肿瘤学中的认知恍惚、催眠和冥想
2024年3月18日 更新者：Audrey Vanhaudenhuyse、University of Liege
催眠、冥想和对癌症患者的认知恍惚：对生活质量和神经生理学的影响
癌症患者通常会出现一系列症状，包括疼痛、疲劳、睡眠困难、情绪困扰和认知障碍。
在肿瘤学环境中，人们对“身心”干预越来越感兴趣，以非药物方式缓解它们。
催眠和冥想是两种改良的意识状态，可以积极地表现出这种症状群。
认知恍惚也是一种改良的意识状态，但是由身体运动和/或发声引起的。
认知恍惚专家的主观报告显示自我、情绪调节、痛觉、注意力和注意力有所改变。
然而，我们仍然需要开展研究以更好地描述这种特殊的意识状态及其临床应用。
我们的随机对照试验旨在从以下方面比较两种干预措施：(1) 对癌症患者生活质量（疼痛、疲劳、睡眠、痛苦、认知障碍）的益处，(2) 现象学/主观体验和神经生理学相关性，以及 ( 3) 基于催眠的生物心理社会模型，涉及患者反应的机制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- 电话号码：+3243668482
- 邮箱：avanhaudenhuyse@chuliege.be
研究联系人备份
- 姓名：Charlotte Grégoire, PhD
- 电话号码：+3243663492
- 邮箱：ch.gregoire@uliege.be
学习地点
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Liège、比利时、4000
- 招聘中
- University of Liège
-
接触：
- Audrey Vanhaudenhuyse, PhD
- 电话号码：+3243668482
- 邮箱：avanhaudenhuyse@chuliege.be
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首席研究员：
- Olivia Gosseries, PhD
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接触：
- Charlotte Grégoire, PhD
- 电话号码：+3243663492
- 邮箱：ch.gregoire@uliege.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 无神经/精神疾病/酒精或药物滥用史
- 没有当前和定期的催眠、冥想或认知催眠练习
- 癌症诊断（接受除脑肿瘤以外的所有定位，以避免对 EEG 数据和认知障碍产生任何影响）
- 积极治疗（手术、化疗、放疗）完成不到一年。
- 基线时以下四种症状之一的得分至少为 4/10：疼痛、疲劳、睡眠困难、情绪困扰。
排除标准：
- < 18 岁
- 没有癌症诊断
- 神经或精神障碍
- 脑肿瘤或其他有脑转移的肿瘤
- 积极治疗仍在进行或结束超过一年
- 4/10 时无基线症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：催眠术
在基于催眠的干预中，患者（大约 10 人一组）将参加 8 周的课程（每次 2 小时），在此期间他们将受益于引导式催眠练习，并学习如何实施自我催眠。
他们还将收到一张 CD，其中包含用于家庭练习的催眠练习。
鼓励在课间进行在家练习。
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见手臂描述
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实验性的：认知恍惚
基于认知恍惚的干预将包括一个为期两天的研讨会，每组约 10 人，他们将学习如何引发认知恍惚，使用不同的声音循环，可以在安全的环境中引发未经训练的人的恍惚方法。
两周的家庭练习后，参与者将重新进行为期两天的巩固训练。
鼓励在课间进行在家练习。
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见手臂描述
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实验性的：冥想
基于冥想的干预将包括每周 8 节课（每节 2 小时 45 分钟），每组约 10 名参与者，以及在第五节和第六节之间进行半天的强化练习。
参与者将通过课程中提出的实践练习学习如何实施自我慈悲冥想。
鼓励在课间进行在家练习。
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见手臂描述
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无干预：控制组
对照组的参与者在整个研究期间不会接受任何干预。
他们将在与 3 个实验组相同的时间和相同的方式进行评估。
研究结束后，如果他们愿意，他们将有机会参与 3 项干预措施之一。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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通过问卷进行评估（多维疲劳清单；MFI-20）
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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痛苦的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估（评分范围为 0 至 10/10，评分越高表示疼痛程度越高）
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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睡眠困难的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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通过问卷进行评估（失眠严重程度指数；ISI）。
分数范围从 0 到 28，分数越高表明睡眠困难程度越高。
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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情绪困扰的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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用问卷（医院焦虑和抑郁量表；HADS）进行评估。
分数范围从 0 到 42，分数越高表明情绪困扰程度越高
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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感知认知困难的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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使用问卷 (FACT-Cog) 进行评估，调查 4 个维度（认知障碍，得分范围 0-72，得分越高表示障碍越少；认知障碍对生活质量的影响，得分范围 0-16，得分越高表示障碍越少影响；来自他人的评论，得分范围0-16，得分越高，评论越少；感知认知能力，得分范围0-28，得分越高，认知能力越强）
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理灵活性的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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通过问卷进行评估（多维心理灵活性量表；MPFI-24）。
每个维度（心理灵活性和心理灵活性）的得分范围为 0 到 6，根据评估的维度，得分越高表示灵活性或灵活性越高。
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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心理适应癌症的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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通过问卷进行评估（对癌症的心理适应；MAC）。 2个汇总分数（Summary positive adjustment, score range from 17 to 68, score stored register higher positive adjustment ; Summary Negative Adjustment, score range from 16 to 64, score shower high negative adjustment）
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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情绪调节的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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通过问卷进行评估（认知情绪调节问卷；CERQ）。 2个总分（适应性调节，20-100分，较高的适应性调节；非适应性调节，12-60分，较高的非适应性调节）
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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授权的变化
大体时间：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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根据健康教育影响问卷 (heiQ)，使用由 7 个 VAS 组成的问卷进行评估（分数从 0 到 10/10，分数越高表示赋权越高）
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在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 以及 3 个月和 12 个月随访时 (T3 和 T4) 进行评估
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性格特征
大体时间：干预前评估 (T0)
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使用问卷进行评估（大五短表；BFI-10）。 5 个量表（外向性、宜人性、尽责性、神经质、经验开放性），得分范围为 1-5，得分越高表明该人格特质越强。
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干预前评估 (T0)
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幻想倾向（富有想象力的经历）
大体时间：干预前评估 (T0)
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通过我们的团队设计的调查问卷进行评估，调查参与者之前的想象力体验。
25 个真/假项目。
总分介于 0 到 25 之间，分数越高表示幻想倾向水平越高。
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干预前评估 (T0)
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参与所选干预措施的期望和动机
大体时间：干预前评估 (T0)
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用 2 个 VAS 进行评估（分数范围从 0 到 10/10，分数越高表明动机和期望越高）
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干预前评估 (T0)
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个人对催眠/认知恍惚/冥想的定义
大体时间：干预前评估 (T0)
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参与者编写的自由文本
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干预前评估 (T0)
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自由回忆强烈催眠/认知恍惚/冥想情节（或对照组参与者的强烈自传情节）的特征变化
大体时间：在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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参与者编写的自由文本
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在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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上述强烈记忆特征的变化
大体时间：在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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通过问卷进行评估（记忆特征问卷；MCQ）。
分数范围从 8 到 104，分数越高表示关于记忆的细节程度越高。
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在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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上述强烈记忆的神秘特征发生变化
大体时间：在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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通过问卷进行评估（修订后的神秘特征问卷；MEQ-30）。 4个量表（神秘，得分范围0-75，得分越高表示体验越神秘；积极情绪，得分范围0-30，得分越高表示情节期间情绪越积极；超越时空，得分范围0- 30分，分数越高趋势越强；不可言喻性，分值范围0-15，分值越高，不可言喻性越高）
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在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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上述强烈记忆期间存在的变化
大体时间：在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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通过我们团队设计的问卷进行评估，以评估与所报告的强烈记忆（催眠、恍惚、冥想或个人记忆）相关的想象环境中的存在感。 2 个量表（在建议环境中的存在感和与他人的互动，每个维度的得分范围为 6-42，得分越高表示存在感/互动度越高）。
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在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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与活跃小组会议的治疗师的关系质量发生变化
大体时间：在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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使用 VAS 进行评估（分数范围从 0 到 10/10，分数越高表示关系质量越好）。
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在干预后立即进行评估 (T1)，并在 3 个月和 12 个月的随访中进行评估 (T3 和 T4)
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大脑活动的变化
大体时间：静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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根据所选的干预措施，在静息状态和催眠、恍惚或冥想期间使用脑电图 (EEG) 进行评估。
在脑电图检查期间，我们还将测量心率（心电图）、体温、身体运动（肌电图）和呼吸振幅。
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静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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心率变化
大体时间：静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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在 EEG 期间，将测量心率（使用心电图）。
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静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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身体动作的变化
大体时间：静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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在脑电图期间，将测量身体运动（使用肌电图）。
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静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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体温变化
大体时间：静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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在脑电图期间，将测量体温（将专用电极放在胸部）。
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静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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呼吸变化
大体时间：静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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在 EEG 期间，将测量呼吸（振幅、努力）（在躯干上放置专用皮带）
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静息状态：在干预前 (T0)、干预后立即 (T1) 和 12 个月随访时 (T4) 进行评估。在催眠、恍惚或冥想期间：T1、T4。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Olivia Gosseries, PhD、ULiège
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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