- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04873388
Prédicteurs précoces de l'évolution pronostique chez les patients atteints de COVID-19 dans une zone critique ou semi-intensive.
Biomarqueurs et prédicteurs précoces de l'évolution pronostique, réponse aux traitements possibles et possibles et risque de surinfection chez les patients atteints de COVID-19 hospitalisés en zone critique ou semi-intensive.
Bien que la littérature récente construise un fond remarquable pour répondre aux nombreuses inconnues liées à l'infection par le SRAS-CoV-2, il est absolument nécessaire de finaliser tout effort clinique pour collecter des données qui pourront être utiles, dans un court laps de temps, pour améliorer notre connaissance de Infection par le SRAS-CoV-2. De nombreux biomarqueurs ont été évalués dans la littérature récente comme étant altérés chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19. En particulier, dans le domaine des soins intensifs, la recherche de prédicteurs précoces de mortalité est essentielle pour la prise en charge à haut débit des patients nécessitant une ventilation assistée invasive et nécessitant une ventilation assistée invasive et non invasive, une assistance hémodynamique, parfois une assistance extracorporelle (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). L'étude coordonnée de différents biomarqueurs, notamment, s'ils sont combinés entre eux, voire pour constituer un éventuel score, pourrait guider la bonne répartition des patients entre les services hospitaliers et la prise en charge appropriée dans les services de réanimation. une prise en charge appropriée dans les unités de soins intensifs, ainsi qu'une indication pronostique précoce. indication pronostique. La combinaison de ces biomarqueurs avec des données cliniques et de laboratoire de routine peut en outre fournir des informations précieuses sur leur utilisation en soins aigus et en tant que surveillance aiguë progressive et progressive au fil du temps.
En ce qui concerne les données d'intérêt sur la tendance clinique, l'évaluation des modalités d'assistance respiratoire, de l'administration de l'oxygénothérapie (par canule nasale ou masque Venturi, ou par système à haut débit - High Flow Nasal Cannula, HFNC), à l'assistance CPAP ou par ventilation non invasive ou invasive, apparaît particulièrement importante.
Par conséquent, la présente étude sera menée dans des unités de soins sub-intensifs ainsi que des unités de soins intensifs, afin d'évaluer différents types de patients et leur évolution possible dans le temps.
La comparaison entre les populations appartenant à différentes zones d'intensité de soins pourra décrire les différentes populations. L'analyse des données permettra d'évaluer les éventuels facteurs de risque et déterminants pronostiques de la sévérité de la maladie et de ses complications infectieuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Torino, Italie, 10100
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients hospitalisés présentant des signes cliniques et des symptômes de COVID-19, confirmés par un prélèvement nasopharyngé RT-PCR des voies respiratoires positifs pour le SRAS-CoV-2
- âge > 18 ans
- Hospitalisation dans les services des hôpitaux concernés
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Mortalité des patients hospitalisés en soins intensifs
Délai: 24mois
|
24mois
|
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 24mois
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24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence des surinfections (bactériennes, virales, fongiques), notamment des bactériémies et des pneumonies associées à la ventilation mécanique ; caractéristiques microbiologiques des infections observées.
Délai: 24mois
|
24mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des facteurs pronostiques (biomarqueurs, scores cliniques, modalités d'assistance respiratoire, autres).
Délai: 24mois
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Luca Brazzi, Professor, University of Torino
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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