Cognitieve trance, hypnose en meditatie in de oncologie
3 april 2025 bijgewerkt door: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Hypnose, meditatie en cognitieve trance bij kankerpatiënten: impact op kwaliteit van leven en neurofysiologie
Patiënten met kanker lijden vaak aan een symptoomcluster, waaronder pijn, vermoeidheid, slaapproblemen, emotionele stress en cognitieve stoornissen.
In oncologische omgevingen is er een groeiende belangstelling voor "geest-lichaam"-interventie, om ze op een niet-medicamenteuze manier te verlichten.
Hypnose en meditatie zijn twee gemodificeerde bewustzijnstoestanden waarvan is aangetoond dat ze dit symptoomcluster positief beïnvloeden.
Cognitieve trance is ook een gewijzigde bewustzijnsstaat, maar wordt veroorzaakt door lichaamsbewegingen en/of vocalisaties.
Subjectieve rapporten van experts in cognitieve trance toonden een wijziging van het zelf, emotieregulatie, pijnperceptie, aandacht en concentratie.
We moeten echter nog steeds studies ontwikkelen om deze specifieke bewustzijnsstaat en de klinische toepassingen ervan beter te karakteriseren.
Onze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel beide interventies te vergelijken in termen van (1) voordelen op de levenskwaliteit van kankerpatiënten (pijn, vermoeidheid, slaap, angst, cognitieve stoornissen), (2) fenomenologische/subjectieve ervaringen en neurofysiologische correlaten, en ( 3) mechanismen die betrokken zijn bij de responsiviteit van patiënten, gebaseerd op het biopsychosociale model van hypnose.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- University of Liege
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- Geen neurologische/psychiatrische stoornissen/geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
- Geen huidige en regelmatige beoefening van hypnose, meditatie of cognitieve trance
- Diagnose van kanker (alle lokalisaties geaccepteerd behalve hersentumoren om elk effect op EEG-gegevens en cognitieve stoornissen te voorkomen)
- Actieve behandelingen (chirurgie, chemotherapie, radiotherapie) duurden minder dan een jaar.
- Score van ten minste 4/10 voor een van deze vier symptomen bij baseline: pijn, vermoeidheid, slaapproblemen, emotionele stress.
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- Geen diagnose kanker
- Neurologische of psychiatrische stoornis
- Hersentumor of andere tumor met hersenmetastasen
- Actieve behandelingen lopen nog of zijn al meer dan een jaar beëindigd
- Geen basissymptoom op 4/10
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hypnose
In de op hypnose gebaseerde interventie zullen patiënten (in groepen van ongeveer 10 deelnemers) deelnemen aan 8 wekelijkse sessies (elk 2 uur) waarin ze zullen profiteren van begeleide hypnose-oefeningen en leren hoe ze zelfhypnose kunnen toepassen.
Ook krijgen ze een cd met hypnose-oefeningen om thuis te oefenen.
Tussen de sessies door wordt thuis oefenen aangemoedigd.
|
Zie armbeschrijving
|
|
Experimenteel: Cognitieve trance
De op cognitieve trance gebaseerde interventie zal bestaan uit een tweedaagse workshop in groepen van ongeveer 10 deelnemers, waar ze leren hoe ze de cognitieve trance kunnen opwekken, met behulp van verschillende sound-loops die trance kunnen opwekken bij ongetrainde mensen op een veilige manier. manier.
Na twee weken thuis oefenen, doen de deelnemers opnieuw een tweedaagse consolidatietraining.
Tussen de sessies door wordt thuis oefenen aangemoedigd.
|
Zie armbeschrijving
|
|
Experimenteel: Meditatie
De op meditatie gebaseerde interventie zal bestaan uit 8 wekelijkse sessies (elk 2u45) in groepen van ongeveer 10 deelnemers, evenals een halve dag intensief oefenen tussen de vijfde en de zesde sessie.
Deelnemers leren hoe ze zelfcompassie-meditatie kunnen toepassen, door middel van praktische oefeningen die tijdens de sessies worden voorgesteld.
Tussen de sessies door wordt thuis oefenen aangemoedigd.
|
Zie armbeschrijving
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen gedurende de gehele duur van het onderzoek geen interventie.
Ze worden op dezelfde tijdstippen en op dezelfde manier beoordeeld als de 3 experimentele groepen.
Na afloop van het onderzoek krijgen ze de kans om, als ze dat willen, deel te nemen aan één van de 3 interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in vermoeidheid
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Getoetst met een vragenlijst (Multidimensional Fatigue Inventory; MFI-20)
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een visueel analoge schaal (VAS) (scorebereik van 0 tot 10/10, een hogere score duidt op meer pijn)
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in slaapproblemen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (Insomnia Severity Index; ISI).
Scorebereik van 0 tot 28, waarbij een hogere score duidt op meer slaapproblemen.
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in emotionele nood
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS).
Scorebereik van 0 tot 42, waarbij een hogere score wijst op meer emotionele stress
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in waargenomen cognitieve problemen
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (FACT-Cog), onderzoek 4 dimensies (waargenomen cognitieve stoornissen, scorebereik 0-72, hogere score geeft minder stoornissen aan; impact van cognitieve stoornissen op kwaliteit van leven, scorebereik 0-16, waarbij een hogere scoe minder aangeeft impact; Opmerkingen van anderen, scorebereik 0-16 waarbij een hogere score minder opmerkingen aangeeft; waargenomen cognitieve vaardigheden, scorebereik 0-28, waarbij een hogere score meer cognitieve vaardigheden aangeeft)
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (Multidimensional Psychological Flexibility Inventory; MPFI-24).
Scorebereik van 0 tot 6 voor elke dimensie (psychologische flexibiliteit en psychologische inflexibiliteit), waarbij een hogere score een hogere flexibiliteit of inflexibiliteit aangeeft volgens de beoordeelde dimensie.
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in mentale aanpassing aan kanker
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (Mentale aanpassing aan kanker; MAC). 2 samenvattende scores (samenvattende positieve aanpassing, scorebereik van 17 tot 68, waarbij een hogere score een hogere positieve aanpassing aangeeft; Samenvatting negatieve aanpassing, score variërend van 16 tot 64, waarbij een hogere score een grotere negatieve aanpassing aangeeft)
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Getoetst met een vragenlijst (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 samenvattende scores (adpatieve regulatie, score variërend van 20 tot 100, waarbij een hogere score wijst op een hogere adaptieve regulatie; niet-adaptieve regulatie, score variërend van 12-60, waarbij een hogere score wijst op een hogere niet-adaptieve regulatie)
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in empowerment
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst bestaande uit 7 VAS (score van 0 tot 10/10, waarbij een hogere score een hogere empowerment aangeeft), gebaseerd op de Health Education Impact Questionnaire (heiQ)
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (Big Five Short Form; BFI-10). 5 schalen (extraversie, vriendelijkheid, consciëntieusheid, neuroticisme, openheid voor ervaringen) met een scorebereik van 1-5, waarbij een hogere score wijst op een sterkere aanwezigheid van dit persoonlijkheidskenmerk.
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
|
Fantasy Proneness (fantasierijke ervaringen)
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
Beoordeeld met een vragenlijst ontworpen door ons team die de eerdere fantasierijke ervaringen van de deelnemer onderzoekt.
25 waar/niet waar items.
Totale score variërend van 0 tot 25, waarbij een hogere score een hoger niveau van fantasieneiging aangeeft.
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
|
Verwachtingen en motivatie om deel te nemen aan de gekozen interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
Beoordeeld met 2 VAS (scorebereik van 0 tot 10/10, waarbij een hogere score wijst op hogere motivatie en hogere verwachtingen)
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
|
Persoonlijke definitie van hypnose/cognitieve trance/meditatie
Tijdsspanne: Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
Vrije tekst geschreven door de deelnemer
|
Beoordeeld vóór de interventie (T0)
|
|
Verandering in de kenmerken van een vrije herinnering aan een episode van intense hypnose/cognitieve trance/meditatie (of een intense autobiografische episode voor de deelnemers in de controlegroep)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Vrije tekst geschreven door de deelnemer
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in kenmerken van het hierboven beschreven intense geheugen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ).
Scorebereik van 8 tot 104, waarbij een hogere score een hogere mate van details over het geheugen aangeeft.
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in mystieke kenmerken van de hierboven beschreven intense herinnering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 schalen (mystiek, scorebereik 0-75, waarbij een hogere score een meer mystieke ervaring aangeeft; Positieve stemming, scorebereik 0-30, waarbij een hogere score een positievere stemming aangeeft tijdens de episode; Transcendentie van tijd en ruimte, scorebereik 0- 30, waarbij een hogere score een sterkere trend aangeeft; Onuitsprekelijkheid, scorebereik 0-15, waarbij een hogere score een hogere onuitsprekelijkheid aangeeft)
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in aanwezigheid tijdens de hierboven beschreven intense herinnering
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een vragenlijst die door ons team is ontworpen om het gevoel van aanwezigheid in de fantasierijke omgeving te beoordelen, gekoppeld aan de gerapporteerde intense herinnering (hypnose, trance, meditatie of persoonlijk geheugen). 2 schalen (aanwezigheid in de voorgestelde omgeving en interactie met anderen, scorebereik voor elke dimensie 6-42, waarbij een hogere score een hogere aanwezigheid/interactie aangeeft).
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in de kwaliteit van de relatie met de therapeut die de groepssessies animeerde
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
Beoordeeld met een VAS (scorebereik van 0 tot 10/10, waarbij een hogere score een betere relatiekwaliteit aangeeft).
|
Onmiddellijk na de interventie beoordeeld (T1) en bij de follow-up na 3 en 12 maanden (T3 en T4)
|
|
Verandering in hersenactiviteit
Tijdsspanne: Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
Beoordeeld met een elektro-encefalogram (EEG), tijdens rust en tijdens hypnose, trance of meditatie, afhankelijk van de gekozen interventie.
Tijdens het EEG meten we ook de hartslag (met een elektrocardiogram), de lichaamstemperatuur, de lichaamsbewegingen (met een elektromyogram) en de ademhalingsamplitude.
|
Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
|
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
Tijdens het EEG wordt de hartslag gemeten (met een elektrocardiogram).
|
Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
|
Verandering in lichaamsbewegingen
Tijdsspanne: Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
Tijdens het EEG worden lichaamsbewegingen gemeten (met een elektromyogram).
|
Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
|
Verandering in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
Tijdens het EEG wordt de lichaamstemperatuur gemeten (met een speciale elektrode op de borst).
|
Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
|
Verandering in ademhaling
Tijdsspanne: Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
Tijdens het EEG wordt de ademhaling (amplitude, inspanning) gemeten (met speciale riemen om de romp)
|
Rusttoestand: beoordeeld vóór de interventie (T0), onmiddellijk na de interventie (T1) en bij de follow-up na 12 maanden (T4). Tijdens hypnose, trance of meditatie : T1, T4.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivia Gosseries, PhD, ULiège
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Trance-Onco
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .