파푸아뉴기니에서 질병 진행을 예방하기 위한 경미한 COVID-19 치료에 Fluoxetine, Prednisolone 및 Ivermectin의 병용 요법 사용

포함 기준:

1. 18세 이상의 성인 남성 또는 여성.
2. 가임 여성의 경우, 포함/기준선 방문 시 음성 임신 테스트.
3. PCR, 검증된 NAAT(즉, GeneXpert) 또는 포함/기준선 방문 ≤5일 전 비인두 면봉에서 얻은 검증된 항원 신속 진단 테스트로 확인된 SARS-CoV-2 감염을 확인했습니다.
4. 포함/기준선 방문 전 7일 이하의 증상 발병 날짜와 함께 경미한 COVID-19로 증상이 있음. NIH에서 정의한 경미한 COVID-19: 숨가쁨, 호흡곤란, 또는 비정상적인 흉부 영상.
5. 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수하고 계획된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
6. 제공된 정보를 이해했으며 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 여성인 경우, 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중입니다.

2. NIH에 정의된 중등도 COVID-19:

   ㅏ. 중등도 COVID-19: 임상 평가 또는 영상으로 하부 호흡기 질환의 증거가 있고 해수면에서 실내 공기의 산소 포화도(SpO2)가 94% 이상인 개인.

3. NIH에 정의된 중증 또는 중대한 COVID-19:

   1. 중증 COVID-19: 호흡 빈도 >30회/분, SpO2 <94%(해수면 기준 실내 공기), 산소의 동맥 분압 대 흡기 산소 비율(PaO2/FiO2) <300mmHg 또는 폐 침윤 >50 %.
   2. 심각한 COVID-19: 호흡 부전, 패혈성 쇼크 및/또는 다발성 장기 기능 장애.
4. 이전에 확인된 SARS-CoV-2 감염 이력.
5. 상당히 비정상적인 간 기능의 병력(Child Pugh C).
6. 만성 신장 질환(CKD) 병력 ≥ 4기 또는 투석 치료 필요.
7. 혈전증의 위험을 증가시키는 기존 상태.
8. 이버멕틴, 플루옥세틴, 프레드니솔론 또는 비타민 C, 알벤다졸 및 그 부형제에 대한 알레르기 반응 이력.

9. 제거를 위해 CYP 2D6에 크게 의존하고 혈장 농도 상승이 심각한 및/또는 생명을 위협하는 사건과 관련될 수 있는 약물의 병용 사용.

   1. 페니토인
   2. 삼환계 항우울제
   3. 항정신병제: 페노티아진(즉, 클로르프로마진) 할로페리돌 및 대부분의 비정형(즉, 아미트립틸린, 아리피프라졸, 브렉스피프라졸, 리스페리돈).
   4. 도네페질
   5. 타목시펜
   6. 항부정맥제: 프로파페논, 플레카이니드
   7. 암페타민
10. SSRI, SNRI 또는 ​​삼환계 항우울제, 리네졸리드 또는 메틸렌 블루의 병용(이유: 세로토닌 증후군 또는 TCA 과다 복용의 위험 증가).

11. QT 간격을 연장할 수 있는 약물의 병용:

    1. 특정 항정신병제: 지프라시돈, 일로페리돈, 클로르프로마진, 메소리다진, 드로페리돌
    2. 특정 항생제: 에리스로마이신, 가티플록사신, 목시플록사신, 스파플록사신
    3. 클래스 1A 항부정맥제: 아미오다론, 소탈롤
12. 도네페질(S1R 작용제) 또는 세르트랄린(S1R 길항제)의 병용
13. 통제되지 않는 정신 장애 또는 자살 관념.
14. 조사자의 의견으로는 연구 프로토콜에 동의 및/또는 준수할 수 없음.