뇌졸중 아동의 고용량 스테로이드 (PASTA)
뇌졸중 및 편측성 국소 동맥병증이 있는 소아의 고용량 스테로이드: 다기관 무작위 대조 시험 PASTA(소아 동맥병증 스테로이드 아스피린) 시험
이 임상 시험은 드물지만 파괴적인 상태인 국소 뇌동맥병증과 아동기 뇌졸중을 다룹니다.
국소 대뇌 동맥병증(FCA)은 감염에 의해 유발되는 염증성 혈관벽 질환이며 염증 과정이 소아 뇌졸중에서 중요한 역할을 하며 질병의 결과에 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다.
기존 데이터를 분석한 결과, 급성 염증 과정을 줄이기 위해 스테로이드로 치료받은 소아에서 결과가 개선되고 뇌졸중 재발률이 더 낮다는 것을 알 수 있습니다. 이번 임상시험은 이를 조사하기 위해 여러 국가의 20개 이상의 병원에서 진행될 예정이다.
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 고용량 스테로이드와 함께 표준 치료(아스피린 포함)로 치료됩니다. 두 번째 그룹은 표준 치료(아스피린 포함)로 치료하지만 스테로이드 치료는 하지 않습니다.
목표는 고용량 스테로이드와 아스피린의 조합으로 치료받은 어린이가 아스피린 단독으로 치료받은 어린이에 비해 FCA의 더 빠르고 더 빠른 회복, 더 나은 임상 기능 결과 및 더 적은 재발을 갖는지 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 국제 소아 뇌졸중 전문가에 의해 해당 분야의 임상 시험에서 가장 중요한 주제로 확인되었으며 부모가 확인한 가장 중요한 연구 우선 순위 중 하나이기도 합니다. 연구 결과는 또한 염증성 혈관 질환의 진화에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 동맥 허혈성 뇌졸중(AIS)은 드물지만 연간 100,000명의 어린이 중 2-5명에게 영향을 미치는 치명적인 질환입니다. 어린이의 2/3가 장기간 신경학적, 인지적 및 행동적 문제를 겪고 있는 성인보다 더 잘 회복되지 않습니다. 뇌졸중의 경제적 비용은 상당합니다. 동맥병증은 이전에 건강한 어린이의 60-80%에서 AIS 병인으로 확인되었으며 재발성 사건의 가장 강력한 예측인자입니다. 이 어린이의 30-40%는 국소 뇌동맥병증(FCA)을 앓게 됩니다. 어린 시절의 FCA는 감염에 의해 유발되는 염증성 혈관벽 병리로 나타납니다. 이것은 증거 부족에도 불구하고 스테로이드 치료를 권장합니다.
근거: 병인학적 염증 과정이 소아 뇌졸중에서 중요한 역할을 하고 결과에 영향을 미친다는 증거가 증가하고 있습니다. 후향적 분석은 스테로이드 치료로 결과가 개선되고 재발이 적음을 시사합니다. 겸상 적혈구 질환을 제외하고 이 연구는 동맥 허혈성 뇌졸중이 있는 어린이를 대상으로 한 최초의 무작위 임상 시험이 될 것입니다. FCA로 인해 AIS가 있는 어린이에게 가장 적절한 치료에 대한 높은 수준의 증거를 제공할 것입니다. 북미에서 계획된 FOCAS 연구와의 통합 분석뿐만 아니라 중재 및 결과의 조정은 통합 분석 결과를 허용할 것입니다. 이는 환자와 가족에 대한 소아기 AIS의 현저한 신경학적, 사회적 및 경제적 부담을 고려할 때 매우 중요합니다. 이 프로젝트는 국제 소아 뇌졸중 전문가에 대한 델파이 조사에서 가장 중요한 AIS 치료 시험으로 확인되었으며 부모가 확인한 가장 중요한 연구 우선 순위 중 하나입니다. 또한, 이 연구는 염증성 혈관병증의 병인에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 이 시험의 목적은 고용량 스테로이드와 아스피린의 조합으로 치료받은 일방적 FCA로 인해 첫 번째 뇌졸중 사건이 발생한 어린이가 더 빠르고 빠른 회복을 보일 것임을 보여주는 것입니다. 아스피린 단독으로 치료받은 소아에 비해 동맥병증, 더 나은 임상 기능 결과 및 재발 감소.
제안된 연구는 전향적 다기관, 병렬 그룹, 2군, 무작위 통제, 맹검 결과 평가가 포함된 공개 임상 시험으로, 고용량 코스의 메틸프레드니솔론/프레드니솔론 플러스 치료 표준과 일방적인 치료를 받은 소아에서 표준 치료 단독을 비교합니다. 동맥병증 및 급성 허혈성 뇌졸중.
측정 및 절차: 참가자는 진단 후 48시간 이내(뇌졸중 발생 후 최대 96시간)에 표준 치료(SC) 단독(대조군) 또는 SC 플러스 스테로이드(실험군)로 무작위 배정됩니다. SC는 아스피린 치료를 포함하도록 연구 센터 간에 조화를 이룰 것입니다. 환자는 1, 3, 6 및 12개월에 평가됩니다. 자기 영상 및 혈관조영술(MRI/MRA)은 생후 1, (3) 및 6개월에 시행됩니다.
참여인원: 총 70명, 치료군당 35명
연구 기간: 48개월
연구 센터(들): 약 20~30개 센터가 있는 국제 다중 센터 연구
참가국:스위스, 독일, 프랑스, 오스트리아, 영국, 호주
추가 국가의 센터를 고려할 수 있습니다.
통계적 고려 사항: 샘플 크기는 두 치료 그룹 간의 기본 결과(기준선에서 1개월까지의 FCASS 변화)의 비교를 기반으로 합니다. 후향적 연구의 13명의 환자로부터 표준편차를 계산하였다. 기준선 및 후속 FCASS의 표준 편차는 각각 3.0 및 3.3이었습니다. 기준선에서 FCASS 변화의 표준 편차는 2.8이었습니다. 2.8의 표준 편차와 2표본 평균 검정을 기반으로 64명의 환자(각 그룹에서 32명)는 0.05의 양측 알파 수준에서 80%의 검정력으로 2.0의 차이를 탐지해야 합니다. 탈락자(8%)를 설명하기 위해 샘플 크기를 70명의 환자(각 그룹당 35명)로 확대합니다. 1차 분석은 ITT(intention-to-treat) 원칙을 따릅니다. 즉, 모든 환자는 교차와 같은 프로토콜 위반에 관계없이 할당된 그룹에서 분석됩니다. 1차 결과(기준선에서 1개월까지의 FCASS 변화) 및 후속 조치 동안 여러 번 측정되는 기타 2차 연속 점수 결과(RRQ, mRS, PSOM, VABS, modAspect)는 반복 측정으로 평가됩니다. 혼합 효과 선형 모델.
GCP 성명서: 이 연구는 의정서, 최신 버전의 헬싱키 선언, ICH-GCP 및 모든 국가 법률 및 규제 요건을 준수하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maja Steinlin, Dr. med.
- 전화번호: +41 31 6329424
- 이메일: maja.steinlin@insel.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Kathrin Bochud, PhD
- 전화번호: +41316643472
- 이메일: kathrin.zuercher@insel.ch
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 아직 모집하지 않음
- Børn og Unge - Aarhus Universitetshospital
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연락하다:
- Karen Markussen Linnet, PhD
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Pediatric and Adolescence Medicine Copenhagen University Hospital
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연락하다:
- Malene Landbo Børresen, MD PhD
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Berlin, 독일, 13353
- 모병
- Charite-Universitatsmedizin Berlin
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연락하다:
- Marc Nikolaus, MD
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연락하다:
- Bernhard Weschke, MD
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Hanover, 독일, 30625
- 모병
- Medizinische Hochschule Hannover OE 6720
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연락하다:
- Christian Menke, MD
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
- 모병
- Universitätsklinikum Freiburg Zentrum für Kinder- und Jugendmedizin Klinik für Neuropädiatrie und Muskelerkrankungen
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연락하다:
- Janbernd Kirschner, Pr., MD
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연락하다:
- Matthias Eckenweiler, MD
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Bavaria
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München, Bavaria, 독일, 80337
- 모병
- LMU Klinikum
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연락하다:
- Lucia Gerstl, PD Dr.
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연락하다:
- Martin Olivieri, MD
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Nordrhein-Westfahlen
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Düsseldorf, Nordrhein-Westfahlen, 독일, 40225
- 모병
- Universitätsklinikum Düsseldorf
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연락하다:
- Stefani Harmsen, MD
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연락하다:
- Annette Horn, MD
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Münster, Nordrhein-Westfahlen, 독일, 48129
- 모병
- Universitäts Kinderklinik Münster
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연락하다:
- Timo Deba, MD
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연락하다:
- Roland Straeter, MD
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Stockholm, 스웨덴, 171 76
- 아직 모집하지 않음
- Centrum för Kliniska Barnstudier, Astrid Lindgrens Bansjukhus, Kaolinska Universitetssjukhuset
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연락하다:
- Helena Marell Hessla, MD
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연락하다:
- Anna Gunnerbeck, MD
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Basel, 스위스, 4056
- 모병
- Universitätskinderklinik beider Basel
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연락하다:
- Alexandre Datta, PD Dr.
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Bern, 스위스, 3010
- 모병
- Inselspital Bern
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연락하다:
- Gabriela Oesch Nemeth, MD
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Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- Hôpitale Universitaire de Genève, Neuropediatrie, Hôpital des Enfants
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연락하다:
- Joel Fluss, PD Dr.
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Lucerne, 스위스, 6000
- 모집하지 않고 적극적으로
- Luzerner Kantonsspital, Kinderspital, Neuropädiatrie
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Sankt Gallen, 스위스, 9006
- 모병
- Stiftung ostschweizerisches Kinderspital
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연락하다:
- Oliver Maier, Dr.
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Zurich, 스위스, 8032
- 모병
- Kidnerspital Zürich
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연락하다:
- Annette Hackenberg, Dr.
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Canton Ticino
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Bellinzona, Canton Ticino, 스위스, 6500
- 모병
- Ospedale Regionale di Bellinzona e Valli
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연락하다:
- Barbara Goeggel Simonetti, PD Dr.
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- 모병
- Centre Hôpitalier Universitaire Vaud (CHUV), Unité de Neurologie
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연락하다:
- Stéphane Darteyre, MD
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Kanton Graubünden
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Chur, Kanton Graubünden, 스위스, 7000
- 모병
- Kantonsspital Graubünden, Departement Kinder- und Jugendmedizin
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연락하다:
- Reta Malär, MD
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연락하다:
- Susi Strozzi, MD
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Valais
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Sion, Valais, 스위스, 1950
- 모병
- Hôpital du Valais
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연락하다:
- Nicole Faignart, MD
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연락하다:
- Claudia Poloni, MD
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Bristol, 영국, BS13NU
- 모병
- University Hospital Bristol
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연락하다:
- Adrew Mallick, Dr.
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB22QQ
- 모병
- Addenbrookes Hospital - Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Manali Chitre, MD
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Hampshire
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Southampton, Hampshire, 영국, SO166YD
- 모병
- University Hospital Southampton
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연락하다:
- Jaspal Singh, Dr.
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, 영국, M139WL
- 모병
- Royal Manchester Children's Hospital
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연락하다:
- Dipak Ram, Dr.
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Universitätsklinik für Kinder und Jugendheilkunde Wien
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연락하다:
- Rainer Seidl, Prof. Dr.
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- 아직 모집하지 않음
- Universitätsklinik für Pädiatrie 1 A.ö. Landeskrankenhaus/ Universitätskliniken Innsbruck
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연락하다:
- Christian Lechner, OA Mag. MD
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Upper Austria
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Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- 아직 모집하지 않음
- Johannes Kepler University Linz, Med Campus IV, Univ.-Klinik für Kinder- und Jugendheilkunde
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연락하다:
- Biebl Ariane, PD MD
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hopital Roger Salengro, CHRU de Lille
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연락하다:
- Laure Lacan, MD
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Aix-en-Provence
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Marseille, Aix-en-Provence, 프랑스, 13005
- 모병
- L'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE MARSEILLE (AP-HM) - Hôpital de la Timone
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연락하다:
- Beatrice Desnous, MD
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Alsace
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Strasbourg, Alsace, 프랑스, 67098
- 모병
- Pediatric Neurology Strasbourg - Hautepierre University Hospital
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연락하다:
- Vincent Laugel, Pr, MD, PhD
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Bron, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69677
- 모병
- Hôpital Femme Mère Enfant Lyon
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연락하다:
- Maryline Carneiro, Dr.
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Île-de-France Region
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Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Region, 프랑스, 94275
- 모병
- Hôpitaux Universitaires Paris Sud
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연락하다:
- Kumaran Deiva, Dr.
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Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75743
- 모병
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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연락하다:
- Manoëlle Kossorotoff, Dr.
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New South Wales
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Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 모병
- Sydney Childrens Hospital Randwick
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연락하다:
- Russel Dale, Dr.
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Sydney Childrens Hospital Network
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연락하다:
- Russell Dale, Dr.
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3052
- 모병
- Melbourne Childrens Hospital
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연락하다:
- Mark MacKay, Prof. Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화 된 시험 참가자의 법적 대리인의 사전 동의
- 뇌졸중 당시 나이 > 6개월 & < 18세
- 진단 후 48시간 이내 및 뇌졸중 발병 후 최대 96시간 이내에 무작위배정 가능
다음 기준에 따른 일측성 동맥병증:
- 새로 획득한 신경학적 결손
둘 중 하나의 특정 신경 영상(MRA) 기능
- 편측성 협착 또는
- 중추신경계(CNS) 내의 일방적인 혈관 이상
- 국가 부록에 달리 정의되지 않은 한: 13세 이상의 여성 참가자: 임신 검사 음성(혈액 또는 소변)
제외 기준:
- 이전 뇌졸중
- 알려진 증후군 장애, 예를 들어 삼염색체성 21, 신경섬유종증 유형 1
- 예를 들어 알려진 유전적 혈관병증 PHACES 증후군, ACTA II
- Moyamoya 또는 겸상적혈구병
- 소혈관 뇌혈관염(원발성 CNS 혈관염)
- 양측성 동맥병증
- 동맥 해부
- 기저 전신 장애의 증거, 예. 루푸스, 류마티스 문제
- 감염(수막염, 심내막염, 보렐리아증)으로 인한 속발성 CNS 혈관염 또는 류마티스 또는 기타 자가면역 문제로 인한 전신 혈관염
다음 3가지 기준 중 2가지 기준에 해당하는 중추신경계(cPACNS)의 진행성 대형 내지 중형 소아 원발성 혈관염:
- 기존의 진행성 신경인지 기능 장애
- 양측 MRI 병변/혈관 침범
- 작은 혈관 동맥 협착증
- 질병 발병 시 스테로이드 치료
- 예를 들어 스테로이드 치료에 대한 금기. 선천적 또는 후천적 면역결핍
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 언어 문제로 인해
- 적응증 뇌졸중 전 30일 이내 및 현재 연구 기간 동안 또 다른 중재적 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스테로이드 + 표준 치료
표준 치료(아스피린 포함) 및 정맥 내 스테로이드, 경구 테이퍼링.
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정맥 주사 치료는 즉시 Prednisolone으로 구강 테이퍼링으로 이어집니다. 경구 프레드니솔론, 2주(1주 및 2주) 용량: 1mg/kg/일(최대 40mg/일) 경구 프레드니솔론, 2주(3주 및 4주) 용량: 0.5mg/kg/일(최대 20mg/일) 요일)
다른 이름들:
포함 시 3일 동안 Methylprednisolone을 정맥 주사합니다.
복용량: 30mg/kg/일(최대
1000mg/용량)
다른 이름들:
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간섭 없음: 치료의 표준
치료 기준(아스피린 포함)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 국소 대뇌 동맥병증 심각도 점수(FCASS)의 변화
기간: 1개월(30일)
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FCASS는 진단 기준을 개선하고 FCA-i(염증성 유형의 국소 뇌동맥병증)의 개선에 따른 초기 악화의 전형적인 과정을 더 잘 문서화하기 위해 개발된 스케일링 시스템입니다. FCASS 최소 점수(최상의 결과): 0 FCASS 최대 기준 점수(최악의 결과): 20 FCASS 최대 후속 점수(최악의 결과): 21 |
1개월(30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복 및 재발 설문지(RRQ)로 평가된 회복
기간: 1, 3, 6, 12개월
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소아 회복 및 재발 설문지는 소아 뇌졸중 환자를 위해 특별히 개발되고 검증되었으며 뇌졸중 증상의 소아 특정 문제와 신뢰할 수 있는 임상 검사의 어려움을 해결합니다. 최소 점수(최상의 결과): 0 최대 기준 점수(최악의 결과): 10 |
1, 3, 6, 12개월
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수정된 순위 척도(mRS)에 의한 장애 또는 의존도
기간: 1, 3, 6, 12개월
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최소 점수(최상의 결과): 0 최대 기준 점수(최악의 결과): 6
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1, 3, 6, 12개월
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Vineland 적응 행동 척도(VABS)에 의한 임상 결과
기간: 6개월 및 12개월
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vineland 적응 행동 척도는 인터뷰를 통해 아동의 인지 및 행동 문제를 모니터링하는 검증된 도구입니다. (범위=40-160, 점수가 높을수록 성능이 좋음) |
6개월 및 12개월
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기준선에서 FCASS(Focal Cerebral Arteriopathy Severity Score)의 변화
기간: 6 개월
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FCASS는 진단 기준을 개선하고 FCA-i(염증성 유형의 국소 뇌동맥병증)의 개선에 따른 초기 악화의 전형적인 과정을 더 잘 문서화하기 위해 개발된 스케일링 시스템입니다. FCASS 최소 점수(최상의 결과): 0 FCASS 최대 기준 점수(최악의 결과): 20 FCASS 최대 후속 점수(최악의 결과): 21 |
6 개월
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뇌졸중의 양
기간: 기준선, 1, 3(영상 촬영이 가능한 경우) 및 6개월
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뇌졸중의 양은 확산 가중 MRI(DWI) 및 유체 감쇠 반전 복구(FLAIR) 이미지에서 modASPECTS에 의해 측정됩니다. 점수가 높을수록 0-30(반구당 15) 범위의 더 큰 볼륨을 나타냅니다. modASPECTS: 수정된 소아 ASPECTS 양상: 앨버타 뇌졸중 프로그램 초기 CT 점수 |
기준선, 1, 3(영상 촬영이 가능한 경우) 및 6개월
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잔류 혈관병증
기간: 6 개월
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FCASS(Focal Cerebral Arteriopathy Severity Score)로 측정한 잔여 혈관병증 FCASS는 진단 기준을 개선하고 FCA-i(염증성 유형의 국소 뇌동맥병증)의 개선에 따른 초기 악화의 전형적인 과정을 더 잘 문서화하기 위해 개발된 스케일링 시스템입니다. FCASS 최소 점수(최상의 결과): 0 FCASS 최대 기준 점수(최악의 결과): 20 FCASS 최대 후속 점수(최악의 결과): 21 |
6 개월
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색인 뇌졸중 후 뇌졸중 재발
기간: 1, 6, 12개월
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뇌졸중 재발은 다음과 같이 정의됩니다. (i) 새로운 국소 신경학적 결손(들) (ii) 상응하는 혈관 영역에서 재발 시(FLAIR/T2 병변 유무에 관계없이) 새로운 확산 제한 또는 증가된 확산 제한과 함께 24시간 이상 지속되는 > 4 pedNIHSS 포인트에 의한 신경학적 결손의 악화, 또는 (iii) 초기 경색(1개월 및 6개월)에서 멀리 떨어진 임상적으로 무증상 경색의 새로운 영역 |
1, 6, 12개월
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초기 혈관 협착 정도와 관련하여 지표 뇌졸중 후 뇌졸중 재발
기간: 6개월 및 12개월
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기준선에서 후속 조치까지 FCASS의 변화로 측정한 혈관 협착 정도. 뇌졸중 재발은 혈관 협착의 각 범주에서 비율로 측정됩니다. |
6개월 및 12개월
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뇌졸중 삶의 질 측정(PSQLM)
기간: 12개월
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2-18세 어린이의 삶의 질은 소아 뇌졸중 삶의 질 측정(PSQLM)으로 평가됩니다(범위=-10에서 10, 점수가 높을수록 성과가 더 좋음).
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12개월
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유아용 웩슬러 지능 척도(WISC V) / 웩슬러 유아 및 기본 지능 척도(WIPPSI IV)
기간: 12개월
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2-18세 어린이의 경우 지능은 유아용 Wechsler 지능 척도(WISC V) / Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence(WIPPSI IV, 해당 연령에 따라)로 평가됩니다(범위=40-160, 점수가 높을수록 더 나은 성능)
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12개월
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Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS)
기간: 12개월
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8세 이상의 어린이는 집행 기능(EF)에 대한 구체적인 평가를 받게 됩니다.
그들은 Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 트레일 메이킹 테스트, Delis-Kaplan 실행 기능 시스템(D-KEFS) 색상-단어-간섭 테스트(범위=1-19, 점수가 높을수록 더 나은 성능)
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12개월
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지속적인 수행과제(CPT-III)
기간: 12개월
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어린이 > 8세는 주의력에 대한 구체적인 평가를 받게 됩니다.
지속적인 수행 과제(CPT-III)로 평가됩니다.
(범위=20-80, 점수가 높을수록 성능이 좋음)
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12개월
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PSOM(Pediatric Stroke Outcome Measure)으로 측정한 기능 장애 결과
기간: 1, 3, 6, 12개월
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PSOM은 소아 뇌졸중 환자를 위해 특별히 개발되고 검증되었으며 감각 운동 및 언어 기능 외에도 발달, 행동 및 인지와 같은 소아 특정 영역을 다루는 측정입니다. PSOM 최소 점수(최상의 결과): 0 PSOM 최대 기준 점수(최악의 결과): 10 |
1, 3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Maja Steinlin, Prof. em. Dr. med., Bern university hospital, Inselspital Bern, Kinderklinik
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steinlin M, O'callaghan F, Mackay MT. Planning interventional trials in childhood arterial ischaemic stroke using a Delphi consensus process. Dev Med Child Neurol. 2017 Jul;59(7):713-718. doi: 10.1111/dmcn.13393. Epub 2017 Jan 25.
- Fullerton HJ, Hills NK, Chen H, Dlamini N, Stence NV, Wintermark M; VIPS II Investigators. Changing Management of Focal Cerebral Arteriopathy of Childhood From 2010 to 2022. Stroke. 2025 Jun;56(6):1460-1468. doi: 10.1161/STROKEAHA.124.050550. Epub 2025 May 12.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1473_PASTA
- 2021-005571-39 (EudraCT 번호)
- 2022-500631-36-00 (씨티스)
- 2021-00453 (기타 식별자: Swissethics (BASEC Number))
- 305395 (기타 식별자: HRA UK (IRAS Number))
- HREC/78937/RCHM-2022 (기타 식별자: HREC Australia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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