- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873661
Kognitiivinen transsi, hypnoosi ja meditaatio onkologiassa
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Audrey Vanhaudenhuyse, University of Liege
Hypnoosi, meditaatio ja kognitiivinen transsi syöpäpotilailla: vaikutus elämänlaatuun ja neurofysiologiaan
Syöpäpotilaat kärsivät usein oireista, joihin kuuluu kipu, väsymys, univaikeudet, emotionaalinen ahdistus ja kognitiiviset häiriöt.
Onkologisissa tilanteissa kiinnostus "mielen ja kehon" interventioon on lisääntynyt niiden lievittämiseksi ei-farmakologisella tavalla.
Hypnoosi ja meditaatio ovat kaksi modifioitua tietoisuuden tilaa, jotka osoittavat positiivisesti tämän oireryhmän.
Kognitiivinen transsi on myös modifioitunut tajunnantila, mutta sen aiheuttavat kehon liikkeet ja/tai äänet.
Kognitiivisen transsin asiantuntijoiden subjektiiviset raportit osoittivat itsensä, tunteiden säätelyn, kivun havaitsemisen, huomion ja keskittymisen muutoksen.
Meidän on kuitenkin vielä kehitettävä tutkimuksia, jotka kuvaavat paremmin tätä erityistä tajunnantilaa ja sen kliinisiä sovelluksia.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessamme pyritään vertaamaan molempia interventioita (1) hyötyjen suhteen syöpäpotilaiden elämänlaatuun (kipu, väsymys, uni, ahdistus, kognitiiviset häiriöt), (2) fenomenologiset/subjektiiviset kokemukset ja neurofysiologiset korrelaatiot, ja ( 3) potilaan responsiivisuuteen liittyvät mekanismit, jotka perustuvat hypnoosin biopsykososiaaliseen malliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- University of Liege
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 vuotta vanha
- Ei neurologisia/psykiatrisia häiriöitä/historiaa alkoholin tai huumeiden väärinkäytöstä
- Ei nykyistä ja säännöllistä hypnoosia, meditaatiota tai kognitiivista transsia
- Syövän diagnoosi (kaikki lokalisaatiot hyväksytään paitsi aivokasvaimet, jotta vältetään vaikutus EEG-tietoihin ja kognitiivisiin häiriöihin)
- Aktiivihoidot (leikkaus, kemoterapia, sädehoito) päättyivät alle vuoden.
- Arvosana vähintään 4/10 yhdelle näistä neljästä lähtötilanteessa olevasta oireesta: kipu, väsymys, univaikeudet, henkinen ahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 vuotias
- Ei syöpädiagnoosia
- Neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Aivokasvain tai muu kasvain, jossa on aivometastaasseja
- Aktiivihoidot ovat edelleen käynnissä tai päättyneet yli vuoden
- Ei lähtötilanteen oireita 4/10
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypnoosi
Hypnoosiin perustuvassa interventiossa potilaat (noin 10 osallistujan ryhmissä) osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen istuntoon (kukin 2 tuntia), joiden aikana he hyötyvät ohjatuista hypnoosiharjoituksista ja oppivat toteuttamaan itsehypnoosia.
He saavat myös CD:n, jossa on hypnoosiharjoituksia kotiharjoitteluun.
Kotona harjoittelua kannustetaan istuntojen välillä.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen transsi
Kognitiivinen transipohjainen interventio koostuu kaksipäiväisestä työpajasta noin 10 osallistujan ryhmissä, joissa opetellaan saamaan aikaan kognitiivinen transsi erilaisten äänisilmukoiden avulla, jotka voivat aiheuttaa transsia kouluttamattomille ihmisille turvallisessa tilassa. tapa.
Kahden viikon kotiharjoittelun jälkeen osallistujat suorittavat uudelleen kaksipäiväisen lujittumiskoulutuksen.
Kotona harjoittelua kannustetaan istuntojen välillä.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Kokeellinen: Meditaatio
Meditaatioon perustuva interventio koostuu kahdeksasta viikoittaisesta istunnosta (2h45 kukin) noin 10 osallistujan ryhmissä sekä puolen päivän intensiivistä harjoittelua viidennen ja kuudennen istunnon välillä.
Osallistujat oppivat toteuttamaan itsemyötätunto-meditaatiota istuntojen aikana ehdotettujen käytännön harjoitusten avulla.
Kotona harjoittelua kannustetaan istuntojen välillä.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota koko tutkimuksen ajan.
Ne arvioidaan samoihin aikoihin ja samoilla tavoilla kuin kolme koeryhmää.
Tutkimuksen jälkeen heillä on halutessaan mahdollisuus osallistua johonkin kolmesta interventiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Multidimensional Fatigue Inventory; MFI-20)
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (pistemäärä 0-10/10, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa kipua)
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos univaikeuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Insomnia Severity Index; ISI).
Pisteet vaihtelevat 0–28, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia univaikeuksia.
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Hospital Anxiety and Depression Scale; HADS).
Pisteet vaihtelevat 0–42, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa emotionaalista ahdistusta
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos havaituissa kognitiivisissa vaikeuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (FACT-Cog), tutkitaan 4 ulottuvuutta (havaitut kognitiiviset häiriöt, pisteet vaihtelevat 0-72, korkeampi pistemäärä ilmaisee vähemmän heikentymistä; kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatuun, pistemäärä vaihteluväli 0-16, korkeampi arvo osoittaa vähemmän vaikutus ; Muiden kommentit, pistemäärät 0–16, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän kommentteja ; havaitut kognitiiviset kyvyt, pistemäärä 0–28, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kognitiivisia kykyjä)
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa joustavuudessa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Multidimensional Psychological Flexibility Inventory; MPFI-24).
Pisteet vaihtelevat 0–6 kullekin ulottuvuudelle (psykologinen joustavuus ja psykologinen joustamattomuus), ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa joustavuutta tai joustamattomuutta arvioidun ulottuvuuden mukaan.
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos henkisessä sopeutumisessa syöpään
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Mental adapt to cancer; MAC). 2 yhteenvetoarvoa (yhteenveto positiivinen oikaisu, pisteet vaihtelevat 17–68, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampia positiivisia mukautuksia; yhteenveto negatiivinen säätö, pisteet vaihtelevat 16–64, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa negatiivista oikaisua)
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Cognitive Emotion Regulation Questionnaire; CERQ). 2 yhteenvetopistettä (adpiivinen säätely, pisteet vaihtelevat 20–100, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa adaptiivista säätelyä; ei-adaptiivinen säätely, pisteet vaihtelevat 12–60, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa ei-adaptiivista säätelyä)
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos voimaantumisessa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella, joka koostui 7 VAS:sta (pisteet 0–10/10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa voimaantumista), joka perustuu Health Education Impact Questionnaire (heiQ) -kyselyyn.
|
Arvioitu ennen interventiota (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Persoonallisuuden ominaisuudet
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Big Five Short Form; BFI-10). 5 asteikkoa (ekstraversio, miellyttävyys, tunnollisuus, neuroottisuus, avoimuus kokemukselle) pistemäärällä 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa tämän persoonallisuuden piirteen voimakkaampaa esiintymistä.
|
Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
|
Fantasiaalttius (kekseliäitä kokemuksia)
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
Arvioitu tiimimme suunnittelemalla kyselylomakkeella, jossa tutkitaan osallistujan aikaisempia mielikuvituksellisia kokemuksia.
25 tosi/epätosi asiaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–25, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa fantasiaalttiutta.
|
Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
|
Odotukset ja motivaatio osallistua valittuun interventioon
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
Arvioitu 2 VAS:lla (pisteet vaihtelevat 0-10/10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa motivaatiota ja korkeampia odotuksia)
|
Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
|
Henkilökohtainen määritelmä hypnoosille/kognitiiviselle transille/meditaatiolle
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
Osallistujan kirjoittama vapaa teksti
|
Arvioitu ennen interventiota (T0)
|
|
Muutos intensiivisen hypnoosi-/kognitiivisen transsin/meditaatiojakson (tai intensiivisen omaelämäkerrallisen jakson kontrolliryhmän osallistujille) ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Osallistujan kirjoittama vapaa teksti
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos yllä kuvatun intensiivisen muistin ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Memory Characteristics Questionnaire; MCQ).
Pisteet vaihtelevat välillä 8-104, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän muistin yksityiskohtia.
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos yllä kuvatun intensiivisen muistin mystisissa ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu kyselylomakkeella (Revised Mystical Characteristics Questionnaire; MEQ-30). 4 asteikkoa (mystinen, pisteet vaihteluvälit 0-75, korkeampi pistemäärä osoittaa mystisemmän kokemuksen ; positiivinen mieliala, pisteet vaihteluväli 0-30, korkeampi pistemäärä ilmaisee positiivisemman tunnelman jakson aikana ; ajan ja tilan ylitys, pisteet vaihteluväli 0- 30, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa trendiä; sanomattomuus, pisteet vaihtelevat 0-15, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa epätoivoisuutta)
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Läsnäolomuutos yllä kuvatun intensiivisen muistin aikana
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu tiimimme suunnittelemalla kyselylomakkeella arvioimaan läsnäolon tunnetta mielikuvitusympäristössä, joka liittyy raportoituun intensiiviseen muistiin (hypnoosi, transsi, meditaatio tai henkilökohtainen muisti). 2 asteikkoa (läsnäolo ehdotetussa ympäristössä ja vuorovaikutus muiden kanssa, kunkin ulottuvuuden pistemäärä 6-42, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa läsnäoloa/vuorovaikutusta).
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos suhteen laadussa ryhmäistuntoja animoineen terapeutin kanssa
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
Arvioitu VAS:lla (pisteet vaihtelevat 0–10/10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suhteen laatua).
|
Arvioitu välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 3 ja 12 kuukauden seurannassa (T3 ja T4)
|
|
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
Arvioidaan elektroenkefalogrammilla (EEG), lepotilassa ja hypnoosin, transsin tai meditaation aikana valitun toimenpiteen mukaan.
EEG:n aikana mitataan myös syke (sähkökardiogrammilla), kehon lämpötila, kehon liikkeitä (elektromyogrammi) ja hengitysamplitudi.
|
Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
EEG:n aikana syke mitataan (sähkökardiogrammilla).
|
Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
|
Muutos kehon liikkeissä
Aikaikkuna: Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
EEG:n aikana mitataan kehon liikkeitä (elektromyogrammilla).
|
Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
|
Muutos kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
EEG:n aikana mitataan ruumiinlämpö (erillinen elektrodi asetetaan rintaan).
|
Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
|
Muutos hengityksessä
Aikaikkuna: Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
EEG:n aikana mitataan hengitys (amplitudi, rasitus) (vartaloon kiinnitetyillä vyöillä)
|
Lepotila: Arvioitu ennen toimenpidettä (T0), välittömästi toimenpiteen jälkeen (T1) ja 12 kuukauden seurannassa (T4). Hypnoosin, transsin tai meditaation aikana: T1, T4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olivia Gosseries, PhD, ULiège
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trance-Onco
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .