalieri e la gestione appropriata nelle unità di terapia intensiva. gestione appropriata nelle unità di terapia intensiva, oltre a fornire un'indicazione prognostica precoce. indicazione prognostica. La combinazione di questi biomarcatori con i dati clinici e di laboratorio di routine può fornire ulteriori informazioni preziose sul loro uso in terapia intensiva e come monitoraggio progressivo acuto e progressivo nel tempo.

Per quanto riguarda i dati di interesse sull'andamento clinico, la valutazione delle modalità di supporto respiratorio, dalla somministrazione di ossigenoterapia (tramite cannule nasali o maschera Venturi, o mediante sistema ad alto flusso - High Flow Nasal Cannula, HFNC), al supporto CPAP o mediante ventilazione non invasiva o invasiva, appare di particolare importanza.

Pertanto, il presente studio sarà condotto in unità di terapia intensiva e sub-intensiva, al fine di valutare diverse tipologie di pazienti e la loro possibile evoluzione nel tempo.

Il confronto tra popolazioni appartenenti a diverse aree di intensità assistenziale potrà descrivere le diverse popolazioni. L'analisi dei dati consentirà una valutazione dei possibili fattori di rischio e determinanti prognostici della gravità della malattia e delle sue complicanze infettive.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Torino, Italia, 10100
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in aree di terapia intensiva (unità di terapia intensiva/unità di terapia intensiva) e aree di terapia semi-intensiva dedicate alla cura dei pazienti affetti da COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati con segni e sintomi clinici di COVID-19, confermati da tampone nasofaringeo RT-PCR delle vie aeree positivi per SARS-CoV-2
  • età > 18 anni
  • Ricovero nei reparti degli ospedali coinvolti

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità dei ricoverati in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di sovrainfezioni (batteriche, virali, fungine), in particolare di batteriemie e polmoniti associate alla ventilazione meccanica; caratteristiche microbiologiche delle infezioni osservate.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di fattori prognostici (biomarcatori, score clinici, modalità di supporto respiratorio, altri).
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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