Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивный транс, гипноз и медитация в онкологии

18 марта 2024 г. обновлено: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege

Гипноз, медитация и когнитивный транс у больных раком: влияние на качество жизни и нейрофизиологию

Пациенты с раком часто страдают от целого ряда симптомов, включая боль, утомляемость, проблемы со сном, эмоциональный дистресс и когнитивные нарушения. В онкологии растет интерес к вмешательству «разум-тело», чтобы облегчить их немедикаментозным способом. Гипноз и медитация — это два модифицированных состояния сознания, которые положительно влияют на этот кластер симптомов. Когнитивный транс также является измененным состоянием сознания, но вызывается движениями тела и/или вокализацией. Субъективные отчеты экспертов по когнитивному трансу показали изменение самости, регуляции эмоций, восприятия боли, внимания и концентрации. Однако нам все еще необходимо провести исследования, чтобы лучше охарактеризовать это конкретное состояние сознания и его клиническое применение. Наше рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение обоих вмешательств с точки зрения (1) положительного влияния на качество жизни онкологических больных (боль, утомляемость, сон, дистресс, когнитивные нарушения), (2) феноменологических/субъективных переживаний и нейрофизиологических коррелятов, и ( 3) механизмы реактивности больных, основанные на биопсихосоциальной модели гипноза.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
  • Номер телефона: +3243668482
  • Электронная почта: avanhaudenhuyse@chuliege.be

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Charlotte Grégoire, PhD
  • Номер телефона: +3243663492
  • Электронная почта: ch.gregoire@uliege.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Рекрутинг
        • University of Liège
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Olivia Gosseries, PhD
        • Контакт:
          • Charlotte Grégoire, PhD
          • Номер телефона: +3243663492
          • Электронная почта: ch.gregoire@uliege.be

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Отсутствие неврологических/психиатрических расстройств/употребления алкоголя или наркотиков в анамнезе
  • Нет текущей и регулярной практики гипноза, медитации или когнитивного транса.
  • Диагноз рака (принимаются все локализации, кроме опухолей головного мозга, чтобы избежать какого-либо влияния на данные ЭЭГ и когнитивные нарушения)
  • Активные методы лечения (операция, химиотерапия, лучевая терапия) закончились менее года.
  • Оценка не менее 4/10 для одного из этих четырех исходных симптомов: боль, утомляемость, проблемы со сном, эмоциональный дистресс.

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • Нет диагноза рака
  • Неврологическое или психическое расстройство
  • Опухоль головного мозга или другая опухоль с метастазами в головной мозг
  • Активное лечение все еще продолжается или завершено более года
  • Нет исходных симптомов на 4/10

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гипноз
В гипнотическом вмешательстве пациенты (в группах примерно по 10 человек) будут участвовать в 8 еженедельных сеансах (по 2 часа каждый), во время которых они получат пользу от управляемых упражнений гипноза и узнают, как применять самовнушение. Они также получат компакт-диск с упражнениями по гипнозу для домашней практики. Между занятиями рекомендуется домашняя практика.
Поведенческий: Групповое вмешательство гипноза
См. описание руки
Экспериментальный: Когнитивный транс
Вмешательство, основанное на когнитивном трансе, будет состоять из двухдневного семинара в группах примерно по 10 участников, где они узнают, как вызвать когнитивный транс с использованием различных звуковых петель, которые могут вызвать транс у неподготовленных людей в безопасном режиме. путь. После двух недель домашней практики участники повторят двухдневный тренинг по консолидации. Между занятиями рекомендуется домашняя практика.
Поведенческий: Когнитивное транс-групповое вмешательство
См. описание руки
Экспериментальный: Медитация
Вмешательство, основанное на медитации, будет состоять из 8 еженедельных занятий (по 2 часа 45 минут каждое) в группах примерно из 10 участников, а также полдня интенсивной практики между пятым и шестым занятием. Участники узнают, как применять медитацию самосострадания с помощью практических упражнений, предложенных во время занятий. Между занятиями рекомендуется домашняя практика.
Поведенческий: Вмешательство группы медитации
См. описание руки
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы не будут подвергаться никакому вмешательству в течение всего периода исследования. Они будут оцениваться в то же время и теми же способами, что и 3 экспериментальные группы. После исследования у них будет возможность принять участие в одном из 3 мероприятий, если они захотят.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение усталости
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценивается с помощью анкеты (Многомерная инвентаризация усталости; MFI-20)
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Изменение боли
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (диапазон баллов от 0 до 10/10, более высокий балл указывает на более сильную боль)
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Изменения в проблемах со сном
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценивается с помощью опросника (индекс тяжести бессонницы; ISI). Диапазон баллов от 0 до 28, при этом более высокий балл указывает на более серьезные проблемы со сном.
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Изменение эмоционального дистресса
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценивали с помощью анкеты (госпитальная шкала тревоги и депрессии; HADS). Диапазон баллов от 0 до 42, при этом более высокий балл указывает на более высокий эмоциональный стресс.
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Изменение воспринимаемых когнитивных трудностей
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценка с помощью вопросника (FACT-Cog), исследование 4 параметров (воспринимаемые когнитивные нарушения, диапазон баллов 0-72, более высокий балл указывает на меньшее количество нарушений; влияние когнитивных нарушений на качество жизни, диапазон баллов 0-16, при этом более высокий scoe указывает на меньшее влияние; комментарии других, диапазон баллов 0-16, где более высокий балл указывает на меньшее количество комментариев; предполагаемые когнитивные способности, диапазон баллов 0-28, где более высокий балл указывает на более высокие когнитивные способности)
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологической гибкости
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценивается с помощью опросника (Многомерный опросник психологической гибкости; MPFI-24). Диапазон значений от 0 до 6 для каждого параметра (психологическая гибкость и психологическая негибкость), при этом более высокий балл указывает на более высокую гибкость или негибкость в зависимости от оцениваемого параметра.
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Изменение психической адаптации к раку
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценивается с помощью опросника (Психическая адаптация к раку; MAC). 2 сводных балла (Суммарная положительная корректировка, диапазон баллов от 17 до 68, где более высокий балл указывает на более высокую положительную корректировку; Суммарная негативная корректировка, балл в диапазоне от 16 до 64, где более высокий балл указывает на более высокую отрицательную корректировку)
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Изменение регуляции эмоций
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценка проводилась с помощью опросника (опросник когнитивной регуляции эмоций; CERQ). 2 суммарных балла (адаптивная регуляция, балл от 20 до 100, где более высокий балл указывает на более высокий уровень адаптивной регуляции; неадаптивная регуляция, балл в диапазоне 12-60, где более высокий балл указывает на более высокий уровень неадаптивной регуляции)
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Изменение в расширении прав и возможностей
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Оценивается с помощью вопросника, состоящего из 7 ВАШ (оценка от 0 до 10/10, где более высокий балл указывает на более широкие возможности), на основе Опросника воздействия санитарного просвещения (heiQ)
Оценка до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4)
Характеристики личности
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0)
Оценивается с помощью анкеты (краткая форма «Большой пятерки»; BFI-10). 5 шкал (экстраверсия, доброжелательность, добросовестность, невротизм, открытость опыту) с диапазоном баллов 1-5, где более высокий балл указывает на более сильное присутствие этой черты личности.
Оценка до вмешательства (T0)
Склонность к фантазиям (воображаемый опыт)
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0)
Оценивается с помощью анкеты, разработанной нашей командой для изучения предыдущего творческого опыта участника. 25 истинных/ложных пунктов. Общий балл варьируется от 0 до 25, причем более высокий балл указывает на более высокий уровень склонности к фантазиям.
Оценка до вмешательства (T0)
Ожидания и мотивация участия в выбранном вмешательстве
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0)
Оценено с помощью 2 ВАШ (диапазон баллов от 0 до 10/10, где более высокий балл указывает на более высокую мотивацию и более высокие ожидания)
Оценка до вмешательства (T0)
Личное определение гипноза/когнитивного транса/медитации
Временное ограничение: Оценка до вмешательства (T0)
Свободный текст, написанный участником
Оценка до вмешательства (T0)
Изменение характеристик свободного припоминания эпизода интенсивного гипноза/когнитивного транса/медитации (или интенсивного автобиографического эпизода у участников контрольной группы)
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Свободный текст, написанный участником
Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Изменение характеристик описанной выше интенсивной памяти.
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Оценивается с помощью опросника (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ). Диапазон баллов от 8 до 104, где более высокий балл указывает на более высокую степень детализации памяти.
Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Изменение Мистических характеристик интенсивной памяти, описанной выше.
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Оценивается с помощью опросника (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 шкалы (мистическое, диапазон баллов от 0 до 75, где более высокий балл указывает на более мистический опыт; Позитивное настроение, диапазон баллов 0-30, где более высокий балл указывает на более позитивное настроение во время эпизода; Выход за пределы времени и пространства, диапазон баллов 0-30). 30, где более высокий балл указывает на более сильную трансцендентность; невыразимость, диапазон баллов 0-15, где более высокий балл указывает на более высокую невыразимость)
Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Изменение присутствия во время интенсивной памяти, описанной выше.
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Оценивается с помощью анкеты, разработанной нашей командой для оценки чувства присутствия в воображаемой среде, связанной с сообщаемой интенсивной памятью (гипноз, транс, медитация или личная память). 2 шкалы (Присутствие в предлагаемой среде и Взаимодействие с другими, диапазон баллов по каждому параметру 6-42, при этом более высокий балл указывает на большее присутствие/взаимодействие).
Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Изменение качества отношений с терапевтом, который оживлял групповые занятия.
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Оценивается с помощью ВАШ (диапазон баллов от 0 до 10/10, где более высокий балл указывает на лучшее качество отношений).
Оценивается сразу после вмешательства (T1), а также через 3 и 12 месяцев наблюдения (T3 и T4).
Изменение мозговой активности
Временное ограничение: Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Оценивается с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) в состоянии покоя и во время гипноза, транса или медитации, в зависимости от выбранного вмешательства. Во время ЭЭГ мы также будем измерять частоту сердечных сокращений (с помощью электрокардиограммы), температуру тела, движения тела (с помощью электромиограммы) и амплитуду дыхания.
Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Во время ЭЭГ будет измеряться частота сердечных сокращений (с электрокардиограммой).
Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Изменение движений тела
Временное ограничение: Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Во время ЭЭГ будут измеряться движения тела (с помощью электромиограммы).
Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Изменение температуры тела
Временное ограничение: Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Во время ЭЭГ будет измеряться температура тела (с помощью специального электрода, прикрепленного к груди).
Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Изменение дыхания
Временное ограничение: Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.
Во время ЭЭГ будет измеряться дыхание (амплитуда, усилие) (с помощью специальных ремней, надетых на туловище)
Состояние покоя: оценивали до вмешательства (T0), сразу после вмешательства (T1) и через 12 месяцев наблюдения (T4). Во время гипноза, транса или медитации: Т1, Т4.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liege

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Bial Foundation
FNRS (Télévie)
Fondation contre le cancer

Следователи

  • Главный следователь: Olivia Gosseries, PhD, ULiège

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Trance-Onco

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповое вмешательство гипноза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться