Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trans poznawczy, hipnoza i medytacja w onkologii

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Hipnoza, medytacja i trans poznawczy u pacjentów z rakiem: wpływ na jakość życia i neurofizjologię

Pacjenci z chorobą nowotworową często cierpią z powodu zespołu objawów, w tym bólu, zmęczenia, trudności ze snem, stresu emocjonalnego i upośledzenia funkcji poznawczych. W warunkach onkologicznych rośnie zainteresowanie interwencją „umysł-ciało”, aby złagodzić je w sposób niefarmakologiczny. Hipnoza i medytacja to dwa zmodyfikowane stany świadomości, które pozytywnie wpływają na tę grupę objawów. Trans poznawczy jest również zmodyfikowanym stanem świadomości, ale jest indukowany ruchami ciała i/lub wokalizacjami. Subiektywne raporty ekspertów transu poznawczego wykazały modyfikację siebie, regulacji emocji, odczuwania bólu, uwagi i koncentracji. Jednak nadal musimy rozwijać badania, aby lepiej scharakteryzować ten szczególny stan świadomości i jego zastosowania kliniczne. Nasze randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu porównanie obu interwencji pod względem (1) korzyści dla jakości życia pacjentów z rakiem (ból, zmęczenie, sen, niepokój, upośledzenie funkcji poznawczych), (2) fenomenologicznych/subiektywnych doświadczeń i korelatów neurofizjologicznych oraz ( 3) mechanizmy odpowiedzialne za reaktywność pacjentów, oparte na biopsychospołecznym modelu hipnozy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Liège, Belgia, 4000
        • Rekrutacyjny
        • University of Liège
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Olivia Gosseries, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥18 lat
  • Brak zaburzeń neurologicznych/psychiatrycznych/historii nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Brak aktualnej i regularnej praktyki hipnozy, medytacji lub transu poznawczego
  • Diagnoza raka (akceptowane wszystkie lokalizacje z wyjątkiem guzów mózgu, aby uniknąć jakiegokolwiek wpływu na dane EEG i upośledzenia funkcji poznawczych)
  • Aktywne terapie (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) zakończyły się na niecały rok.
  • Wynik co najmniej 4/10 dla jednego z tych czterech objawów na początku badania: ból, zmęczenie, trudności ze snem, stres emocjonalny.

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • Brak diagnozy raka
  • Zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne
  • Guz mózgu lub inny guz z przerzutami do mózgu
  • Aktywne zabiegi trwające lub zakończone od ponad roku
  • Brak objawów wyjściowych przy 4/10

