종양학에서의 인지 트랜스, 최면 및 명상
2025년 4월 3일 업데이트: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
암 환자에 대한 최면, 명상 및 인지 트랜스: 삶의 질 및 신경생리학에 미치는 영향
암 환자는 종종 통증, 피로, 수면 장애, 정서적 고통 및 인지 장애를 포함하는 증상 클러스터로 고통받습니다.
종양학 환경에서 비약리학적 방법으로 증상을 완화하기 위한 "심신" 개입에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
최면과 명상은 이 증상 클러스터에 긍정적으로 나타나는 두 가지 수정된 의식 상태입니다.
인지 트랜스도 변형된 의식 상태이지만 신체 움직임 및/또는 발성에 의해 유도됩니다.
인지 트랜스에 대한 전문가들의 주관적인 보고서는 자아, 감정 조절, 통증 인식, 주의력 및 집중력의 수정을 보여주었습니다.
그러나 우리는 여전히 이 특정 의식 상태와 임상 적용을 더 잘 특성화하기 위한 연구를 개발해야 합니다.
우리의 무작위 통제 시험은 (1) 암 환자의 삶의 질(통증, 피로, 수면, 괴로움, 인지 장애)에 대한 이점, (2) 현상학적/주관적 경험 및 신경생리학적 상관관계 측면에서 두 개입을 비교하는 것을 목표로 합니다. 3) 최면의 생물심리사회학적 모델에 기초한 환자의 반응성에 관여하는 메커니즘.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liège, 벨기에, 4000
- University of Liege
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 신경학적/정신적 장애/알코올 또는 약물 남용 병력 없음
- 최면, 명상 또는인지 트랜스의 현재 및 정기적 인 연습 없음
- 암 진단(EEG 데이터 및 인지 장애에 대한 영향을 피하기 위해 뇌종양을 제외한 모든 국소화가 허용됨)
- 적극적인 치료(수술, 화학 요법, 방사선 요법)가 1년 미만 동안 완료되었습니다.
- 기준선에서 통증, 피로, 수면 장애, 정서적 고통의 네 가지 증상 중 하나에 대해 최소 4/10의 점수.
제외 기준:
- < 18세
- 암 진단 없음
- 신경학적 또는 정신 장애
- 뇌종양 또는 뇌 전이가 있는 기타 종양
- 적극적인 치료가 아직 진행 중이거나 1년 이상 완료된 경우
- 4/10 기준선 증상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최면
최면 기반 개입에서 환자(약 10명의 참가자 그룹)는 8개의 주간 세션(각 2시간)에 참여하여 안내된 최면 운동의 혜택을 받고 자기 최면을 구현하는 방법을 배웁니다.
그들은 또한 가정에서 연습할 수 있는 최면 연습이 포함된 CD를 받게 됩니다.
세션 사이에 집에서 연습하는 것이 좋습니다.
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암 설명 참조
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실험적: 인지 트랜스
인지 트랜스 기반 개입은 약 10명의 참가자 그룹으로 구성된 2일 워크숍으로 구성되며, 여기서 참가자는 안전한 환경에서 훈련받지 않은 사람들에게 트랜스를 유도할 수 있는 다양한 사운드 루프를 사용하여 인지 트랜스를 유도하는 방법을 배우게 됩니다. 방법.
2주간의 가정 연습 후 참가자는 2일간의 통합 교육을 다시 실시합니다.
세션 사이에 집에서 연습하는 것이 좋습니다.
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암 설명 참조
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실험적: 심사 숙고
명상 기반 개입은 약 10명의 참가자 그룹으로 구성된 8개의 주간 세션(각 2시간 45분)과 다섯 번째 세션과 여섯 번째 세션 사이의 반나절 집중 연습으로 구성됩니다.
참가자들은 세션 중에 제안된 실습을 통해 자기 연민 명상을 구현하는 방법을 배우게 됩니다.
세션 사이에 집에서 연습하는 것이 좋습니다.
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암 설명 참조
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 전체 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다.
이들은 3개의 실험군과 동일한 시간에 동일한 방식으로 평가될 것이다.
연구가 끝나면 원하는 경우 3가지 개입 중 하나에 참여할 기회가 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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설문지로 평가(다차원 피로 인벤토리, MFI-20)
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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고통의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가(점수 범위는 0~10/10, 점수가 높을수록 통증이 높음을 나타냄)
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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수면 장애의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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설문지로 평가(불면증 심각도 지수; ISI).
점수 범위는 0~28점이며 점수가 높을수록 수면 장애가 높은 것을 의미합니다.
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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정서적 고통의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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설문지(Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS)로 평가.
점수 범위는 0에서 42까지이며 점수가 높을수록 정서적 고통이 높음을 나타냅니다.
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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지각된 인지 장애의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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설문지(FACT-Cog)로 평가, 조사 4개 차원(인지된 인지 장애, 점수 범위 0-72, 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냄, 인지 장애가 삶의 질에 미치는 영향, 점수 범위 0-16, 점수가 높을수록 장애가 적음을 나타냄) 영향 ; 다른 사람의 의견, 점수 범위 0-16 점수가 높을수록 의견이 적음 ; 지각된 인지 능력, 점수 범위 0-28, 점수가 높을수록 인지 능력이 높음)
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 유연성의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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설문지로 평가(다차원적 심리적 유연성 검사, MPFI-24).
점수 범위는 각 차원(심리적 유연성 및 심리적 경직성)에 대해 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 평가된 차원에 따라 더 높은 유연성 또는 경직성을 나타냅니다.
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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암에 대한 정신적 적응의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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설문지로 평가(암에 대한 정신 적응, MAC). 2 요약 점수(요약 긍정적 조정, 점수 범위 17~68, 점수가 높을수록 긍정적 조정이 높음, 요약 부정적 조정, 점수 범위 16~64, 점수가 높을수록 부정적 조정이 높음)
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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감정 조절의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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설문지(인지 감정 조절 설문지, CERQ)로 평가. 2 요약 점수(적응적 조절, 점수 범위는 20~100, 점수가 높을수록 적응 조절이 높음, 비적응 조절, 점수 범위는 12~60, 점수가 높을수록 비적응 조절이 높음)
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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역량 강화의 변화
기간: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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건강 교육 영향 설문지(heiQ)를 기반으로 7 VAS(0에서 10/10까지의 점수, 점수가 높을수록 권한 부여가 높음)로 구성된 설문지로 평가됨
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개입 전(T0), 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 추적(T3 및 T4)에 평가
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성격 특성
기간: 개입 전 평가됨(T0)
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설문지로 평가(Big Five Short Form; BFI-10). 점수 범위가 1-5인 5가지 척도(외향성, 친화성, 성실성, 신경증, 경험에 대한 개방성), 점수가 높을수록 이 성격 특성이 더 강하게 존재함을 나타냅니다.
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개입 전 평가됨(T0)
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환상 성향(상상적 경험)
기간: 개입 전 평가됨(T0)
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참가자의 이전 상상 경험을 조사하는 우리 팀이 설계한 설문지로 평가했습니다.
25개의 참/거짓 항목.
총점 범위는 0에서 25까지이며 점수가 높을수록 높은 수준의 공상 성향을 나타냅니다.
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개입 전 평가됨(T0)
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선택된 개입에 참여하기 위한 기대와 동기
기간: 개입 전 평가됨(T0)
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2 VAS로 평가(점수 범위는 0~10/10, 점수가 높을수록 동기 부여와 기대치가 높음을 나타냄)
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개입 전 평가됨(T0)
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최면/인지 트랜스/명상에 대한 개인적인 정의
기간: 개입 전 평가됨(T0)
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참가자가 작성한 자유 텍스트
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개입 전 평가됨(T0)
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강렬한 최면/인지 트랜스/명상 에피소드(또는 대조군 참가자의 경우 강렬한 자전적 에피소드)의 자유 회상 특성의 변화
기간: 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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참가자가 작성한 자유 텍스트
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개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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위에서 설명한 강렬한 기억의 특성 변화
기간: 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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설문지로 평가(Memory Characteristics Questionnaire; MCQ).
점수 범위는 8에서 104까지이며 점수가 높을수록 기억에 대한 세부 정보 수준이 높음을 나타냅니다.
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개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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위에서 설명한 강렬한 기억의 신비적 특성 변화
기간: 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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설문지로 평가됨(수정된 신비적 특성 설문지, MEQ-30). 4가지 척도(신비적, 점수 범위 0-75, 점수가 높을수록 더 신비로운 경험을 나타냄; 긍정적인 기분, 점수 범위 0-30, 점수가 높을수록 에피소드 동안 더 긍정적인 분위기를 나타냄, 시간과 공간의 초월, 점수 범위 0-30 30, 점수가 높을수록 추세가 더 강함을 나타냄, 불가능성, 점수 범위 0-15, 점수가 높을수록 불가능성이 높음)
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개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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위에서 설명한 강렬한 기억 동안 존재의 변화
기간: 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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보고된 강렬한 기억(최면, 최면, 명상 또는 개인 기억)과 연결된 상상의 환경에서 존재감을 평가하기 위해 우리 팀이 설계한 설문지로 평가했습니다. 2 척도(제안된 환경에서의 존재 및 다른 사람과의 상호 작용, 각 차원의 점수 범위 6-42, 점수가 높을수록 존재/상호 작용이 높음을 나타냄).
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개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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그룹 세션에 활기를 불어넣은 치료사와의 관계의 질적 변화
기간: 개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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VAS로 평가됨(점수 범위는 0에서 10/10이며 점수가 높을수록 관계 품질이 우수함을 나타냄).
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개입 직후(T1), 3개월 및 12개월 후속 조치(T3 및 T4)에 평가
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대뇌 활동의 변화
기간: 휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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선택한 개입에 따라 휴식 상태와 최면, 트랜스 또는 명상 중에 뇌파도(EEG)로 평가합니다.
EEG 동안 심박수(심전도 포함), 체온, 신체 움직임(근전도 포함) 및 호흡 진폭도 측정합니다.
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휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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심박수의 변화
기간: 휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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EEG 동안 심박수가 측정됩니다(심전도 포함).
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휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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신체 움직임의 변화
기간: 휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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EEG 동안 신체 움직임이 측정됩니다(근전도와 함께).
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휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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체온의 변화
기간: 휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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EEG 중에는 체온을 측정합니다(전용 전극을 가슴에 부착).
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휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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호흡의 변화
기간: 휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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EEG 중 호흡(진폭, 노력) 측정(전용 벨트를 몸통에 착용)
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휴식 상태: 개입 전(T0), 개입 직후(T1), 12개월 추적(T4)에 평가합니다. 최면, 최면 또는 명상 중 : T1, T4.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Olivia Gosseries, PhD, ULiège
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .