Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Prédicteurs précoces de l'évolution pronostique chez les patients atteints de COVID-19 dans une zone critique ou semi-intensive.

31 juillet 2023 mis à jour par: University of Turin, Italy

Biomarqueurs et prédicteurs précoces de l'évolution pronostique, réponse aux traitements possibles et possibles et risque de surinfection chez les patients atteints de COVID-19 hospitalisés en zone critique ou semi-intensive.

Bien que la littérature récente construise un fond remarquable pour répondre aux nombreuses inconnues liées à l'infection par le SRAS-CoV-2, il est absolument nécessaire de finaliser tout effort clinique pour collecter des données qui pourront être utiles, dans un court laps de temps, pour améliorer notre connaissance de Infection par le SRAS-CoV-2. De nombreux biomarqueurs ont été évalués dans la littérature récente comme étant altérés chez les patients atteints de formes sévères de COVID-19. En particulier, dans le domaine des soins intensifs, la recherche de prédicteurs précoces de mortalité est essentielle pour la prise en charge à haut débit des patients nécessitant une ventilation assistée invasive et nécessitant une ventilation assistée invasive et non invasive, une assistance hémodynamique, parfois une assistance extracorporelle (Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO ). L'étude coordonnée de différents biomarqueurs, notamment, s'ils sont combinés entre eux, voire pour constituer un éventuel score, pourrait guider la bonne répartition des patients entre les services hospitaliers et la prise en charge appropriée dans les services de réanimation. une prise en charge appropriée dans les unités de soins intensifs, ainsi qu'une indication pronostique précoce. indication pronostique. La combinaison de ces biomarqueurs avec des données cliniques et de laboratoire de routine peut en outre fournir des informations précieuses sur leur utilisation en soins aigus et en tant que surveillance aiguë progressive et progressive au fil du temps.

En ce qui concerne les données d'intérêt sur la tendance clinique, l'évaluation des modalités d'assistance respiratoire, de l'administration de l'oxygénothérapie (par canule nasale ou masque Venturi, ou par système à haut débit - High Flow Nasal Cannula, HFNC), à l'assistance CPAP ou par ventilation non invasive ou invasive, apparaît particulièrement importante.

Par conséquent, la présente étude sera menée dans des unités de soins sub-intensifs ainsi que des unités de soins intensifs, afin d'évaluer différents types de patients et leur évolution possible dans le temps.

La comparaison entre les populations appartenant à différentes zones d'intensité de soins pourra décrire les différentes populations. L'analyse des données permettra d'évaluer les éventuels facteurs de risque et déterminants pronostiques de la sévérité de la maladie et de ses complications infectieuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Torino, Italie, 10100
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans les zones de soins intensifs (unité de soins intensifs/unité de soins intensifs) et les zones de soins semi-intensifs dédiées à la prise en charge des patients COVID-19.

La description

Critère d'intégration:

  • patients hospitalisés présentant des signes cliniques et des symptômes de COVID-19, confirmés par un prélèvement nasopharyngé RT-PCR des voies respiratoires positifs pour le SRAS-CoV-2
  • âge > 18 ans
  • Hospitalisation dans les services des hôpitaux concernés

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité des patients hospitalisés en soins intensifs
Délai: 24mois
24mois
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: 24mois
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Incidence des surinfections (bactériennes, virales, fongiques), notamment des bactériémies et des pneumonies associées à la ventilation mécanique ; caractéristiques microbiologiques des infections observées.
Délai: 24mois
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Identification des facteurs pronostiques (biomarqueurs, scores cliniques, modalités d'assistance respiratoire, autres).
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Luca Brazzi, Professor, University of Torino

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

3
S'abonner