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hipnoza
W ramach interwencji opartej na hipnozie pacjenci (w grupach około 10-osobowych) wezmą udział w 8 tygodniowych sesjach (każda po 2 godziny), podczas których skorzystają z ćwiczeń hipnozy kierowanej oraz nauczą się stosować autohipnozę. Otrzymają również płytę CD z ćwiczeniami z hipnozy do ćwiczeń w domu. Pomiędzy sesjami zalecana jest praktyka w domu.
Behawioralne: Interwencja grupy hipnozy
Zobacz opis ramienia
Eksperymentalny: Trans poznawczy
Interwencja oparta na transie poznawczym polegać będzie na dwudniowym warsztacie w grupach około 10-osobowych, podczas którego nauczą się oni, jak wprowadzać w trans poznawczy za pomocą różnych pętli dźwiękowych, które mogą wprowadzać w trans u osób nieprzeszkolonych w bezpieczny sposób. droga. Po dwóch tygodniach ćwiczeń w domu uczestnicy powtórzą dwudniowy trening konsolidacyjny. Pomiędzy sesjami zalecana jest praktyka w domu.
Behawioralne: Interwencja grupowa transu poznawczego
Zobacz opis ramienia
Eksperymentalny: Medytacja
Interwencja oparta na medytacji będzie się składać z 8 tygodniowych sesji (2h45 każda) w grupach około 10-osobowych, a także pół dnia intensywnej praktyki pomiędzy piątą a szóstą sesją. Uczestnicy dowiedzą się, jak wdrożyć medytację samowspółczucia, poprzez praktyczne ćwiczenia proponowane podczas sesji. Pomiędzy sesjami zalecana jest praktyka w domu.
Behawioralne: Interwencja grupy medytacyjnej
Zobacz opis ramienia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji przez cały czas trwania badania. Zostaną one ocenione w tym samym czasie iw ten sam sposób, co 3 grupy eksperymentalne. Po badaniu będą mieli możliwość wzięcia udziału w jednej z 3 interwencji, jeśli zechcą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia; MFI-20)
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (zakres wyniku od 0 do 10/10, wyższy wynik wskazuje na większy ból)
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana trudności ze snem
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (Insomnia Severity Index; ISI). Zakres wyników od 0 do 28, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe trudności ze snem.
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana w niebezpieczeństwie emocjonalnym
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej; HADS). Zakres punktacji od 0 do 42, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój emocjonalny
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana postrzeganych trudności poznawczych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (FACT-Cog), badanie w 4 wymiarach (postrzegane upośledzenie funkcji poznawczych, zakres punktacji 0-72, wyższy wynik oznacza mniej upośledzeń; wpływ upośledzenia funkcji poznawczych na jakość życia, zakres punktacji 0-16, przy czym wyższy wynik oznacza mniejszy wpływ ; Komentarze innych, zakres punktacji 0-16, przy czym wyższy wynik oznacza mniej komentarzy ; postrzegane zdolności poznawcze, zakres punktacji 0-28, przy czym wyższy wynik oznacza większe zdolności poznawcze)
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności psychologicznej
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (Wielowymiarowy Inwentarz Elastyczności Psychologicznej; MPFI-24). Zakres punktacji od 0 do 6 dla każdego wymiaru (elastyczność psychologiczna i brak elastyczności psychicznej), przy czym wyższy wynik wskazuje na większą elastyczność lub brak elastyczności w zależności od ocenianego wymiaru.
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana przystosowania psychicznego do raka
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (Przystosowanie psychiczne do raka; MAC). 2 wyniki sumaryczne (Podsumowanie korekty pozytywnej, zakres punktacji od 17 do 68, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższe korekty pozytywne; Podsumowanie korekty negatywnej, wynik w zakresie od 16 do 64, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą korektę negatywną)
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (Kwestionariusz Regulacji Poznawczej Emocji; CERQ). 2 wyniki podsumowujące (regulacja adaptacyjna, wynik w zakresie od 20 do 100, z wyższym wynikiem wskazującym na wyższą regulację adaptacyjną; regulacja nieadaptacyjna, wynik w zakresie 12-60, z wyższym wynikiem wskazującym na wyższą regulację nieadaptacyjną)
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana w mocy
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza składającego się z 7 VAS (ocena od 0 do 10/10, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe upodmiotowienie), w oparciu o Kwestionariusz Wpływu Edukacji Zdrowotnej (heiQ)
Oceniane przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Cechy osobowości
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (krótki formularz Wielkiej Piątki; BFI-10). 5 skal (ekstrawersja, ugodowość, sumienność, neurotyzm, otwartość na doświadczenia) z przedziałami punktowymi 1-5, gdzie wyższy wynik wskazuje na silniejszą obecność tej cechy osobowości.
Oceniane przed interwencją (T0)
Skłonność do fantazji (doświadczenia z wyobraźnią)
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0)
Oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez nasz zespół badającego wcześniejsze wyobrażeniowe doświadczenia uczestnika. 25 zdań prawda/fałsz. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 25, z wyższym wynikiem wskazującym na wyższy poziom skłonności do fantazjowania.
Oceniane przed interwencją (T0)
Oczekiwania i motywacje do udziału w wybranej interwencji
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0)
Oceniane za pomocą 2 VAS (zakres punktacji od 0 do 10/10, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą motywację i większe oczekiwania)
Oceniane przed interwencją (T0)
Osobista definicja hipnozy/transu poznawczego/medytacji
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją (T0)
Dowolny tekst napisany przez uczestnika
Oceniane przed interwencją (T0)
Zmiana charakterystyki swobodnego przypominania sobie epizodu intensywnej hipnozy/transu poznawczego/medytacji (lub intensywnego epizodu autobiograficznego dla uczestników z grupy kontrolnej)
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Dowolny tekst napisany przez uczestnika
Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana w charakterystyce intensywnej pamięci opisanej powyżej
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (kwestionariusz charakterystyki pamięci; MCQ). Zakres punktacji od 8 do 104, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień szczegółowości pamięci.
Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana w mistycznych cechach intensywnej pamięci opisanej powyżej
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza (Zrewidowany Kwestionariusz Charakterystyki Mistycznej; MEQ-30). 4 skale (mistyczne, zakres punktacji 0-75, z wyższym wynikiem wskazującym na bardziej mistyczne doznanie; Pozytywny nastrój, zakres punktacji 0-30, z wyższym wynikiem wskazującym na bardziej pozytywny nastrój podczas epizodu; Transcendencja czasu i przestrzeni, zakres punktacji 0- 30, z wyższym wynikiem wskazującym na silniejszą tendencję; niewysłowioność, zakres punktacji 0-15, z wyższym wynikiem wskazującym na wyższą niewysłowioność)
Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana obecności podczas intensywnej pamięci opisanej powyżej
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą kwestionariusza opracowanego przez nasz zespół w celu oceny poczucia obecności w środowisku wyobrażeniowym związanym ze zgłaszaną intensywną pamięcią (hipnoza, trans, medytacja lub pamięć osobista). 2 skale (Obecność w sugerowanym środowisku i Interakcja z innymi, zakres punktacji dla każdego wymiaru 6-42, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższą obecność/interakcję).
Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana jakości relacji z terapeutą animującym sesje grupowe
Ramy czasowe: Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Oceniane za pomocą VAS (zakres punktacji od 0 do 10/10, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą jakość relacji).
Oceniane bezpośrednio po interwencji (T1) oraz po 3 i 12 miesiącach obserwacji (T3 i T4)
Zmiana aktywności mózgu
Ramy czasowe: Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Oceniane za pomocą elektroencefalogramu (EEG), w stanie spoczynku oraz podczas hipnozy, transu lub medytacji, w zależności od wybranej interwencji. Podczas EEG zmierzymy również tętno (za pomocą elektrokardiogramu), temperaturę ciała, ruchy ciała (za pomocą elektromiogramu) oraz amplitudę oddechu.
Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Podczas EEG zostanie zmierzona częstość akcji serca (za pomocą elektrokardiogramu).
Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Zmiana ruchów ciała
Ramy czasowe: Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Podczas EEG mierzone będą ruchy ciała (za pomocą elektromiogramu).
Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Zmiana temperatury ciała
Ramy czasowe: Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Podczas EEG mierzona będzie temperatura ciała (przy pomocy dedykowanej elektrody zakładanej na klatkę piersiową).
Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Zmiana w oddychaniu
Ramy czasowe: Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.
Podczas EEG mierzony będzie oddech (amplituda, wysiłek) (po założeniu dedykowanych pasów na tułów)
Stan spoczynku: oceniany przed interwencją (T0), bezpośrednio po interwencji (T1) i po 12 miesiącach obserwacji (T4). Podczas hipnozy, transu lub medytacji: T1, T4.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liege

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trance-Onco

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja grupy hipnozy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj