Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trance Cognitivo, Hipnosis y Meditación en Oncología

18 de marzo de 2024 actualizado por: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Hipnosis, Meditación y Trance Cognitivo en Pacientes con Cáncer: Impacto en la Calidad de Vida y Neurofisiología

Los pacientes con cáncer a menudo sufren de un grupo de síntomas, que incluyen dolor, fatiga, dificultades para dormir, angustia emocional y deterioro cognitivo. En el ámbito oncológico existe un interés creciente por la intervención “mente-cuerpo”, para aliviarlos de forma no farmacológica. La hipnosis y la meditación son dos estados de conciencia modificados que muestran positivamente este grupo de síntomas. El trance cognitivo también es un estado modificado de conciencia, pero es inducido por movimientos corporales y/o vocalizaciones. Los informes subjetivos de los expertos en trance cognitivo mostraron una modificación del yo, la regulación de las emociones, la percepción del dolor, la atención y la concentración. Sin embargo, aún necesitamos desarrollar estudios para caracterizar mejor este particular estado de conciencia y sus aplicaciones clínicas. Nuestro ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar ambas intervenciones en términos de (1) beneficios en la calidad de vida de los pacientes con cáncer (dolor, fatiga, sueño, angustia, deterioro cognitivo), (2) experiencias fenomenológicas/subjetivas y correlatos neurofisiológicos, y ( 3) mecanismos involucrados en la capacidad de respuesta de los pacientes, basados ​​en el modelo biopsicosocial de la hipnosis.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Charlotte Grégoire, PhD
  • Número de teléfono: +3243663492
  • Correo electrónico: ch.gregoire@uliege.be

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Reclutamiento
        • University of Liège
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Olivia Gosseries, PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • Sin trastornos neurológicos/psiquiátricos/antecedentes de abuso de alcohol o drogas
  • Sin práctica actual y regular de hipnosis, meditación o trance cognitivo
  • Diagnóstico de cáncer (todas las localizaciones aceptadas excepto tumores cerebrales para evitar cualquier efecto en los datos de EEG y deterioro cognitivo)
  • Tratamientos activos (cirugía, quimioterapia, radioterapia) terminados hace menos de un año.
  • Puntuación de al menos 4/10 para uno de estos cuatro síntomas al inicio del estudio: dolor, fatiga, dificultad para dormir, angustia emocional.

Criterio de exclusión:

  • < 18 años
  • Sin diagnóstico de cáncer
  • Trastorno neurológico o psiquiátrico
  • Tumor cerebral u otro tumor con metástasis cerebrales
  • Tratamientos activos aún en curso o finalizados durante más de un año
  • Ningún síntoma de referencia en 4/10

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hipnosis
En la intervención basada en la hipnosis, los pacientes (en grupos de aproximadamente 10 participantes) participarán en 8 sesiones semanales (2 horas cada una) durante las cuales se beneficiarán de ejercicios de hipnosis guiada y aprenderán a implementar la autohipnosis. También recibirán un CD con ejercicios de hipnosis para practicar en casa. Se recomienda la práctica en casa entre sesiones.
Conductual: Intervención grupal de hipnosis
Ver descripción del brazo
Experimental: Trance cognitivo
La intervención basada en el trance cognitivo consistirá en un taller de dos días en grupos de aproximadamente 10 participantes, donde aprenderán a inducir el trance cognitivo, con el uso de diferentes loops de sonido que pueden inducir el trance en personas no entrenadas en un ambiente seguro. camino. Después de dos semanas de práctica en casa, los participantes volverán a realizar un entrenamiento de consolidación de dos días. Se recomienda la práctica en casa entre sesiones.
Conductual: Intervención grupal de trance cognitivo
Ver descripción del brazo
Experimental: Meditación
La intervención basada en la meditación constará de 8 sesiones semanales (2h45 cada una) en grupos de aproximadamente 10 participantes, así como medio día de práctica intensiva entre la quinta y la sexta sesión. Los participantes aprenderán a implementar la meditación de autocompasión, a través de ejercicios prácticos propuestos durante las sesiones. Se recomienda la práctica en casa entre sesiones.
Conductual: Intervención grupal de meditación
Ver descripción del brazo
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control no recibirán ninguna intervención durante toda la duración del estudio. Serán evaluados en los mismos tiempos y de la misma manera que los 3 grupos experimentales. Después del estudio, tendrán la oportunidad de participar en una de las 3 intervenciones si así lo desean.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Inventario de Fatiga Multidimensional; MFI-20)
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con una escala analógica visual (EVA) (rango de puntuación de 0 a 10/10, una puntuación más alta indica un dolor mayor)
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en las dificultades del sueño
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Insomnia Severity Index; ISI). La puntuación va de 0 a 28, donde una puntuación más alta indica mayores dificultades para dormir.
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en la angustia emocional
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS). Rango de puntuación de 0 a 42, donde una puntuación más alta indica una mayor angustia emocional
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en las dificultades cognitivas percibidas
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (FACT-Cog), investigación de 4 dimensiones (deficiencias cognitivas percibidas, rango de puntuación de 0 a 72, una puntuación más alta indica menos deficiencias; impacto de las deficiencias cognitivas en la calidad de vida, rango de puntuación de 0 a 16, una puntuación más alta indica menos impacto; Comentarios de otros, rango de puntuación de 0 a 16, donde una puntuación más alta indica menos comentarios; habilidades cognitivas percibidas, rango de puntuación de 0 a 28, donde una puntuación más alta indica más habilidades cognitivas)
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la flexibilidad psicológica
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Inventario de Flexibilidad Psicológica Multidimensional; MPFI-24). La puntuación va de 0 a 6 para cada dimensión (flexibilidad psicológica e inflexibilidad psicológica), siendo mayor la puntuación indicando mayor flexibilidad o inflexibilidad según la dimensión evaluada.
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en el ajuste mental al cáncer
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Ajuste mental al cáncer; MAC). 2 puntajes resumidos (Ajuste positivo resumido, rango de puntaje de 17 a 68, con un puntaje más alto que indica un ajuste positivo más alto; Ajuste negativo resumido, puntaje que va de 16 a 64, con un puntaje más alto que indica un ajuste negativo más alto)
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Cuestionario de Regulación Cognitiva de las Emociones; CERQ). 2 puntajes resumidos (regulación adaptativa, puntaje que varía de 20 a 100, donde un puntaje más alto indica una regulación adaptativa más alta; regulación no adaptativa, puntaje que varía de 12 a 60, donde un puntaje más alto indica una regulación no adaptativa más alta)
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en el Empoderamiento
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario compuesto por 7 EVA (puntuación de 0 a 10/10, a mayor puntuación indica mayor empoderamiento), basado en el Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
Evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Características de la personalidad
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0)
Evaluado con un cuestionario (Big Five Short Form; BFI-10). 5 escalas (extraversión, amabilidad, escrupulosidad, neuroticismo, apertura a la experiencia) con un rango de puntuación de 1 a 5, donde una puntuación más alta indica una presencia más fuerte de este rasgo de personalidad.
Evaluado antes de la intervención (T0)
Propensión a la fantasía (experiencias imaginativas)
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0)
Evaluado con un cuestionario diseñado por nuestro equipo investigando las experiencias imaginativas previas del participante. 25 ítems verdadero/falso. Puntuación total que va de 0 a 25, con una puntuación más alta que indica un mayor nivel de propensión a la fantasía.
Evaluado antes de la intervención (T0)
Expectativas y motivación para participar en la intervención elegida
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0)
Evaluado con 2 EVA (rango de puntuación de 0 a 10/10, con una puntuación más alta que indica una mayor motivación y mayores expectativas)
Evaluado antes de la intervención (T0)
Definición personal de hipnosis/trance cognitivo/meditación
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención (T0)
Texto libre escrito por el participante
Evaluado antes de la intervención (T0)
Cambio en las características de un recuerdo libre de un episodio intenso de hipnosis/trance cognitivo/meditación (o un episodio autobiográfico intenso para los participantes del grupo control)
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Texto libre escrito por el participante
Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en las características de la memoria intensa descrita anteriormente
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ). La puntuación va de 8 a 104, donde una puntuación más alta indica un mayor grado de detalles sobre la memoria.
Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en las características místicas de la memoria intensa descrita anteriormente
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario (Cuestionario Revisado de Características Místicas; MEQ-30). 4 escalas (mística, rango de puntuación de 0 a 75, donde una puntuación más alta indica una experiencia más mística; Estado de ánimo positivo, rango de puntuación de 0 a 30, donde una puntuación más alta indica un estado de ánimo más positivo durante el episodio; Trascendencia del tiempo y el espacio, rango de puntuación de 0 a 30) 30, con una puntuación más alta que indica una mayor tendencia; inefabilidad, rango de puntuación de 0 a 15, con una puntuación más alta que indica una mayor inefabilidad)
Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio de presencia durante el recuerdo intenso descrito anteriormente
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con un cuestionario diseñado por nuestro equipo para valorar la sensación de presencia en el entorno imaginativo ligada al recuerdo intenso relatado (hipnosis, trance, meditación o recuerdo personal). 2 escalas (Presencia en el entorno sugerido e Interacción con otros, rango de puntaje para cada dimensión 6-42, donde mayor puntaje indica mayor presencia/interacción).
Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en la calidad de la relación con el terapeuta que animaba las sesiones grupales
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Evaluado con una EVA (rango de puntuación de 0 a 10/10, donde una puntuación más alta indica una mejor calidad de la relación).
Evaluado inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 3 y 12 meses de seguimiento (T3 y T4)
Cambio en la actividad cerebral
Periodo de tiempo: Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Evaluado con electroencefalograma (EEG), en estado de reposo y durante hipnosis, trance o meditación, según la intervención elegida. Durante el EEG, también mediremos la frecuencia cardíaca (con un electrocardiograma), la temperatura corporal, los movimientos corporales (con un electromiograma) y la amplitud de la respiración.
Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Durante el EEG, se medirá la frecuencia cardíaca (con un electrocardiograma).
Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Cambio en los movimientos del cuerpo.
Periodo de tiempo: Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Durante el EEG, se medirán los movimientos del cuerpo (con un electromiograma).
Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Cambio en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Durante el EEG, se medirá la temperatura corporal (con un electrodo dedicado colocado en el pecho).
Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Cambio en la respiración
Periodo de tiempo: Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.
Durante el EEG, se medirá la respiración (amplitud, esfuerzo) (con cinturones dedicados colocados en el torso)
Estado de reposo: evaluado antes de la intervención (T0), inmediatamente después de la intervención (T1) y a los 12 meses de seguimiento (T4). Durante hipnosis, trance o meditación: T1, T4.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Liege

Colaboradores

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Investigadores

  • Investigador principal: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Trance-Onco

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención grupal de hipnosis

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir